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引言

近年來“中藥創(chuàng)新”、“守正創(chuàng)新”、“傳承創(chuàng)新”等已成為中醫(yī)藥界關(guān)注的熱門關(guān)鍵詞，中醫(yī)藥發(fā)展已上升到到國家戰(zhàn)略。在政策助推下，多家中藥企業(yè)紛紛加大新藥研發(fā)投入及創(chuàng)新布局，且逐步實現(xiàn)創(chuàng)新成效。

4月20日，博鰲亞洲論壇健康產(chǎn)業(yè)國際論壇開幕。該論壇首場活動聚焦“傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新發(fā)展”，博鰲亞洲論壇秘書長李保東、博鰲亞洲論壇全球健康論壇大會主席陳馮富珍等領(lǐng)導(dǎo)出席并致辭。會上，博鰲亞洲論壇全球健康論壇大會聯(lián)合中國產(chǎn)業(yè)大腦和產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)領(lǐng)先者火石創(chuàng)造發(fā)布《中國中藥工業(yè)創(chuàng)新報告》（以下簡稱“《報告》”），并揭曉企業(yè)創(chuàng)新力30強榜單。

一

創(chuàng)新力30強榜單整體情況

基于火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心，篩選我國主營業(yè)務(wù)為中成藥或中藥飲片生產(chǎn)研發(fā)的1510家企業(yè)。從創(chuàng)新投入能力、創(chuàng)新產(chǎn)出能力、創(chuàng)新驅(qū)動能力三個維度出發(fā)，以研發(fā)經(jīng)費投入、研發(fā)經(jīng)費投入強度、研發(fā)人員占比、有效發(fā)明專利數(shù)量、創(chuàng)新藥品上市數(shù)量、臨床試驗數(shù)量、創(chuàng)新藥品銷售額七個指標(biāo)作為評選依據(jù)，同時為兼顧傳統(tǒng)老字號中藥企業(yè)傳承與創(chuàng)新并重的特性，設(shè)置國家保密配方數(shù)量作為加分項，構(gòu)建起中國中藥工業(yè)企業(yè)創(chuàng)新力指標(biāo)體系，最終形成中藥工業(yè)企業(yè)創(chuàng)新力30強。

圖：2022年中國中藥工業(yè)企業(yè)創(chuàng)新力30強

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

榜單顯示，康緣藥業(yè)、天士力醫(yī)藥、以嶺藥業(yè)、方盛制藥、片仔癀等上榜的頭部企業(yè)均注重研發(fā)投入，不斷加強技術(shù)突破和創(chuàng)新研發(fā)，領(lǐng)跑創(chuàng)新前沿，如康緣藥業(yè)建有“中藥制藥過程新技術(shù)國家重點實驗室”等多個國家級科研平臺，以嶺藥業(yè)積極創(chuàng)新中醫(yī)絡(luò)病理論系列，促進成果轉(zhuǎn)化，推動了系列創(chuàng)新中藥的研發(fā)上市。

整體來看，30強企業(yè)2022年研發(fā)投入費用總額為74.63億元，占同年度中藥領(lǐng)域74家A股上市公司研發(fā)費用投入總額的77.59%，說明入圍的30強企業(yè)具有較強的代表性。此外，30強企業(yè)產(chǎn)出了安宮牛黃丸、片仔癀、連花清瘟等多款重磅品種。

二

創(chuàng)新力細分維度說明

30強按維度得分情況來看，企業(yè)創(chuàng)新投入意愿較強，在創(chuàng)新成果產(chǎn)出和效益實現(xiàn)方面還處于初期階段。

單指標(biāo)來看，國家保密配方數(shù)量、有效發(fā)明專利數(shù)量這兩個單項指標(biāo)表現(xiàn)最為突出，反映出知識產(chǎn)權(quán)、保密配方對中藥企業(yè)的戰(zhàn)略地位。創(chuàng)新藥品上市數(shù)量、臨床試驗數(shù)量、創(chuàng)新藥品銷售額這三個指標(biāo)均表現(xiàn)較弱，表明中藥創(chuàng)新藥品原始積累初見成效，但效益產(chǎn)出還處于發(fā)展初期。

三

30強企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展現(xiàn)狀

（1）中藥企業(yè)持續(xù)加碼創(chuàng)新投入

從研發(fā)經(jīng)費投入來看：30強企業(yè)2022年度研發(fā)投入費用總額為74.63億元，其中研發(fā)經(jīng)費投入在5億以上的有5家，其中天士力、白云山和以嶺藥業(yè)穩(wěn)居前三。

