【昆明市衛(wèi)健委與北大腫瘤醫(yī)院合作，共建國(guó)家腫瘤區(qū)域醫(yī)療中心】

7月25日，北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院與昆明市衛(wèi)生健康委員會(huì)、昆明市第一人民醫(yī)院在昆簽訂醫(yī)療合作協(xié)議，將合作共建國(guó)家腫瘤區(qū)域醫(yī)療中心。根據(jù)協(xié)議內(nèi)容，北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院將從學(xué)科建設(shè)、人才培養(yǎng)、醫(yī)療技術(shù)推廣、科研教學(xué)等方面對(duì)昆明市衛(wèi)生健康委員會(huì)進(jìn)行指導(dǎo)，并借助互聯(lián)網(wǎng)＋信息化建設(shè)等，實(shí)現(xiàn)雙方的互聯(lián)互通。首批將開(kāi)展的合作項(xiàng)目包括共建腫瘤防治遠(yuǎn)程醫(yī)療協(xié)同平臺(tái)，利用信息化、網(wǎng)絡(luò)化技術(shù)開(kāi)展遠(yuǎn)程會(huì)診、遠(yuǎn)程MDT、遠(yuǎn)程教學(xué)以及互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院合作；建立雙向轉(zhuǎn)診機(jī)制，接收臨床及管理人員進(jìn)修等。同時(shí)，北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院將實(shí)施分級(jí)診療和健康精準(zhǔn)幫扶，提高昆明市第一人民醫(yī)院的醫(yī)療服務(wù)能力。

【平安好醫(yī)生與海力特達(dá)成戰(zhàn)略合作，達(dá)到精準(zhǔn)慢病管理并推動(dòng)傳染病臨床治愈】

7月25日，平安好醫(yī)生與廣州海力特在上海平安大廈簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方確定合作戰(zhàn)略目標(biāo)為，以精準(zhǔn)檢測(cè)指導(dǎo)精準(zhǔn)治療，從而達(dá)到精準(zhǔn)慢病管理，并推動(dòng)重大傳染病的最終臨床治愈。在簽約儀式上，雙方同意自即日起，成立平安好醫(yī)生肝病專(zhuān)科，為肝病患者在顯著節(jié)約費(fèi)用和時(shí)間的前提下，獲得最好醫(yī)療。后續(xù)，雙方將進(jìn)一步啟動(dòng)艾滋病專(zhuān)科上線(xiàn)，為廣大用戶(hù)提供準(zhǔn)確、隱私和快捷的診療服務(wù)。

【慕恩生物與承葛生物簽署合作協(xié)議，聯(lián)合開(kāi)發(fā)IBD活菌藥】

7月25日，慕恩（廣州）生物科技有限公司與廣州承葛生物有限公司簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方將針對(duì)潰瘍性結(jié)腸炎（UC）治療聯(lián)合開(kāi)發(fā)微生物活菌藥物，共同推進(jìn)微生態(tài)制藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。

【BioCardia與AstraZeneca延期開(kāi)發(fā)協(xié)議，進(jìn)行Helix？系統(tǒng)的支持和培訓(xùn)】

7月26日，BioCardia宣布已與AstraZeneca就BioCardia的Helix？生物治療輸送導(dǎo)管系統(tǒng)簽署2017年開(kāi)發(fā)協(xié)議的延期協(xié)議。Helix？系統(tǒng)可以低風(fēng)險(xiǎn)將細(xì)胞和基因傳遞給患者心臟，目前已被進(jìn)行12項(xiàng)細(xì)胞和基因治療試驗(yàn)且被應(yīng)用于至少300例手術(shù)。根據(jù)該協(xié)議的初始臨床前階段，BioCardia將獲得相當(dāng)大的預(yù)付款，其中一部分將對(duì)BioCardia生物治療輸送系統(tǒng)的支持和培訓(xùn)。該協(xié)議時(shí)間有限，且僅適用于BioCardia目前尚未自行開(kāi)發(fā)或與他方合作開(kāi)發(fā)的一類(lèi)生物治療藥物。

