首個國產雙抗的表現(xiàn)如何？我們可以通過康方生物的年報一探究竟。

根據(jù)財報，2022年，康方生物總營收8.38億元，同比增長271.26%。相較而言，其產品市場銷售額增速更可觀。

去年，康方生物產品市場銷售額11.04億元，同比增長422%。

具體來看，PD-1抑制劑派安普利單抗銷售額5.58億元，同比增長164%；PD-1/CTLA-4雙抗，在2022年獲批上市后的6個月時間里，銷售額達到了5.46億元。

產品市場銷售額猛增的同時，康方生物銷售開支也陡然增長209%，達到5.53億元。

2022年，公司研發(fā)投入13.23億元，與之對應的是6個產品共14項臨床研究處于關鍵性/III期階段，其中6項III期研究已經完成入組。

總體來看，康方生物仍然處于虧損之中。2022年，康方生物虧損14.22億元。

當然，對于一家處在成長期的biotech來說，短期虧損也正常，但我們更應該關注的是長期價值。

/ 01 /產品銷售額暴增422%背后

2022年，康方生物產品市場銷售額為11.04億元，同比增長422%。這主要得益于其兩款獲批上市的藥物，PD-1抑制劑派安普利單抗以及PD-1/CTLA-4抑制劑卡度尼利單抗AK104。

先來看PD-1抑制劑派安普利單抗。

派安普利單抗于2021年8月獲批上市，是第五款上市的國產PD-1。

在PD-1市場極度內卷的背景下，派安普利單抗仍獲得了不錯的增長，2022年全年銷售額5.58億元，同比增長164%。

這主要益于正大天晴的銷售鐵軍。由于PD-1市場競爭激烈，康方生物將銷售交由正大天晴，雙方各擁有一半的權益。

再來看，PD-1/CTLA-4抑制劑卡度尼利單抗AK104。

2022年6月29日，卡度尼利單抗獲批上市用于既往接受含鉑化療治療失敗的復發(fā)或轉移性宮頸癌患者，成為全球唯一一款獲批上市的PD-1/CTLA-4抑制劑。

在商業(yè)化方面，康方生物并未選擇讓AK104進入醫(yī)保，而是選擇走贈藥路線自行進行商業(yè)化推廣。最終，去年上市后6個月時間，卡度尼利單抗銷售額為5.46億元。

從銷售數(shù)字來看，這一表現(xiàn)儼然不錯。當然了，這背后或許離不開藥物的超適應癥使用，畢竟，其目前獲批的僅是小適應癥。根據(jù)康方生物此前的電話會議，AK104的確存在超適應癥使用情況。

在2023年，兩款創(chuàng)新藥的表現(xiàn)將會如何呢？

/ 02 /2023年提交三款新藥上市申請

雖然現(xiàn)有的兩款產品收入增長迅猛，但康方生物仍然處于虧損之中。2022年，康方生物年內虧損14.22億元。

虧損的原因，除了商業(yè)渠道建設的支出，還在于巨大的研發(fā)投入。2022年，康方生物研發(fā)開支13.23億元，并且在電話會議上，康方生物表示2023年研發(fā)費用還會略微增加。

這也不難理解，目前康方生物多條管線處于臨床階段。

根據(jù)康方生物年報，公司6個產品共14項臨床研究處于關鍵性/III期階段，其中6項III期研究已經完成入組。

比如，AK104在一線宮頸癌、一線胃癌、肝細胞癌等大適應癥的注冊性/III期臨床研究已在進中，一線宮頸癌、一線胃癌的研究均也已經入組完成。這些大適應癥的推進，必然需要龐大的研發(fā)支出。

好的一點是，康方生物預計2023年將提交3個新藥的上市申請。

在腫瘤領域，2023年康方生物將向CDE提交PD-1/VEGF雙抗AK112的上市申請，適應癥為EGFR-TKI耐藥的EGFR突變NSCLC。

在自身免疫領和代謝疾病領域，康方生物兩款產品將在2023年中提交新藥上市申請。

一款是IL-12/IL-23單抗AK101，預計適應癥為治療中重度銀屑病；另一款產品為PCKS9單抗AK102，目前其已經達到三期臨床終點，預計適應癥為高膽固醇血癥和HeFH。

同時，派安普利單抗一線治療鼻咽癌的新適應癥也將在2023年提交上市申請。

那么，多款產品的問世，會為康方生物未來的業(yè)績帶來什么新變化呢？我們拭目以待。

       原文標題 : 首個國產雙抗成績單：半年賣出5.5億