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主打醫(yī)療級可穿戴心電監(jiān)測設(shè)備,脈極客“心蜜”獲CFDA認(rèn)證已正式上線

2018年初,國家心血管病中心發(fā)布《中國心血管病報告2017(概要)》。據(jù)推算,我國心血管病現(xiàn)患人數(shù)2.9億,心血管病死亡占居民疾病死亡構(gòu)成40%以上,居首位,高于腫瘤及其他疾病。

心房顫動(以下簡稱:房顫)可稱得上是21世紀(jì)的心血管流行病,它是最常見的心律失常類型之一,也是引起心功能惡化及腦卒中的常見疾病。據(jù)專家介紹,我國目前房顫患病人數(shù)高達(dá)1000萬,男性高于女性。

獵云網(wǎng)近日采訪了微軟加速器·北京第11期入選企業(yè)-脈極客醫(yī)療科技(MagicMed,以下簡稱:脈極客),該公司成立于2015年初。脈極客基于醫(yī)療人工智能的應(yīng)用探索,從可穿戴設(shè)備切入,搭建了集心腦血管慢性病管理、大數(shù)據(jù)計算分析為一體的信息云平臺。

從可穿戴設(shè)備切入,志在繪制心臟健康數(shù)據(jù)藍(lán)圖

普通心電圖只能記錄某一段短時間內(nèi)的心電活動,“心臟異常情況的發(fā)生,往往是陣發(fā)性的、一過性的、偶發(fā)性的。也就是說,當(dāng)一個人的心臟發(fā)生異常狀況,即便他馬上去醫(yī)院做檢查,那短短十幾秒的靜態(tài)心電圖,往往是不能夠抓到異常情況的,所以就需要進(jìn)行全程連續(xù)24小時,甚至48小時的監(jiān)測,去捕獲到心臟的異常狀況!泵}極客創(chuàng)始人兼CEO馬龍向獵云網(wǎng)介紹到。

“心電監(jiān)測又可以分為多導(dǎo)和單導(dǎo)。多導(dǎo)采集到心電的信息更加豐富,能夠監(jiān)測到心肌缺血、心梗等等。單導(dǎo)對于心律失常這一大類心臟疾病的篩查,尤其對房顫篩查,具有現(xiàn)實意義。”

心蜜(Magitor Cell)正是這樣一款可穿戴設(shè)備,重量25g,厚度僅8mm,可實現(xiàn)連續(xù)24小時不間斷監(jiān)測。心蜜主要在醫(yī)院之外為患者提供心電監(jiān)測,并通過人工智能分析監(jiān)測數(shù)據(jù)提供心臟健康報告,實現(xiàn)高效房顫篩查。

在使用上,用戶需要將一片電極貼片貼在身上,而后,心蜜就可以精準(zhǔn)地監(jiān)測心臟電信號、記錄心電波形,監(jiān)測結(jié)束后會自動進(jìn)行識別分析,可生成監(jiān)測報告。醫(yī)生在云端就可以收集用戶的心電數(shù)據(jù),實時反饋異常,并以此為基礎(chǔ)給出診斷報告,方便進(jìn)行院外心臟類疾病的篩查,以及醫(yī)生對患者術(shù)后康復(fù)效果評估、用藥效果評估及隨訪等。

在全球最具影響力的心律失常房顫人工智能算法篩查大賽中,脈極客的成績曾一路領(lǐng)先,并最終取得總排名第二的成績。在國際心電圖AI頂級賽事,2017年“計算心臟國際會議”房顫自動識別競賽中,取得了全球最終階段排名第一,綜合排名TOP5的成績。

在產(chǎn)品銷售層面,馬龍對獵云網(wǎng)表示,“我們現(xiàn)在還沒有以直接to C的方式,也就是從電商的渠道去售賣產(chǎn)品。脈極客專注于硬件監(jiān)測和數(shù)據(jù)分析,選擇與提供醫(yī)療服務(wù)的平臺和第三方醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行合作,我們更多的是一個to B再to C的方式!

未來,脈極客將基于地圖搭建中國最大的自動分析心電數(shù)據(jù)庫,志在繪制心臟健康數(shù)據(jù)藍(lán)圖。

也曾坎坷曲折,終于柳暗花明

創(chuàng)業(yè)的道路鮮少一馬平川,脈極客不出意外地也曾坎坷曲折。據(jù)了解,在推出心蜜之前,脈極客曾研發(fā)過兩款產(chǎn)品。

2014年底,脈極客尚未正式創(chuàng)立,馬龍已開始籌劃第一款名為“小脈”的產(chǎn)品。2015年底,馬龍及其團隊成功制造出了樣機,與Scanadu的產(chǎn)品相似,手持設(shè)備接觸額頭以測出血壓值。