【Objective Acuity和愛(ài)爾眼科醫(yī)院集團(tuán)宣布進(jìn)行戰(zhàn)略合作】

7月26日，中國(guó)愛(ài)爾眼科醫(yī)院集團(tuán)和新西蘭Objective Acuity簽署一項(xiàng)戰(zhàn)略合作協(xié)議。雙方將利用各自核心競(jìng)爭(zhēng)力，開(kāi)發(fā)并將Objective Acuity視覺(jué)測(cè)試推向中國(guó)市場(chǎng)。協(xié)議規(guī)定，愛(ài)爾將協(xié)助OAL進(jìn)行兒童視力測(cè)試開(kāi)發(fā)和臨床實(shí)驗(yàn)。這最終將有助于在愛(ài)爾旗下200多家醫(yī)院里提供針對(duì)兒童視覺(jué)測(cè)試的突破性技術(shù)。OAL首席執(zhí)行官Adam Podmore表示：“與一流眼部護(hù)理供應(yīng)商愛(ài)爾眼科醫(yī)院集團(tuán)的合作不僅可加快產(chǎn)品上市時(shí)間，還可幫助那些因無(wú)效視力問(wèn)題檢測(cè)而導(dǎo)致學(xué)習(xí)困難的兒童。我們與愛(ài)爾合作基于雙方共同使命—即為所有人提供業(yè)內(nèi)最佳的視力問(wèn)題檢測(cè)方法�！�

【強(qiáng)生視力健與溫州醫(yī)科大學(xué)附屬眼視光醫(yī)院簽署戰(zhàn)略合作，著重關(guān)注兒童青少年近視防控】

近日，在“2019視覺(jué)健康創(chuàng)新發(fā)展國(guó)際論壇”期間，強(qiáng)生視力健與溫州醫(yī)科大學(xué)附屬眼視光醫(yī)院在青島舉行視覺(jué)科學(xué)戰(zhàn)略合作簽約儀式。雙方積極響應(yīng)國(guó)家就兒童青少年預(yù)防近視工作的指示，發(fā)揮各自?xún)?yōu)勢(shì)，開(kāi)啟兒童青少年近視防控方面的長(zhǎng)期戰(zhàn)略合作新篇章。強(qiáng)生視力健和溫州醫(yī)科大學(xué)附屬眼視光醫(yī)院此次戰(zhàn)略合作，除了延續(xù)雙方在眼視光學(xué)專(zhuān)業(yè)教育與人才培養(yǎng)領(lǐng)域的合作外，將著重關(guān)注兒童青少年近視防控。雙方將依托教育部近視防控與診治工程研究中心，著重開(kāi)發(fā)適合中國(guó)的功能性科普教育課件與實(shí)用工具，并全力助推兒童青少年近視預(yù)防科普宣教活動(dòng)。

【艾爾建與Editas聯(lián)合啟動(dòng)眼科CRISPR療法I／II期臨床】

近日，艾爾建與基因組編輯公司Editas Medicine聯(lián)合宣布眼科基因編輯療法AGN－151587（EDIT－101）的I／II期臨床研究BRILLIANCE（NCT03872479）已啟動(dòng)患者入組。AGN－151587正開(kāi)發(fā)用于治療萊伯先天性黑蒙癥10，這是一種由中心體蛋白290（CEP290）基因突變引起的遺傳性失明。AGN－151587是一種AAV5病毒載體，裝載了3個(gè)成分，包括：由U6聚合酶III啟動(dòng)子控制的2個(gè)指導(dǎo)RNA（gRNA）gRNA－323和gRNA－64，以及通過(guò)光受體特異性GRK1啟動(dòng)子表達(dá)的金黃色葡萄球菌Cas9。

【上海醫(yī)藥與綠地集團(tuán)達(dá)成合作，提高中藥市場(chǎng)占有率】

近日，上海醫(yī)藥集團(tuán)與綠地集團(tuán)簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。雙方將在中醫(yī)藥材市場(chǎng)占有、渠道鋪建、品牌引領(lǐng)、文化影響等方面展開(kāi)合作。根據(jù)合作協(xié)議，綠地集團(tuán)旗下全資子公司綠地康養(yǎng)產(chǎn)業(yè)集團(tuán)與上海醫(yī)藥集團(tuán)旗下上海市藥材有限公司將充分發(fā)揮所在領(lǐng)域的行業(yè)優(yōu)勢(shì)，展開(kāi)全面合作。

【BIA Separations宣布與諾華旗下AveXis合作，加強(qiáng)其基因治療管道的商業(yè)純化過(guò)程】

近日，BIA Separations宣布與諾華旗下AveXis合作，從Zolgensma開(kāi)始加強(qiáng)其基因治療管道的商業(yè)純化過(guò)程。Zolgensma是今年早些時(shí)候批準(zhǔn)的脊髓性肌萎縮療法。AveXis表示，選擇BIA是因?yàn)槠湓诓《竞虳NA純化方面的專(zhuān)業(yè)知識(shí)，特別是腺相關(guān)病毒（AAV），以及用于純化和分析生物分子的色譜技術(shù)。

