“我有些關(guān)于集采的問(wèn)題想請(qǐng)教和聽(tīng)聽(tīng)您的看法，不知道是否方便？”

“現(xiàn)在沒(méi)時(shí)間，我們公司內(nèi)部也正忙著研究這個(gè)事�！�

17日，當(dāng)記者向一些集采企業(yè)提出采訪要求的時(shí)候，對(duì)方無(wú)一例外的給了這么一句。

去年12月，國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)率先在“4＋7”個(gè)城市（北京、天津、上海、重慶和沈陽(yáng)、大連、廈門(mén)、廣州、深圳、成都、西安11個(gè)城市）進(jìn)行試點(diǎn)（第一輪集采），當(dāng)時(shí)共有25個(gè)品種中標(biāo)，平均降幅達(dá)52％，最高降幅96％。

今年9月1日，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)又公布了《聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購(gòu)文件》（簡(jiǎn)稱《文件》），正式宣告國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)開(kāi)始在全國(guó)范圍內(nèi)推進(jìn)。由于這一次是將此前25個(gè)中標(biāo)品種的帶量采購(gòu)從試點(diǎn)城市推向全國(guó)，因此也被稱為“集采擴(kuò)面”或“聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購(gòu)”。

按照《文件》，參與本輪“集采擴(kuò)面”的企業(yè)將于9月24日遞交申報(bào)材料。而在這之前的9月11日，聯(lián)合采購(gòu)辦公室特地召開(kāi)了聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購(gòu)企業(yè)培訓(xùn)會(huì)，向相關(guān)企業(yè)介紹了《文件》要點(diǎn)，同時(shí)接受企業(yè)咨詢。

面對(duì)即將到來(lái)的，新一輪的更大范圍內(nèi)的集采，企業(yè)們紛紛緊鑼密鼓地展開(kāi)了各項(xiàng)籌備工作�！艾F(xiàn)在是生死攸關(guān)的時(shí)刻，我們管不了別人的生死，我們只能讓自己先活下來(lái)�！庇腥巳绱藢�(duì)記者表示。

的確，對(duì)于國(guó)內(nèi)仿制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，這就是一場(chǎng)關(guān)系到生死存亡的“大考”。那么，這場(chǎng)考試最終將成就誰(shuí)，又會(huì)犧牲了誰(shuí)呢？

跟或不跟？降或不降？這是一個(gè)問(wèn)題

“大家對(duì)24號(hào)的集采怎么看，還會(huì)不會(huì)大殺價(jià)？”在某個(gè)醫(yī)藥投資群中，有二級(jí)市場(chǎng)的投資人發(fā)問(wèn)。這個(gè)問(wèn)題毫無(wú)疑問(wèn)也盤(pán)旋在所有人的心頭。

在上一輪集采中，25個(gè)中標(biāo)品種“平均52％，最高96％”的降幅不僅讓企業(yè)痛呼出聲，同時(shí)也大大超出了資本市場(chǎng)預(yù)期，導(dǎo)致集采宣布中標(biāo)當(dāng)天，醫(yī)藥股全面大跌。而此輪集采是將上輪的中標(biāo)價(jià)作為“天花板價(jià)”，那么企業(yè)是否還會(huì)進(jìn)一步“割肉”？

“以首輪集采的中標(biāo)價(jià)作為’天花板價(jià)’，加上有更多過(guò)一致性評(píng)價(jià)企業(yè)將參與此次競(jìng)標(biāo)，因此勢(shì)必會(huì)有很多品種要在原先的價(jià)格基礎(chǔ)上進(jìn)一步降價(jià)，并創(chuàng)新低�！贝饲�，有業(yè)內(nèi)人士如此向記者表示。

公開(kāi)資料顯示，在首輪集采的25個(gè)中標(biāo)品種中，包括吉非替尼、阿托伐他汀、氯吡格雷、恩替卡韋、氨氯地平、瑞舒伐他汀鈣片、利培酮等在內(nèi)的多個(gè)品種在首輪集采開(kāi)標(biāo)后都新增了過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。而其中有些品種的過(guò)一致性評(píng)價(jià)企業(yè)數(shù)量甚至達(dá)到了7、8家，包括瑞舒伐他�。ㄉ弦惠喼袠�(biāo)企業(yè)為京新藥業(yè)）、氨氯地平（上一輪中標(biāo)企業(yè)為京新藥業(yè)）、頭孢呋辛酯片（上一輪中標(biāo)企業(yè)為成都倍特）、替諾福韋（上一輪中標(biāo)企業(yè)為成都倍特）、蒙脫石散（上一輪中標(biāo)企業(yè)為先聲藥業(yè)）等。

然而，現(xiàn)實(shí)可能會(huì)比預(yù)想的更加艱難。在旁觀者都在猜測(cè)“企業(yè)是否會(huì)再次大殺價(jià)”的時(shí)候，企業(yè)們卻要為“是否還能參與集采”而糾結(jié)。

“如果我們充分考慮了成本因素，但最終還是無(wú)法接受’4＋7’的中標(biāo)價(jià)，那我們到底是來(lái)參加集采好，還是不參加好？如果沒(méi)有參加，那我們的產(chǎn)品是屬于‘未中選品種’還是其他范圍？”在9月11日的集采企業(yè)培訓(xùn)會(huì)上，有企業(yè)提出了這個(gè)很多人都未曾料到的問(wèn)題。

“的確有企業(yè)可能做不出（4＋7）價(jià)格，特別是那些在首輪集采中降價(jià)幅度已經(jīng)很大的品種，對(duì)于這些品種涉及的企業(yè)，后續(xù)到底跟不跟進(jìn)，是否還要?dú)�價(jià)奪標(biāo)，這些都是難題。”一位參與培訓(xùn)會(huì)的企業(yè)人士對(duì)記者表示。

