近日，君實生物發(fā)布了2022年業(yè)績快報，近24億元的虧損讓這家已經(jīng)虧損多年的企業(yè)雪上加霜。盡管該公司強調(diào)業(yè)績下滑主要是由技術許可收入減少導致的，總資產(chǎn)、歸屬于母公司的所有者權益、股本、歸屬于母公司所有者的每股凈資產(chǎn)較上年同期都有所增加，但作為一家研發(fā)型藥企，每年大量的研發(fā)投入很難在短時間內(nèi)回本。好在去年君實生物加速推進了多個具有源頭創(chuàng)新性或差異化開發(fā)價值的產(chǎn)品管線，近期也有多個產(chǎn)品到達了研究終點，再加上新冠口服藥成功獲批，2023年或許能迎來一個業(yè)績向好年。

虧損近24億元

君實生物2022年業(yè)績快報顯示，該公司去年實現(xiàn)營收14．53億元，同比減少63．89％；營業(yè)利潤虧損26．74億元；利潤總額虧損26．86億元；歸屬于母公司所有者的凈利潤虧損23．98億元；歸屬于母公司所有者的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤虧損24．6億元。

君實生物在公告中解釋稱，公司營業(yè)收入較上年同期減少 63．89％，主要系上期新冠中和抗體埃特司韋單抗（JS016／LY－CoV016）產(chǎn)生了基于與 Eli Lilly and Company 合作的海外市場大額技術許可收入及特許權收入，前述相關合作事項的全部里程碑事件已于2021年度達成并確認收入，故本報告期內(nèi)對應的技術許可收入減少所致。

2022年營業(yè)利潤、利潤總額、歸屬于母公司所有者的凈利潤、歸屬于母公司所有者的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤、基本每股收益、加權平均凈資產(chǎn)收益率較去年同期虧損增加，同樣是2022年對應的技術許可收入減少所致。

事實上，君實生物多年來一直深陷虧損泥潭：2018年，君實生物歸屬于上市公司股東的凈利潤為－7．23億元；2019年，歸屬于上市公司股東的凈利潤為－7．47億元；2020年歸屬于上市公司股東的凈利潤為－16．7億元；2021年，歸屬于上市公司股東的凈利潤為－7．2億元。

此外，2022年君實生物總資產(chǎn)、歸屬于母公司的所有者權益、股本、歸屬于母公司所有者的每股凈資產(chǎn)較去年同期分別增長 13．74％、19．24％、7．92％、10．55％，主要系報告期內(nèi)公司向特定對象發(fā)行A股股票所募集的資金到賬所致。

研發(fā)成果不斷積累

君實生物成立于2012年12月，創(chuàng)立第三年即掛牌新三板，此后五年又相繼登陸和科創(chuàng)板，在業(yè)內(nèi)也是備受矚目的一家創(chuàng)新藥企。

正因為作為一家研發(fā)型藥企，自成立以來君實生物就在項目研發(fā)上投入了大量資金，盡管業(yè)績還處于虧損狀態(tài)，但目前已經(jīng)得到了一些研發(fā)成果。

2022年，君實生物核心產(chǎn)品之一特瑞普利單抗注射液（商品名：拓益）相較于2021年度實現(xiàn)了銷售收入的同比顯著增長，隨著商業(yè)化能力提升，以及特瑞普利單抗新增2項大適應癥獲批，該公司在國內(nèi)市場的銷售情況已逐步進入正向循環(huán)。

君實生物旗下的阿達木單抗（商品名：君邁康）的 8 項適應癥獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準，9 款在研產(chǎn)品獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗批準，3 款在研產(chǎn)品獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局臨床試驗批準。

此外，去年一年，君實生物不斷豐富產(chǎn)品管線，持續(xù)探索藥物的聯(lián)合治療，根據(jù)研發(fā)進程投入相應研發(fā)支出，快速推進現(xiàn)有臨床項目的開展和儲備研發(fā)項目的開發(fā)，并加速推進多個具有源頭創(chuàng)新性（first－in－class）或差異化開發(fā)價值的產(chǎn)品管線。