【強(qiáng)生與天貓國(guó)際進(jìn)行深度合作， 引入旗下5大新品牌】

近日，強(qiáng)生海外旗艦店正式入駐天貓國(guó)際，并引入集團(tuán)旗下5大海外的全新品牌。據(jù)了解，這5大品牌分別是法國(guó)肌膚修復(fù)品牌Biafine比亞芬、夏威夷洗發(fā)水品牌Maui Moisture、美國(guó)身體乳品牌Lubriderm、美國(guó)天然健康品牌Zarbee’s Naturals，以及日本進(jìn)口邦廸產(chǎn)品線(xiàn)系列。目前，強(qiáng)生海外旗艦店上新的是Biafine比亞芬和Maui Moisture，另外三個(gè)品牌將在今年年底前上線(xiàn)。強(qiáng)生在給天貓國(guó)際的感謝信中表示：“這是雙方深度合作開(kāi)辟的新賽道，海外旗艦店登陸天貓國(guó)際是強(qiáng)生全球新品牌孵化的開(kāi)端�！蔽磥�(lái)能在中國(guó)市場(chǎng)孵化更多的海外新品牌。

【賽諾菲與羅氏達(dá)成達(dá)菲的美國(guó)場(chǎng)外交易權(quán)協(xié)議】

近日，賽諾菲（Sanofi）就羅氏（Roche）的達(dá)菲（Tamiflu）的美國(guó)場(chǎng)外交易權(quán)達(dá)成協(xié)議，該權(quán)利協(xié)議的財(cái)務(wù)細(xì)節(jié)尚未公布。賽諾菲將負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)臨床計(jì)劃并資助支持美國(guó)場(chǎng)外交換所需的所有研究，并且該公司將負(fù)責(zé)尋求FDA批準(zhǔn)，無(wú)需處方即可出售流感治療。達(dá)菲由羅氏子公司Genentech在美國(guó)上市，目前只提供處方藥。美國(guó)擁有世界上最大的非處方藥市場(chǎng)，成功地將達(dá)菲從處方藥過(guò)渡到非處方藥將有助于賽諾菲目前的咳嗽和感冒策略。

【臻和科技與諾惠醫(yī)療、北京健易保達(dá)成戰(zhàn)略合作，推出肺癌檢測(cè)聯(lián)合用藥保險(xiǎn)】

近日，繼推出瑪普潤(rùn)、簽下HalioDx在中國(guó)的獨(dú)家授權(quán)后，臻和科技又宣布了新動(dòng)作——與諾惠醫(yī)療、北京健易保達(dá)成戰(zhàn)略合作，打造“肺癌NGS檢測(cè)聯(lián)合用藥保障計(jì)劃”，旨在幫助患者緩解經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，提升治療信心。

【華潤(rùn)健康集團(tuán)與飛利浦（中國(guó)）投資有限公司簽署戰(zhàn)略合作備忘錄】

近日，飛利浦（中國(guó)）投資有限公司與華潤(rùn)健康集團(tuán)有限公司在華潤(rùn)集團(tuán)香港總部正式簽署戰(zhàn)略合作備忘錄。根據(jù)協(xié)議，雙方將依托飛利浦在心腦血管、腫瘤、放射影像、呼吸睡眠、重癥急救等領(lǐng)域的前沿技術(shù)和集成化解決方案，緊密合作、共同創(chuàng)新，為華潤(rùn)集團(tuán)旗下的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)養(yǎng)社區(qū)等健康生態(tài)領(lǐng)域帶來(lái)真正符合中國(guó)臨床實(shí)際需求的解決方案，提升其整體健康醫(yī)療關(guān)護(hù)水平。雙方的合作將覆蓋“全生命周期”，在華潤(rùn)健康旗下各機(jī)構(gòu)推動(dòng)數(shù)字化、人工智能等驅(qū)動(dòng)的健康科技在專(zhuān)業(yè)醫(yī)療和個(gè)人健康領(lǐng)域的應(yīng)用與落地，改善更多人的健康生活。

【雷尼紹與威爾士大學(xué)口腔醫(yī)院達(dá)成合作，研發(fā)獨(dú)特的外科手術(shù)植入體】

近日，雷尼紹同位于英國(guó)卡迪夫的威爾士大學(xué)口腔醫(yī)院 （University Dental Hospital of Wales， UDH） 合作，成功攻克外科手術(shù)植入體領(lǐng)域的多項(xiàng)挑戰(zhàn)。UDH醫(yī)院曾使用雷尼紹增材制造 （AM） 技術(shù)制造一系列口腔產(chǎn)品，包括鈷鉻合金支架，而且還利用增材制造技術(shù)生產(chǎn)定制化頜面植入體和手術(shù)導(dǎo)板�，F(xiàn)成的標(biāo)準(zhǔn)化植入體需要進(jìn)一步改造或者磨削患者患處周?chē)�的骨骼，而定制�?span id="9f1oxkt" class='hrefStyle'>醫(yī)療產(chǎn)品是專(zhuān)為特定患者設(shè)計(jì)的，因此可以幫助醫(yī)院大幅縮短手術(shù)時(shí)間。定制化醫(yī)療產(chǎn)品不僅有助于改善患者體驗(yàn)，減少長(zhǎng)時(shí)間麻醉的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)，而且可以大幅縮短手術(shù)時(shí)間以及減少相關(guān)成本。

