膈肌為肌肉纖維結(jié)構(gòu)，是機(jī)體重要呼吸肌，膈肌癱瘓則腹式呼吸減弱甚至消失，嚴(yán)重時(shí)可導(dǎo)致患者窒息。此時(shí)若采用電刺激膈神經(jīng)，可使膈肌恢復(fù)收縮，患者恢復(fù)自然呼吸。

植入式膈神經(jīng)刺激器（PNS）主要由電脈沖發(fā)生器、刺激電極、程控儀等組成，向人體內(nèi)植入電脈沖發(fā)生器與刺激電極，電脈沖發(fā)生器釋放電脈沖傳輸至刺激電極，刺激電極對(duì)膈神經(jīng)進(jìn)行持續(xù)電刺激。植入式膈神經(jīng)刺激器是一種植入式呼吸起搏器，當(dāng)感知到人類呼吸紊亂，即產(chǎn)生電脈沖刺激膈神經(jīng)，從而使呼吸恢復(fù)正常。

膈神經(jīng)，是頸叢重要神經(jīng)，屬于混合神經(jīng)，運(yùn)動(dòng)纖維支配膈肌，感覺纖維分布于胸膜、心包，當(dāng)膈神經(jīng)受損，膈肌癱瘓。膈肌為肌肉纖維結(jié)構(gòu)，是機(jī)體重要呼吸肌，膈肌癱瘓則腹式呼吸減弱甚至消失，嚴(yán)重時(shí)可導(dǎo)致患者窒息。此時(shí)若采用電刺激膈神經(jīng)，可使膈肌恢復(fù)收縮，患者恢復(fù)自然呼吸。

植入式膈神經(jīng)刺激器應(yīng)用場(chǎng)景主要包括脊髓C3以上損傷、睡眠呼吸暫停綜合征等。脊髓C3以上損傷患者膈肌癱瘓，吸氣能力喪失，需要依靠呼吸機(jī)通氣，同時(shí)需要刺激膈神經(jīng)，緩解膈肌萎縮、促進(jìn)膈肌康復(fù)。心力衰竭會(huì)引發(fā)睡眠呼吸暫停綜合征，在心衰患者中其發(fā)病率達(dá)到40%以上，睡眠呼吸暫停綜合征可造成患者間歇性缺氧，導(dǎo)致白天嗜睡、記憶力下降，嚴(yán)重時(shí)會(huì)導(dǎo)致猝死，電刺激膈神經(jīng)可以緩解、治療此疾病。

根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2023-2028年中國(guó)植入式膈神經(jīng)刺激器（PNS）行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示，隨著生活水平提高、生活習(xí)慣轉(zhuǎn)變，我國(guó)心血管疾病患者數(shù)量不斷增多，幾乎所有的心血管疾病最終都會(huì)導(dǎo)致心力衰竭，因此目前我國(guó)心力衰竭患病率較高，達(dá)到1.3%，患者數(shù)量超過1200萬例，且仍保持增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。僅從心力衰竭方面來看，我國(guó)植入式膈神經(jīng)刺激器發(fā)展空間大。

2010年，我國(guó)江蘇省人民醫(yī)院專家與美國(guó)專家合作，成功完成全球首例植入式膈神經(jīng)刺激器手術(shù)，手術(shù)對(duì)象為心力衰竭引發(fā)睡眠呼吸暫停綜合征患者。由于技術(shù)壁壘高，在全球范圍內(nèi)，植入式膈神經(jīng)刺激器生產(chǎn)商數(shù)量少，主要是Bioness公司（2021年被施樂輝拆分成立的合資公司Bioventus收購(gòu)）。

新思界行業(yè)分析人士表示，植入式膈神經(jīng)刺激器是植入式神經(jīng)刺激器的一種，全球植入式神經(jīng)刺激器市場(chǎng)快速增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)2022-2028年復(fù)合年均增長(zhǎng)率將達(dá)到11.6%，到2028年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到960億元左右。與植入式腦深部電刺激器（DBS）、植入式脊髓電刺激器（SCS）、植入式迷走神經(jīng)刺激器（VNS）等相比，目前植入式膈神經(jīng)刺激器生產(chǎn)企業(yè)少、產(chǎn)品種類少、需求規(guī)模小，未來行業(yè)發(fā)展進(jìn)步空間大。

       原文標(biāo)題 : 【深度】植入式膈神經(jīng)刺激器（PNS）發(fā)展空間大 目前市場(chǎng)規(guī)模小