從研發(fā)經(jīng)費投入強度來看：30強企業(yè)研發(fā)經(jīng)費投入強度平均為5.01%，其中研發(fā)經(jīng)費投入強度超過10%的有2家，分別為龍津藥業(yè)、康緣藥業(yè)。

從研發(fā)人員占比來看：研發(fā)人員占比在10%-20%的最多，有13家企業(yè)；凱寶藥業(yè)、太龍藥業(yè)、普正制藥、眾生藥業(yè)、康德藥業(yè)研發(fā)人員占比均超過20%。

(2)中藥創(chuàng)新產(chǎn)出成果積累初見成效

從發(fā)明專利授權(quán)來看：30強企業(yè)平均有79項有效發(fā)明專利。其中，天士力醫(yī)藥、康緣藥業(yè)擁有超過400項授權(quán)發(fā)明專利，其次是東阿阿膠和益佰制藥，均達到100項以上。

圖：30強企業(yè)有效發(fā)明專利數(shù)量

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

從創(chuàng)新藥品上市數(shù)量來看：30強企業(yè)共涉及到19個中藥創(chuàng)新藥上市�？稻壦帢I(yè)占到6個。以嶺藥業(yè)有3個品種，另外，天士力、方盛制藥、東城大洋制藥、片仔癀、步長制藥也均有中藥創(chuàng)新品種上市。

圖：30強企業(yè)創(chuàng)新藥品及臨床試驗數(shù)量

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

從臨床試驗數(shù)量來看：30強企業(yè)有14家在開展中藥臨床試驗。康緣藥業(yè)和天士力醫(yī)藥均有13個，較為突出。

(3)中藥創(chuàng)新藥銷售整體表現(xiàn)平淡

從創(chuàng)新藥品銷售額來看：30強藥企僅有8家有創(chuàng)新藥品銷售收益。除了康緣藥業(yè)的銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液實現(xiàn)銷售額4.92億元以外，其余藥品均在千萬元及以下級別。

(4)中藥保密配方優(yōu)勢品種持續(xù)占據(jù)市場高地

國家絕密級中藥僅有云南中藥和片仔癀，保密期為永久。目前我國中藥保護品種共有125種，其中包括3個一級保護品種——云南白藥、云南白藥膠囊及片仔癀。

表 我國中藥保密配方

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

保密配方代表品種近四年復(fù)合增長率達14.69%，整體呈高速增長趨勢。麝香保心丸、連花清瘟、安宮牛黃丸2021年銷售額均破10億，保密配方已經(jīng)占據(jù)市場領(lǐng)先優(yōu)勢，未來也具備較好的成長性。

四

小結(jié)

疫情大考后中醫(yī)藥發(fā)展進入快車道，在一系列中醫(yī)藥政策加碼下，中國中藥工業(yè)企業(yè)創(chuàng)新力30強企業(yè)作為引領(lǐng)中藥創(chuàng)新發(fā)展的領(lǐng)軍力量，不斷加大創(chuàng)新投入，完善創(chuàng)新研發(fā)體系，或圍繞經(jīng)典古方進行技術(shù)傳承與工藝改進，或創(chuàng)新中醫(yī)理論實現(xiàn)成果轉(zhuǎn)化，或建設(shè)中藥標(biāo)準化研發(fā)生產(chǎn)體系，推動新藥研發(fā)及上市。從創(chuàng)新成果產(chǎn)出及驅(qū)動效益來看，中藥企業(yè)目前仍處于創(chuàng)新發(fā)展導(dǎo)入期，很多中成藥產(chǎn)品上市之后缺乏有效的臨床療效評價，導(dǎo)致產(chǎn)品的臨床價值及市場價值錯位。

中藥經(jīng)典名方、中藥院內(nèi)制劑向中成藥轉(zhuǎn)化的效率還比較低，中藥的創(chuàng)新投入和創(chuàng)新速度都明顯滯后于小分子藥和生物藥。中藥創(chuàng)新之路要想走得更快更好，必須加大創(chuàng)新力度，從中醫(yī)臨床優(yōu)勢病種出發(fā)，以古代經(jīng)典名方、名老中醫(yī)方、醫(yī)療機構(gòu)制劑為抓手，持續(xù)加強性味歸經(jīng)、配伍等中藥原創(chuàng)理論研究，深入開展中藥療效客觀評價，將中藥療效證據(jù)化，支撐臨床推廣和應(yīng)用。

  作者 | 火石創(chuàng)造 陳文潔  審核 | 火石創(chuàng)造 殷莉

       原文標(biāo)題 : 創(chuàng)新力誰家強？2022年度中國中藥工業(yè)企業(yè)創(chuàng)新力30強解讀