近期，君實生物又有多個產(chǎn)品的研發(fā)也獲得了新的進展。據(jù)君實生物官方公告，旗下昂戈瑞西單抗（重組人源化抗 PCSK9 單克隆抗體，產(chǎn)品代號：JS002）治療原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型高脂血癥的兩項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心 III 期臨床研究（研究編號：JS002－003 和 JS002－006）均達到主要研究終點。

特瑞普利單抗（商品名：拓益，產(chǎn)品代號：JS001）聯(lián)合注射用紫杉醇（白蛋白結合型）用于首診 IV 期或復發(fā)轉移性三陰性乳腺癌患者治療的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心 III 期臨床研究已完成方案預設的期中分析，獨立數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會（IDMC）判定研究的主要終點達到方案預設的優(yōu)效界值。君實生物將于近期與監(jiān)管部門溝通遞交該新適應癥上市申請事宜。

君實生物還收到了英國藥品和保健品管理局（以下簡稱“MHRA”）的通知，特瑞普利單抗（產(chǎn)品代號：TAB001／JS001）聯(lián)合順鉑和吉西他濱用于局部復發(fā)或轉移性鼻咽癌患者的一線治療、特瑞普利單抗聯(lián)合紫杉醇和順鉑用于不可切除局部晚期／復發(fā)或轉移性食管鱗癌患者的一線治療的上市許可申請已獲得 MHRA 受理。

據(jù)了解，特瑞普利單抗是中國首個批準上市的以PD－1為靶點的國產(chǎn)單抗藥物，至今已在全球（包括中國、美國、東南亞及歐洲等地）開展了覆蓋超過15個適應癥的30多項由公司發(fā)起的臨床研究。

新冠藥力挽狂瀾？

除了還在研發(fā)階段、審批階段的一些產(chǎn)品，君實生物今年以來最受大眾關注的便是1月剛剛被批準上市的新冠口服藥。

1月29日，君實生物旗下新冠口服藥氫溴酸氘瑞米德韋片（商品名：民得維）由國家藥監(jiān)局按照藥品特別審批程序應急審評審批附條件批準上市，其后迅速向四川省醫(yī)療保障局提交首發(fā)報價申請。之后四川省醫(yī)療保障局官網(wǎng)正式公示，民得維首發(fā)報價為795元（36片／瓶），含稅出廠價格（或進口到岸價格）為739元－756元，有望快速進入中國市場。

如今已經(jīng)一個月過去，《甲12號健聞》就民得維目前的市場表現(xiàn)向君實生物發(fā)郵件詢問，但截至發(fā)稿，對方未給出回復。

新冠藥對于企業(yè)的業(yè)績貢獻到底能達到多少，可以參考此前輝瑞的Paxlovid。數(shù)據(jù)顯示，2022年Paxlovid的營收從2021年的0．76億美元大幅增長至189．33億美元。

然而，值得注意的是，在防疫政策調(diào)整之后，國內(nèi)第一波大規(guī)模感染已經(jīng)過去，新冠藥物暫時無法被大規(guī)模派上用場，因此君實生物是否能靠新冠藥扭轉虧損還未知。

海南博鰲醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理鄧之東對《甲12號健聞》表示，隨著民得維和其它國產(chǎn)新冠藥物上市，國內(nèi)新冠口服藥市場競爭將加劇，呈現(xiàn)幾分天下的格局，由于新冠病毒還存在變異性，后續(xù)還有一眾藥物走在研發(fā)路上。“新冠已降級為普通流行性疾病，后續(xù)的新冠口服藥還會有市場，但錯過感染高峰期，失去先發(fā)優(yōu)勢，市場機會可能會大不如前”。（圖片來源：君實生物官網(wǎng)、君實生物公告）

       原文標題 : 君實生物，苦熬