關(guān)鍵詞：人事變更

【前諾華、阿斯利康首席財(cái)務(wù)官Jonathan Symonds將接任GSK董事長(zhǎng)】

7月24日，GSK宣布任命前諾華和阿斯利康首席財(cái)務(wù)官Jonathan Symonds為下一任董事長(zhǎng)，任期于9月1日生效。GSK正面臨業(yè)務(wù)上的巨大轉(zhuǎn)變，Symonds在一份聲明中表示，GSK目前正在尋求“通過(guò)創(chuàng)新的研發(fā)方法創(chuàng)造價(jià)值”，并計(jì)劃“創(chuàng)建和拆分兩家新的世界領(lǐng)先公司”，一家專(zhuān)注于制藥和疫苗，另一家專(zhuān)注于消費(fèi)者健康業(yè)務(wù)。Symonds每年將獲得70萬(wàn)英鎊的薪酬，其中現(xiàn)金部分為525，000英鎊，其余收入以GSK股票的方式結(jié)算。

【Verb Surgical宣布任命Kurt Azarbarzin為總裁兼首席執(zhí)行官】

7月24日，Verb Surgical Inc．宣布Kurt Azarbarzin已經(jīng)加入該公司擔(dān)任總裁兼首席執(zhí)行官，立即生效。Verily首席執(zhí)行官Andy Conrad表示：“通過(guò)Verb，我們正在開(kāi)發(fā)一個(gè)旨在實(shí)現(xiàn)外科手術(shù)轉(zhuǎn)型的綜合技術(shù)平臺(tái)。Kurt的商業(yè)智慧和在微創(chuàng)手術(shù)領(lǐng)域的創(chuàng)新研發(fā)傳統(tǒng)使他成為團(tuán)隊(duì)受歡迎的領(lǐng)導(dǎo)�！�

關(guān)鍵詞：新品發(fā)布

【Amneal宣布推出仿制藥Lyrica？】

7月22日，Amneal Pharmaceuticals宣布，已獲得批準(zhǔn)并推出其仿制藥Lyrica？（普瑞巴林膠囊）25mg，50mg，75mg，100mg，150mg，200 mg，225mg和300mg。目前，該公司已在2019年推出21種仿制產(chǎn)品。根據(jù)IQVIA？數(shù)據(jù)，截止到2019年5月31日，普瑞巴林膠囊在美國(guó)市場(chǎng)年銷(xiāo)售額估計(jì)約為54億美元。

【武田制藥發(fā)布Vedolizumab實(shí)驗(yàn)結(jié)果，可緩解中重克羅恩病】

7月23日，武田制藥（Takeda）公布了有關(guān)Vedolizumab皮下制劑的VISIBLE 2臨床試驗(yàn)的最佳結(jié)果，評(píng)估了生物腸道選擇性 Vedolizumab的研究性皮下（SC）制劑對(duì)成人患者作為維持性治療的有效性和安全性。與安慰劑相比，接受Vedolizumab SC的患者在第52周達(dá)到臨床緩解的比例在統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著。不良反應(yīng)與Vedolizumab IV的已知特征一致，未發(fā)現(xiàn)新信號(hào)。Vedolizumab subcutaneous目前正在接受歐洲藥品管理局（EMA）和美國(guó)食品藥品管理局（FDA）用于潰瘍性結(jié)腸炎的審批。

【Zydus Cadila在美國(guó)市場(chǎng)發(fā)布新藥Ramelteon，用于治療失眠】

7月24日，Zydus Cadila在美國(guó)市場(chǎng)推出了用于治療失眠癥的Ramelteon藥片。Ramelteon用于治療與入睡困難相關(guān)的失眠癥。在一份BSE申請(qǐng)中，Zydus Cadila表示將在獲得FDA的最終批準(zhǔn)后推出Ramelteon8毫克片劑。Ramelteon是一種鎮(zhèn)靜劑，也被稱(chēng)為催眠劑。Zydus Cadila表示，這種藥物將在該集團(tuán)位于艾哈邁達(dá)巴德經(jīng)濟(jì)特區(qū)的配方制造廠生產(chǎn)。

