有一些患者做過(guò)手術(shù)之后，在傷口周圍出現(xiàn)了灼傷或其他創(chuàng)傷， 在局部涂抹燙傷膏等藥品，治療后癥狀得到緩解。但是術(shù)前檢查是正常的，術(shù)中也是按操作規(guī)程使用醫(yī)療器械，究竟是哪個(gè)環(huán)節(jié)出的問(wèn)題呢？

眾所周知，傳統(tǒng)手術(shù)刀的主要作用是切割，不具備凝血的作用。隨著科技的發(fā)展，可同時(shí)進(jìn)行切割和凝血的高頻電刀應(yīng)運(yùn)而生。對(duì)于一些傳統(tǒng)手術(shù)刀難以實(shí)施的手術(shù)（腹部管道結(jié)扎、前列腺尿道腫物切除等）和各種內(nèi)窺鏡手術(shù)（腹腔鏡、前列腺切鏡、胃鏡、膀胱鏡、宮腔鏡），特別是彌漫性滲血部位的手術(shù)（肝臟、脾臟等）和需要大量抗凝劑的開胸手術(shù)，高頻電刀的應(yīng)用不僅可以大大縮短手術(shù)時(shí)間，還可以減少患者失血量及輸血量，從而降低手術(shù)并發(fā)癥的發(fā)生。而患者傷口周圍出現(xiàn)的灼傷，經(jīng)驗(yàn)證，是手術(shù)過(guò)程中使用的高頻電刀導(dǎo)致。

相關(guān)數(shù)據(jù)顯示：2002年至2011年11月，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心共收到有關(guān)高頻電刀的可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告316份，在可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告總數(shù)中位列首位，其中表現(xiàn)為器械故障的有220份，占69．62％，如：儀器無(wú)輸出、輸出功率過(guò)高或過(guò)低、輸出不穩(wěn)定、報(bào)警失靈等；表現(xiàn)為患者傷害的有96份，占30．38％，主要有病人非手術(shù)區(qū)皮膚灼傷、電擊等。

高頻電刀的安全隱患有以下幾種：

燙傷

最常見的燙傷位置發(fā)生在回路電極板部位。該電極板的功用是收集高頻電刀釋放的電流，進(jìn)而防止患者灼傷。如果電極板使用不當(dāng)或者材料欠佳，都可造成燙傷。另外，如靠近手術(shù)電極板的位置有心電圖、監(jiān)視器等電極，電流會(huì)在面積較小的電極處產(chǎn)生較高的焦耳熱， 進(jìn)而造成燙傷。

電擊

高頻電刀的電擊分為兩種： 由市電電源（50Hz～60Hz）引發(fā)和高頻電刀放電時(shí)產(chǎn)生的低頻成分引發(fā)。

電磁感應(yīng)干擾

手術(shù)室中常用的設(shè)備有心電圖監(jiān)視器、血壓監(jiān)護(hù)儀、超聲波血流圖儀等等，加上高頻電刀，這些設(shè)備儀器既是干擾源又是敏感設(shè)備， 也就是說(shuō)，它們極易干擾到其他設(shè)備，也很容易受到其他設(shè)備的干擾。

高頻手術(shù)刀的電流或電波直接或間接地進(jìn)入醫(yī)用電氣設(shè)備， 造成各種各樣的影響。手術(shù)室內(nèi)眾多的醫(yī)療儀器和設(shè)備接受到來(lái)自高頻電刀的電波輻射干擾， 導(dǎo)致心電圖和腦電波等波形混亂而難以觀測(cè)， 從而影響醫(yī)生在手術(shù)中對(duì)病人病情的判斷。

隨著高頻電刀在臨床工作中的應(yīng)用越來(lái)越廣泛，相關(guān)不良事件報(bào)告的數(shù)量也在逐年增多。經(jīng)咨詢曼森伯格（深圳）科技發(fā)展有限公司的首席科學(xué)家張通勝教授得知，如何減少甚至避免高頻電刀對(duì)其他設(shè)備儀器產(chǎn)生的干擾，已成為醫(yī)療科研工作者研究的重中之重。

注：相關(guān)數(shù)據(jù)來(lái)源：《醫(yī)療器械不良事件信息通報(bào)（2012年第1期）—— 關(guān)注高頻電刀的使用風(fēng)險(xiǎn)》國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2012年03月07日 發(fā)布