遺憾的是,其結(jié)果也與Scanadu的產(chǎn)品相似。在社區(qū)中測試產(chǎn)品時,馬龍發(fā)現(xiàn),小脈無法為老年人提供準(zhǔn)確的檢測結(jié)果;蛟S是因為研發(fā)過程中的測試對象較年輕,而老年人皮膚多皺紋,拿不穩(wěn)手持式設(shè)備且測試時間較短。

小脈可以說是失敗了,但它同樣為后續(xù)心蜜的誕生積累了不可或缺的經(jīng)驗。美國醫(yī)療設(shè)備制造商Sotera Wireless開發(fā)的便攜式生命體征檢測儀Visi Mobile給脈極客指明了道路。

2016年7月,脈極客成功研制出了非袖帶測血壓樣機,該設(shè)備自主研發(fā),用導(dǎo)線連接身體部位多個傳感器,再通過算法去計算出各種參數(shù)。

脈極客隨即將產(chǎn)品送往CFDA檢查,等待資質(zhì)認(rèn)證。

“脈極客做醫(yī)療產(chǎn)品,聚焦的正是其醫(yī)療屬性,其次才是可穿戴設(shè)備。它監(jiān)測的數(shù)據(jù)一定要嚴(yán)謹(jǐn)可靠,要得到CFDA的認(rèn)證,具備醫(yī)療價值、臨床價值。那么,做智能設(shè)備或者可穿戴設(shè)備,它更多的是不具備這樣的醫(yī)療屬性,更傾向于是一個娛樂玩具!瘪R龍向獵云網(wǎng)表示。

上述產(chǎn)品所采用的非袖帶測量血壓技術(shù),當(dāng)時國內(nèi)并無相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn),誰也無法保證何時能獲得CFDA認(rèn)證。2016年中,醫(yī)療領(lǐng)域融資環(huán)境趨冷,再加上兩輪研發(fā)消耗了大部分天使輪資金,脈極客迎來了“至暗時刻”。

但也正因為這樣的艱難環(huán)境,激發(fā)了脈極客團隊用短短三個月的時間又開發(fā)出了上述心蜜產(chǎn)品。2017年3月底,心蜜順利獲得CFDA認(rèn)證;本月初,心蜜已正式上線。

2018年4月份,國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展》意見。馬龍表示,“它其實對醫(yī)療大健康這個行業(yè),尤其是家庭醫(yī)生、分級診療的推進(jìn)起到了非常重要的加速促進(jìn)作用。”

終于,脈極客迎來了“柳暗花明”。

啟動A輪融資,推動兩款新品落地

團隊方面,脈極客創(chuàng)始人兼CEO馬龍擁有西安交大生物醫(yī)學(xué)工程碩士學(xué)位并于2012年進(jìn)入長江商學(xué)院,全職攻讀MBA。馬龍曾在GE醫(yī)療集團負(fù)責(zé)產(chǎn)品市場近7年;2014年,馬龍加入吉威醫(yī)療集團任北區(qū)銷售經(jīng)理,積累了豐富的醫(yī)療設(shè)備企業(yè)管理經(jīng)驗和渠道資源。

脈極客創(chuàng)始人兼首席科學(xué)家賓光宇為清華大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程博士,北京工業(yè)大學(xué)副教授,研究生導(dǎo)師,專注于可穿戴醫(yī)療設(shè)備、神經(jīng)工程科研13年。

值得一提的是,目前,脈極客團隊僅有不到20人。馬龍?zhí)寡裕骸澳軌蛉腭v微軟加速器,主要是因為微軟的大數(shù)據(jù)技術(shù)和云計算服務(wù)與脈極客的需求非常匹配契合。在成功入選后,除了這些免費的服務(wù)資源,微軟加速器也在媒體報道,投資機構(gòu)對接以及稅務(wù)、財務(wù)等法律層面提供了較多的服務(wù),幫助脈極客這家不足20人的公司具有了像大企業(yè)一樣規(guī)劃化運營的能力。”

公開資料顯示,2015年,脈極客于成立之初獲得云天使基金的300萬元天使投資;2017年10月,脈極客宣布于當(dāng)年9月完成千萬級人民幣的Pre-A 輪融資,投資方為青云創(chuàng)投。

馬龍表示,近期,脈極客已啟動A輪融資,所得資金將主要用于便攜12導(dǎo)聯(lián)專業(yè)心電監(jiān)測設(shè)備MagitorCare、針對院內(nèi)臨床心電、血壓、血氧等多生理參數(shù)監(jiān)護(hù)設(shè)備MagitorPro的研發(fā)和落地。

目前,上述兩款新產(chǎn)品已在申請CFDA認(rèn)證。

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