【善診聯(lián)合國(guó)泰產(chǎn)險(xiǎn)推出第二款老年醫(yī)療險(xiǎn)】

7月25日，老年醫(yī)療險(xiǎn)發(fā)明者與引領(lǐng)者——善診，聯(lián)合螞蟻金服旗下成員國(guó)泰產(chǎn)險(xiǎn)共同打造的＂孝順保＂老年醫(yī)療險(xiǎn)產(chǎn)品，在支付寶螞蟻保險(xiǎn)平臺(tái)正式對(duì)外發(fā)售。該產(chǎn)品首次投保接受最高80歲人群購(gòu)買(mǎi)，最長(zhǎng)可續(xù)保至100歲，提供惡性腫瘤＋意外事故的基礎(chǔ)保障和不限病種的保障升級(jí)，保額最高可達(dá)400萬(wàn)。＂孝順保＂老年醫(yī)療險(xiǎn)使用專(zhuān)為老年人開(kāi)發(fā)的善診Alpha精準(zhǔn)風(fēng)控引擎，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)風(fēng)控＋靈活承保，也使這款產(chǎn)品具有了該年齡段少見(jiàn)的高杠桿比。

【Dixie Brands宣布在THC水溶解度方面取得突破，提高大麻溶解液的吸收率】

7月26日，Dixie Brands宣布通過(guò)專(zhuān)有的乳化技術(shù)和成分管理工藝在THC水溶性方面取得突破，大大提高了大麻注入液體的吸收率。Dixie Brands將在今年第四季度推出的名為FUSE的新型調(diào)味和無(wú)味飲料添加劑產(chǎn)品系列，和其現(xiàn)有的飲料和酊劑系列中實(shí)施此項(xiàng)新工藝。

【眾安保險(xiǎn)“尊享e生”優(yōu)甲版正式上線(xiàn) ，為甲狀腺患者提供健康保障】

近日，眾安保險(xiǎn)“尊享e生”優(yōu)甲版正式上線(xiàn)，其中“甲”專(zhuān)指甲狀腺。眾安該款產(chǎn)品主要面向甲狀腺結(jié)節(jié)人群，并將甲狀腺切除術(shù)后的人群也納入“尊享e生”優(yōu)甲版保障，為甲狀腺患者提供更為全面的健康保障。眾安“尊享e生”優(yōu)甲版作為一款百萬(wàn)醫(yī)療險(xiǎn)產(chǎn)品可以為甲狀腺結(jié)節(jié)患者提供專(zhuān)屬的服務(wù)定制，最高400萬(wàn)保額最低每年只需支付194元，平均最低每月僅16元左右。其投保條件更加寬松，在近5年內(nèi)甲狀腺B超檢查，屬于TI－RADS分級(jí)為1－3級(jí)的患者，只要符合健康告知就可承保。

【安進(jìn)／艾爾建推出2款生物仿制藥】

近日，安進(jìn)（Amgen）與合作伙伴艾爾�。ˋllergan）聯(lián)合宣布，在美國(guó)市場(chǎng)推出Mvasi（bevacizumab－awwb，貝伐單抗）和Kanjinti（trastuzumab－anns，曲妥珠單抗），這2個(gè)藥物是羅氏品牌藥安維汀和赫賽汀的生物仿制藥。Mvasi是美國(guó)FDA批準(zhǔn)的第一種腫瘤學(xué)生物仿制藥。Kanjinti被美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于赫賽汀所有已批準(zhǔn)的適應(yīng)癥：輔助治療HER2過(guò)表達(dá)乳腺癌、HER2過(guò)表達(dá)轉(zhuǎn)移性乳腺癌、HER2過(guò)表達(dá)胃轉(zhuǎn)移性胃或胃食管交界腺癌。

【圣極基因前沿醫(yī)療技術(shù)＋高端專(zhuān)業(yè)管理ERP系統(tǒng)上線(xiàn)】

日前，江蘇圣極基因科技有限公司精心打造的專(zhuān)屬ERP系統(tǒng)正式上線(xiàn)， ERP系統(tǒng)不凡之處在于前沿醫(yī)療技術(shù)與高端專(zhuān)業(yè)管理的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，實(shí)現(xiàn)整個(gè)供應(yīng)鏈、生產(chǎn)質(zhì)量管理、銷(xiāo)售管理、成本核算等方面的有效資源配置。江蘇圣極基因科技有限公司是國(guó)內(nèi)第一家同時(shí)從事數(shù)字PCR和高通量測(cè)序兩大前沿基因檢測(cè)技術(shù)與系統(tǒng)研發(fā)的企業(yè)，集聚了生物、電子、微流體技術(shù)、芯片技術(shù)、生物信息算法等多個(gè)領(lǐng)域的專(zhuān)家型人才，在相關(guān)專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域有著20多年的技術(shù)與經(jīng)驗(yàn)積累。通過(guò)對(duì)芯片技術(shù)與生命科學(xué)技術(shù)的融合創(chuàng)新，掌握儀器、芯片、生物試劑和生物信息軟件成套技術(shù)，實(shí)現(xiàn)在基因檢測(cè)與分子診斷上游高端裝備的重大科技創(chuàng)新突破，打破國(guó)際巨頭的長(zhǎng)期壟斷。

