信達(dá)生物VS諾和諾德,減肥藥內(nèi)卷之下的升級(jí)賽
在多個(gè)適應(yīng)癥的推動(dòng)下,GLP-1類(lèi)藥物的想象空間不斷膨脹。
摩根大通分析師預(yù)測(cè),到2030年GLP-1相關(guān)藥物年銷(xiāo)售額將超過(guò)1000億美元。潛在的千億市場(chǎng),難免吸引諸多藥企入局,包括阿斯利康、羅氏等藥企紛紛搶灘登陸這一賽道。
但隨著入局者的增多,GLP-1類(lèi)藥物的競(jìng)爭(zhēng)門(mén)檻也越拔越高,藥企必須證明自己的優(yōu)勢(shì)所在,頭對(duì)頭實(shí)驗(yàn)難以避免。
當(dāng)前,諾和諾德、禮來(lái)均開(kāi)啟了各自的頭對(duì)頭實(shí)驗(yàn),希望用實(shí)力說(shuō)話。
在這樣的情況下,國(guó)內(nèi)玩家亦無(wú)法獨(dú)善其身。
12月1日,藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)官網(wǎng)顯示,信達(dá)生物的GLP-1R/GCGR激動(dòng)劑瑪仕度肽啟動(dòng)III期臨床試驗(yàn),其中的對(duì)照藥物就是減重“神藥”司美格魯肽。
圍繞著GLP-1賽道的性能競(jìng)賽,已經(jīng)蔓延到了國(guó)內(nèi)。
/ 01 / 內(nèi)卷之下的實(shí)力考驗(yàn)
在GLP-1賽道,想象空間有多大,挑戰(zhàn)就有多大。
眼下,
9月29日,碩迪生物公布的GLP-1R激動(dòng)劑GSBR-1290一期臨床數(shù)據(jù)顯示,接受90mg藥物治療的受試者,28天后平均體重較基線減輕高達(dá)4.9 kg。
這一數(shù)據(jù)讓市場(chǎng)對(duì)GSBR-1290
但最新公布的2a期臨床數(shù)據(jù)卻讓市場(chǎng)改變了看法。
該臨床針對(duì)二型糖尿病,結(jié)果顯示在治療12周時(shí),45mg和90mg兩個(gè)劑量組的HbA1c(糖化血紅蛋白指標(biāo))分別降低1.01%、1.02%;
在減重方面,治療8周時(shí)使用120mg劑量組和安慰劑組體重降幅分別為5.55%、0.82%。
雖然數(shù)據(jù)不錯(cuò),但相較于禮來(lái)的口服GLP-1R藥物Orforglipron,GSBR-1290似乎處于全面劣勢(shì)地位。
針對(duì)二型糖尿病,Orforglipron的HbA1c降低效果能達(dá)到1.5%;在減重領(lǐng)域,GSBR-1290的曲線,也是不如Orforglipron。
雖然二者并非頭對(duì)頭臨床研究,但從初步臨床數(shù)據(jù)來(lái)看,GSBR-1290似乎競(jìng)爭(zhēng)力不足。也是因此,這一數(shù)據(jù)公布后,碩迪生物股價(jià)一度大跌42.82%。
碩迪生物的境遇證明了,GLP-1賽道正對(duì)入局者的實(shí)力提出要求;蛟S,信達(dá)生物也是意識(shí)到了這一點(diǎn),開(kāi)啟了頭對(duì)頭臨床。
倘若瑪仕度肽能夠擊敗司美格魯肽,那么其在GLP-1賽道必將擁有一席之地。
/ 02 / 不斷提高的競(jìng)爭(zhēng)門(mén)檻
事實(shí)上,放眼全球,GLP-1領(lǐng)域的頭對(duì)頭臨床試驗(yàn)已經(jīng)是基本操作。
尤其是禮來(lái)和諾和諾德兩個(gè)頭部玩家,都希望通過(guò)頭對(duì)頭臨床試驗(yàn),擠壓競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的生存空間。
今年四月,禮來(lái)率先出手挑戰(zhàn)諾和諾德。其開(kāi)展了一項(xiàng)III期臨床試驗(yàn),旨在評(píng)估GLP-1/GIP雙重激動(dòng)劑替爾泊肽與司美格魯肽用于成人肥胖或超重且伴有體重相關(guān)合并癥的非2型糖尿病患者的有效性與安全性。
禮來(lái)的野心不僅在與擊敗司美格魯肽。9月,禮來(lái)又開(kāi)展了一項(xiàng)三期臨床試驗(yàn),這次直接比較了Orforglipron與口服版司美格魯肽,在2型糖尿病和二甲雙胍血糖控制不足的患者中的療效和安全性。
這一頭對(duì)頭臨床試驗(yàn)的目的相當(dāng)明確,進(jìn)一步擠壓司美格魯肽口服藥的想象空間。
要知道,在依從性上orforglipron已經(jīng)占據(jù)優(yōu)勢(shì),其服用能夠不受飲食限制,而司美格魯肽片服藥后需要禁食半小時(shí)。若是在療效與安全性上,orforglipron能夠在奪得頭籌,那么司美格魯肽片的市場(chǎng)想象空間就會(huì)遭遇極大壓力。
當(dāng)然面對(duì)禮來(lái)的挑戰(zhàn),諾和諾德自然也不甘示弱。11月14日,在減重領(lǐng)域,諾和諾德啟動(dòng)了司美格魯肽和卡格列肽的復(fù)方制劑CagriSema與替爾泊肽的頭對(duì)頭三期試驗(yàn)。
在這一輪輪的較量背后,誰(shuí)將成為終極贏家尚未可知。
但可以確定的一點(diǎn)是,不管禮來(lái)和諾和諾德的誰(shuí)將取勝,減重藥物的門(mén)檻都已經(jīng)被不斷提高,后來(lái)者想要在這個(gè)千億市場(chǎng)中取得一席之地,也需要對(duì)自身實(shí)力做出證明。
原文標(biāo)題 : 信達(dá)生物VS諾和諾德,減肥藥內(nèi)卷之下的升級(jí)賽
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