艾力斯閃崩,仔細(xì)想想也沒(méi)那么意外
本文系基于公開(kāi)資料撰寫(xiě),僅作為信息交流之用,不構(gòu)成任何投資建議。
營(yíng)收同比暴增110%,凈利潤(rùn)同比暴增215%,艾力斯公布了一份驚人的半年報(bào)。但讓投資者驚掉下巴的是,這樣一份業(yè)績(jī)顯著增長(zhǎng)的財(cái)報(bào),換來(lái)的卻是大量投資者的集中拋售。股價(jià)下跌背后,市場(chǎng)中卻并未有明顯的利空消息放出,投資者也對(duì)這樣的閃崩摸不著頭腦。然而,如果大家長(zhǎng)期追蹤第三代EGFR-TKI,就會(huì)從其身上看到曾經(jīng)PD-1的影子。艾力斯的閃崩,并不應(yīng)該單純從公司身上找原因,而是應(yīng)該跳脫出公司,看一看整個(gè)第三代EGFR-TKI的市場(chǎng)變化。
01伏美替尼即全部
對(duì)于現(xiàn)階段的艾力斯而言,伏美替尼就是其全部的價(jià)值體現(xiàn)?v觀艾力斯在研管線,其將幾乎所有的研發(fā)精力都放在伏美替尼適應(yīng)癥擴(kuò)展之上,很明顯它是有想法繼續(xù)提升伏美替尼營(yíng)收天花板的。除伏美替尼外,僅有KRAS G12D抑制劑AST2169進(jìn)入臨床,但進(jìn)度卻僅停留在臨床1期。
圖:艾力斯在研管線一覽,來(lái)源:公司財(cái)報(bào)
如此管線結(jié)構(gòu)意味著,艾力斯業(yè)績(jī)釋放,核心原因就在于伏美替尼的持續(xù)放量,可以說(shuō)伏美替尼的表現(xiàn)決定了艾力斯的未來(lái)。這種高度依賴于單一爆款產(chǎn)品的營(yíng)收模式風(fēng)險(xiǎn)較高,所以艾力斯也希望分散這種風(fēng)險(xiǎn)。2023年11月,艾力斯與基石藥業(yè)達(dá)成合作協(xié)議,獲得了后者RET-TKI普拉替尼膠囊在中國(guó)大陸地區(qū)的獨(dú)家商業(yè)化推廣權(quán)。雖然普拉替尼是國(guó)內(nèi)首款上市的 RET-TKI,但這個(gè)適應(yīng)癥規(guī)模卻并不大,每年國(guó)內(nèi)新增患者數(shù)約1萬(wàn)-2萬(wàn)人。再加上艾力斯僅有商業(yè)化權(quán)益,并不會(huì)給其業(yè)績(jī)帶來(lái)太大幫助。基于此,艾力斯未來(lái)一段時(shí)間的市值,僅與伏美替尼的商業(yè)化表現(xiàn)深度綁定,其并沒(méi)有更多的在研管線釋放預(yù)期。
02下一個(gè)PD-1?