關(guān)鍵詞：FDA動(dòng)態(tài)

【亞盛醫(yī)藥抗耐藥CML新藥HQP1351獲美國(guó)FDA臨床試驗(yàn)許可】

7月22日，致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開(kāi)發(fā)創(chuàng)新藥物的處于臨床階段的研發(fā)企業(yè)亞盛醫(yī)藥宣布，公司日前收到美國(guó)藥品監(jiān)督管理局（FDA）通知，同意公司在研新藥HQP1351直接進(jìn)行臨床Ib試驗(yàn)，將用于治療針對(duì) TKI（酪氨酸激酶抑制劑）耐藥的慢性髓性白血�。–ML）。HQP1351 是亞盛醫(yī)藥在研原創(chuàng)1類(lèi)新藥，為口服第三代 BCR－ABL 抑制劑，靶向不同種類(lèi)的 BCR－ABL 突變體，包括具有 T315I 突變的類(lèi)型，用于治療耐藥性 CML 患者。

【復(fù)星醫(yī)藥1．05億美元引進(jìn)產(chǎn)品Vyleesi獲FDA批準(zhǔn)】

近日，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)Vyleesi（bremelanotide注射液），用于治療絕經(jīng)前女性的獲得性、廣義的機(jī)能減退型性欲障礙（HSDD）。該病特征為性欲降低，致使情緒低落或人際交往困難。Vyleesi通過(guò)皮下注射給藥，30分鐘起效，療效可持續(xù)8個(gè)小時(shí)。

【對(duì)標(biāo)AbbVie旗下Humira，Merck生物仿制藥獲得FDA批準(zhǔn)】

7月23日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)Merck公司的仿制藥Hadlima與AbbVie公司的類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎治療藥物Humira生物相似。該藥物由Samsung Bioepis有限公司為Merck制造，并帶有FDA最嚴(yán)厲的盒裝警告，標(biāo)志此藥增加嚴(yán)重感染的風(fēng)險(xiǎn)，包括結(jié)核病和細(xì)菌性敗血癥。Humira是世界上最暢銷(xiāo)的處方藥，自AbbVie從設(shè)備制造商雅培實(shí)驗(yàn)室分拆出來(lái)后的六年中，這種藥物一直是其最大的收入來(lái)源。AbbVie在11月降低了對(duì)Humira海外銷(xiāo)售的預(yù)測(cè)，理由是歐洲的制藥商包括Mylan NV和Biogen Inc．的激烈競(jìng)爭(zhēng)。

【輝瑞利妥昔單抗仿制藥Ruxience獲FDA批準(zhǔn)】

7月23日，輝瑞公司（Pfizer）宣布FDA批準(zhǔn)Ruxience（rituximab－pvvr）。該藥是Rituxan（利妥昔單抗）生物仿制藥，用于治療成人非霍奇金淋巴瘤（NHL）、慢性淋巴細(xì)胞白血�。–LL），肉芽腫伴多血管炎（GPA）、顯微鏡下多血管炎（MPA）。此次批準(zhǔn)基于綜合數(shù)據(jù)審查，在數(shù)據(jù)證明Ruxience與參考產(chǎn)品相似性，與對(duì)照品相比，在安全性和療效方面沒(méi)有臨床差異。

【FDA首次批準(zhǔn)Lyrica的仿制版本，適用于多種神經(jīng)系統(tǒng)疾病】

7月23日，F(xiàn)DA宣布九家制藥公司已獲得第一批仿制品Lyrica（普瑞巴林）的批準(zhǔn)。Lyrica的仿制藥已被批準(zhǔn)用于治療糖尿病周?chē)�神�?jīng)病或脊髓損傷，帶狀皰疹后神經(jīng)痛和纖維肌痛引起的神經(jīng)性疼痛。FDA還批準(zhǔn)了通用版本作為17歲及以上患者部分發(fā)作性癲癇發(fā)作的輔助治療。FDA指出，普瑞巴林必須配發(fā)患者用藥指南。普瑞巴林具有血管性水腫，過(guò)敏反應(yīng)，呼吸困難和喘息的風(fēng)險(xiǎn)，也可能引起外周性水腫。如果迅速停止使用該藥物，可能會(huì)出現(xiàn)癲癇發(fā)作頻率增加或其他不良反應(yīng)。普瑞巴林可能會(huì)增加自殺念頭或行為的風(fēng)險(xiǎn)。

【FDA批準(zhǔn)MED－EL美國(guó)的人工耳蝸植入治療單側(cè)耳聾和不對(duì)稱(chēng)聽(tīng)力損失】

7月23日，MED－EL公司宣布，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)該公司的人工耳蝸植入系統(tǒng)用于單側(cè)耳聾和不對(duì)稱(chēng)聽(tīng)力損失。這是人工耳蝸被FDA首次也是唯一一次批準(zhǔn)用于這些適應(yīng)癥。MED－EL人工耳蝸植入（CI）系統(tǒng)，包括SYNCHRONY和最近FDA批準(zhǔn)的SYNCHRONY 2，適用于在一只耳朵中有嚴(yán)重的感音神經(jīng)性聽(tīng)力損失，另一只耳朵有正常聽(tīng)力或輕度感音神經(jīng)性聽(tīng)力損失，或者在一只耳朵中有嚴(yán)重感音神經(jīng)性聽(tīng)力損失且輕度至中度嚴(yán)重感覺(jué)神經(jīng)性聽(tīng)力損失的，5歲以上AHL患者。

【美國(guó)FDA初步批準(zhǔn)Alembic Pharma生產(chǎn)血糖控制藥物】

7月23日，制藥公司Alembic Pharmaceuticals表示，該公司已獲得美國(guó)衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)的初步批準(zhǔn)，可以生產(chǎn)有助于降低血糖水平的Dapagliflozin藥片。批準(zhǔn)產(chǎn)品療效相當(dāng)阿斯利康公司Farxiga藥物。Alembic Pharmaceuticals在一份BSE文件中稱(chēng)，該公司已獲得美國(guó)食品和藥物管理局（USFDA）的批準(zhǔn)，可生產(chǎn)5毫克和10毫克劑量的Dapagliflozin減肥藥。該文件還指出，Dapagliflozin可作為飲食和鍛煉輔助品，可改善2型糖尿病成年人血糖控制。

【百特胰島素藥物Myxredlin獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)】

7月23日，百特公司宣布美國(guó)食品和藥物管理局批準(zhǔn)Myxredlin藥物（0．9％氯化鈉注射液中含有人體胰島素），Myxredlin是第一個(gè)也是唯一一個(gè)現(xiàn)成的胰島素靜脈輸液。

【三星Hadlima獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)，用于治療多種自身免疫性疾病】

7月24日，韓國(guó)生物制藥公司三星宣布，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）已批準(zhǔn)Hadlima，該藥是艾伯維旗艦產(chǎn)品修美樂(lè)的生物仿制藥，用于治療多種自身免疫性疾病，包括：類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）、幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎（JIA）、銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）、強(qiáng)直性脊柱炎（AS）、成人克羅恩�。–D）、潰瘍性結(jié)腸炎（UC）、斑塊型銀屑病。Hadlima是三星Bioepis公司在美國(guó)批準(zhǔn)的第三款抗TNF生物仿制藥，同時(shí)也是該公司在美國(guó)批準(zhǔn)的第4款生物仿制藥。

【FDA批準(zhǔn)禮來(lái)公司Baqsimi鼻粉，不注射給藥治療低血糖癥】

7月25日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了禮來(lái)公司（Eli Lilly and Company）旗下Baqsimi鼻粉，這是首個(gè)被FDA批準(zhǔn)可以在不注射的情況下給藥的，用于嚴(yán)重低血糖的的胰高血糖素緊急療法。Baqsimi是一種用于鼻子的粉末，使用一次性的分配器，可用于治療嚴(yán)重低血糖。Baqsimi具有與胰島素相反的作用，可以通過(guò)刺激肝臟釋放儲(chǔ)存的葡萄糖進(jìn)入血液來(lái)增加體內(nèi)血糖水平。目前為止，患有嚴(yán)重低血糖癥的人必須接受胰高血糖素注射治療，需要分幾步進(jìn)行藥物混合，而B(niǎo)aqsimi可以簡(jiǎn)化這一過(guò)程，這種簡(jiǎn)化在急救中可能是至關(guān)重要的。

深度報(bào)告

【安徽藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《安徽省藥品醫(yī)療器械安全狀況（2018年度）》】

7月22日，安徽藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《安徽省藥品醫(yī)療器械安全狀況（2018年度）》。2018年安徽藥品醫(yī)療器械監(jiān)管工作維持穩(wěn)中向好的局面，未發(fā)生藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全事件，醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)也得到健康有序發(fā)展，全國(guó)藥品監(jiān)管工作考核中，安徽省局被國(guó)家局評(píng)為A級(jí)（優(yōu)秀）�！端幮蛋灼�書(shū)》全書(shū)約38000余字，共分基本概況、藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全概況、藥品醫(yī)療器械安全監(jiān)管的體制與制度、藥品醫(yī)療器械安全監(jiān)管的主要措施等八個(gè)部分，其中包括富有我省特色的中藥飲片監(jiān)管，較全面地展現(xiàn)安徽省藥品醫(yī)療器械安全監(jiān)管的狀況。