今年,或許是伏美替尼最高光的時(shí)刻,憑借先發(fā)優(yōu)勢(shì)艾力斯實(shí)現(xiàn)了驚人的增長(zhǎng)。伏美替尼并非一款源頭創(chuàng)新產(chǎn)品,它實(shí)則是阿斯利康第三代EGFR-TKI奧希替尼的替代產(chǎn)品。EGFR-TKI誕生至今,共經(jīng)歷過(guò)三個(gè)代際,目前奧希替尼已經(jīng)成為這一靶點(diǎn)的主流。由于奧希替尼可以真正全面解決T790M耐藥性問(wèn)題,成功讓肺癌患者的總生存期進(jìn)一步延長(zhǎng)至38.6個(gè)月,因此其逐漸成為EGFR-TKI的主流,單年?duì)I收已經(jīng)達(dá)到57.99億美元。
圖:奧希替尼營(yíng)收及增速,來(lái)源:錦緞研究院
卓爾不凡的療效讓奧希替尼成為行業(yè)“效仿”的對(duì)象,伏美替尼就是在奧希替尼骨架基礎(chǔ)上進(jìn)行結(jié)構(gòu)修飾而獲得的藥物,目的就是實(shí)現(xiàn)對(duì)奧希替尼的國(guó)產(chǎn)替代。當(dāng)然,伏美替尼并非唯一企圖替代奧希替尼的產(chǎn)品,翰森制藥的阿美替尼更是比伏美替尼早一年實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代。伏美替尼之后,貝達(dá)藥業(yè)、倍而達(dá)、南京圣和藥業(yè)均在過(guò)去兩年獲批了自己的第三代EGFR-TKI。時(shí)至今日,國(guó)內(nèi)致力于替代奧希替尼且已經(jīng)上市的第三代EGFR-TKI增至6款,而且還有更多管線在臨床研發(fā)之中。
圖:國(guó)內(nèi)獲批第三代EGFR-TKI一覽,來(lái)源:錦緞研究院
這一景象像極了當(dāng)年紅極一時(shí)的PD-1市場(chǎng)。隨著第三代EGFR-TKI入局者的增多,行業(yè)內(nèi)卷恐將到來(lái)。
03替代思維終會(huì)內(nèi)卷
無(wú)論是當(dāng)年的PD-1,還是如今的三代EGFR-TKI,它們身上有一個(gè)共同的本質(zhì):致力于海外爆款藥物的國(guó)產(chǎn)替代。雖然這種me-better產(chǎn)品也隸屬于創(chuàng)新藥,但其卻并沒(méi)有太深的產(chǎn)業(yè)護(hù)城河,因?yàn)楹M獗钏幬锏难邪l(fā)路徑是透明的,艾力斯可以去做me-better,翰森制藥、貝達(dá)藥業(yè)、倍而達(dá)、南京圣和藥業(yè)以及其他藥企都可以。當(dāng)產(chǎn)品數(shù)量增多,所帶來(lái)的結(jié)果就是內(nèi)卷,就是價(jià)格戰(zhàn)。艾力斯目前一切的成績(jī),都是建立在伏美替尼兩年的先發(fā)優(yōu)勢(shì)之上。其實(shí)并非只有伏美替尼賣得好,翰森制藥的阿美替尼同樣是一款三十億級(jí)營(yíng)收的產(chǎn)品,只不過(guò)翰森制藥并沒(méi)有對(duì)外透露太多細(xì)節(jié)而已。正如我們一直以來(lái)的觀點(diǎn):創(chuàng)新藥的核心價(jià)值就是知識(shí)產(chǎn)權(quán)尋租權(quán)。依靠專利保護(hù),在某一適應(yīng)癥形成壟斷,從而獲得很高的藥物銷售價(jià)格。這種高售價(jià)實(shí)則就是“租金”,而MNC正是依靠這份租金進(jìn)而創(chuàng)造利潤(rùn)。
所以患者買到的創(chuàng)新藥,大部分花費(fèi)都相當(dāng)于向藥企支付了專利“租金”。類似于伏美替尼,其本質(zhì)上是對(duì)于奧希替尼的國(guó)產(chǎn)替代,從根源上就是一種依靠性價(jià)比取勝的產(chǎn)品。這種情況下最怕的就是行業(yè)玩家增多。當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)者多了,性價(jià)比的比拼也就會(huì)更加激烈。當(dāng)年貝達(dá)藥業(yè)就是依靠第一代EGFR-TKI的國(guó)產(chǎn)替代,成為創(chuàng)新藥一哥。但這只是一種時(shí)代紅利的體現(xiàn),并不會(huì)長(zhǎng)期存在。隨著產(chǎn)業(yè)進(jìn)步,或是競(jìng)爭(zhēng)者增多,這種暫時(shí)的替代紅利必將逐漸消退。中國(guó)創(chuàng)新藥的未來(lái),一定不能止步于國(guó)產(chǎn)替代,而是應(yīng)該致力于真正地去做源頭創(chuàng)新,只有這樣才能出海,才能兌現(xiàn)價(jià)值。看清楚了這個(gè)道理,大家也就能夠明白為何閃崩發(fā)生了。
原文標(biāo)題 : 艾力斯閃崩,仔細(xì)想想也沒(méi)那么意外
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