【微醫(yī)發(fā)布《2019年職場(chǎng)人健康力報(bào)告》：僅三成白領(lǐng)購(gòu)買(mǎi)健康保險(xiǎn)】

7月25日，智聯(lián)招聘聯(lián)合微醫(yī)發(fā)布《2019年職場(chǎng)人健康力報(bào)告》。報(bào)告顯示，只有兩成白領(lǐng)認(rèn)為身體健康狀況良好，僅三成白領(lǐng)購(gòu)買(mǎi)健康保險(xiǎn)，年輕人購(gòu)買(mǎi)率較低。調(diào)研數(shù)據(jù)顯示，僅有23．3％的職場(chǎng)人認(rèn)為目前自身健康狀況良好。其中，5．5％的人自我評(píng)價(jià)為“非常好”；認(rèn)為身體狀況一般的占比最多，達(dá)到45．4％；另有31．3％的人認(rèn)為身體狀況差。男性對(duì)自己的健康更自信，26．8％的男性認(rèn)為自己健康狀況良好，女性的這一比例為19．8％。

【國(guó)務(wù)院新聞辦發(fā)表《平等、參與、共享：新中國(guó)殘疾人權(quán)益保障70年》白皮書(shū)】

7月25日，國(guó)務(wù)院新聞辦發(fā)表《平等、參與、共享：新中國(guó)殘疾人權(quán)益保障70年》白皮書(shū)。白皮書(shū)強(qiáng)調(diào)，在習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想指引下，中國(guó)將殘疾人事業(yè)發(fā)展作為全面建成小康社會(huì)的重要目標(biāo)，堅(jiān)持政府主導(dǎo)與社會(huì)參與、市場(chǎng)推動(dòng)相結(jié)合，堅(jiān)持增進(jìn)殘疾人福祉和促進(jìn)殘疾人自強(qiáng)自立相結(jié)合，將殘疾人事業(yè)納入國(guó)家經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展總體規(guī)劃和國(guó)家人權(quán)行動(dòng)計(jì)劃，殘疾人權(quán)益保障的體制機(jī)制不斷完善，殘疾人社會(huì)保障制度和服務(wù)體系不斷健全，殘疾人獲得感、幸福感、安全感持續(xù)提升，殘疾人事業(yè)取得舉世矚目的歷史性成就。

【《2019年5G時(shí)代智慧醫(yī)療健康白皮書(shū)》】

近日，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療系統(tǒng)與應(yīng)用國(guó)家工程實(shí)驗(yàn)室、中國(guó)移動(dòng)、中國(guó)聯(lián)通、中國(guó)電信、華為公司、中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院等單位共同研究編制《5G時(shí)代智慧醫(yī)療健康白皮書(shū)（2019年）》，展望智慧醫(yī)療健康的發(fā)展前景。報(bào)告首先對(duì)5G醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)進(jìn)行概述，解讀5G醫(yī)療健康技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)，對(duì)國(guó)內(nèi)外5G醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)進(jìn)行分析，并展示5G醫(yī)療健康在細(xì)分領(lǐng)域的應(yīng)用，最后總結(jié)5G醫(yī)療健康發(fā)展政策措施，并提出建議。

【北京市衛(wèi)健委主任雷海發(fā)布《關(guān)于提升基層健康管理和衛(wèi)生服務(wù)能力促進(jìn)健康北京建設(shè)情況的報(bào)告》】

近日，北京市十五屆人大常委會(huì)第十四次會(huì)議召開(kāi)，受市人民政府委托，市衛(wèi)健委主任雷海潮作《關(guān)于提升基層健康管理和衛(wèi)生服務(wù)能力促進(jìn)健康北京建設(shè)情況的報(bào)告》。報(bào)告提到，本市已建立家庭醫(yī)生團(tuán)隊(duì)4316個(gè)，接下來(lái)將建立家庭醫(yī)生簽約服務(wù)考核獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制，家庭醫(yī)生簽約經(jīng)費(fèi)的70％用于團(tuán)隊(duì)人員獎(jiǎng)勵(lì)。今年三季度將啟動(dòng)緊密型醫(yī)聯(lián)體建設(shè)試點(diǎn)，引導(dǎo)大醫(yī)院專(zhuān)科醫(yī)生、社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及退休居家醫(yī)務(wù)人員等力量，提供基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)等。北京市將提供基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，研究制定《北京市電子病歷、電子醫(yī)學(xué)影像共享建設(shè)工作方案》和電子病歷共享工程二期建設(shè)技術(shù)方案，實(shí)現(xiàn)電子健康檔案、電子病歷和醫(yī)學(xué)影像信息互聯(lián)共享。

文 ｜ 李汶蕓

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