“還有一些品種競(jìng)爭(zhēng)特別激烈，企業(yè)能否騰挪出足夠的價(jià)格空間去中標(biāo)也會(huì)變得尤其艱難，但另一方面，這些品種的采購(gòu)周期又長(zhǎng)達(dá)2、3年，如果錯(cuò)失此次中標(biāo)機(jī)會(huì)，2、3年后的市場(chǎng)格局可能就已經(jīng)發(fā)生了翻天覆地的變化，所以，這真的是個(gè)很難的決定。。�！睂�(duì)方補(bǔ)充道。

“每個(gè)品種、每家企業(yè)的情況都不同，所以大家的戰(zhàn)略都會(huì)有所區(qū)別。到底是否參與集采，又該采取怎樣的競(jìng)標(biāo)策略，企業(yè)需要綜合考慮包括成本、利潤(rùn)、原料、產(chǎn)能以及該產(chǎn)品對(duì)公司的重要程度等在內(nèi)的多方面因素，這不是一個(gè)簡(jiǎn)單的決定�！币晃黄髽I(yè)人士評(píng)論道。

那些掙扎的企業(yè)

從“兩票制”到藥品審評(píng)審批制度改革，從仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)到國(guó)家藥品帶量采購(gòu)，在這些年國(guó)家一系列政策的推動(dòng)下，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)入了一個(gè)大變革的時(shí)代。對(duì)于變革的結(jié)果，也曾有業(yè)內(nèi)人士預(yù)測(cè)，認(rèn)為最終將帶來(lái)整個(gè)行業(yè)的大重組和大洗牌，“未來(lái)超過(guò)一半的企業(yè)會(huì)消失，或重組或破產(chǎn)，行業(yè)集中度大大得到提高”。

從目前的情況來(lái)看，帶量采購(gòu)給大多數(shù)企業(yè)帶來(lái)的仍舊是壓力居多。以外企而言，從此前輝瑞和賽諾菲公布的半年報(bào)來(lái)看，2019年上半年，輝瑞的非專利藥和仿制藥業(yè)務(wù)部門(mén)Upjohn在中國(guó)的的業(yè)務(wù)下降了20％，關(guān)鍵原因就在于帶量采購(gòu)；賽諾菲則警示稱，由于中國(guó)帶量采購(gòu)項(xiàng)目的推進(jìn)，Plavix和Aprovel／Avapro的銷量可能會(huì)在下半年下滑。

“不過(guò)外企原研最終并不會(huì)降價(jià)很多，因?yàn)樗麄儺吘故沁M(jìn)口的。以我們的一個(gè)產(chǎn)品來(lái)看，外企原研藥即便降價(jià)了，和我們的價(jià)格相比仍舊有著百倍差距�！币晃黄髽I(yè)人士表示。

從本土企業(yè)公布的半年報(bào)來(lái)看，雖然帶量采購(gòu)讓中標(biāo)企業(yè)的相關(guān)品種銷售得到提升，但由于降價(jià)的原因，企業(yè)實(shí)際銷售收入和利潤(rùn)增長(zhǎng)有限。如在第一輪試點(diǎn)中有六個(gè)品種中標(biāo)的華海藥業(yè)（600521．SH），上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入26．53億元，同比增長(zhǎng)4．50％。公司表示，雖然“4＋7”帶量采購(gòu)中標(biāo)產(chǎn)品銷售數(shù)量大幅增長(zhǎng)，但價(jià)格相對(duì)較低，因此收入增幅較小。

中國(guó)生物制藥（01177．HK）披露的半年報(bào)則顯示，今年上半年，公司旗下正大天晴集采中標(biāo)產(chǎn)品—恩替卡韋（“潤(rùn)眾”分散片）的銷售額約為16億元，與去年同期相比銷售額減少了約1．74億元。

“對(duì)于我們企業(yè)，預(yù)計(jì)未來(lái)2、3年時(shí)間里還是會(huì)比較艱難，因?yàn)榉轮扑幨軒Я坎少?gòu)影響，而創(chuàng)新藥還不能很好地接上，不過(guò)之后隨著創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)的漸入佳境，我們就可以慢慢完成一個(gè)從仿制藥到創(chuàng)新藥的轉(zhuǎn)變。”一位國(guó)內(nèi)大型制藥企業(yè)的內(nèi)部人士告訴記者。

在帶量采購(gòu)下，跨國(guó)、大型制藥企業(yè)尚且面臨如此境況，更遑論是那些中小企業(yè)了。而這些企業(yè)對(duì)于未來(lái)的緊張和慎重在9月11日的培訓(xùn)會(huì)上也很容易讓人感受到。

“我們企業(yè)地處XX（某地），你知道的，人工成本就會(huì)比較高�！碑�(dāng)被問(wèn)及對(duì)于此輪集采有何想法時(shí)，有企業(yè)略顯沉重地答道。

而另一邊，也有企業(yè)并不想過(guò)多地談?wù)撐磥?lái)，只是如認(rèn)真?zhèn)淇嫉膶W(xué)子那樣，在有些企業(yè)已沒(méi)有疑問(wèn)提前離場(chǎng)的時(shí)候，仍舊堅(jiān)守在會(huì)場(chǎng)，不放過(guò)任何一個(gè)可能影響成本的細(xì)節(jié)和問(wèn)題，希望能抓住此次培訓(xùn)會(huì)機(jī)會(huì)了解清楚，以便在這生死攸關(guān)的時(shí)刻獲得更多的勝出機(jī)會(huì)。

那些拼殺的企業(yè)

雖然大多企業(yè)視帶量采購(gòu)如洪水猛獸，但不能否認(rèn)的是，對(duì)于某些企業(yè)，帶量采購(gòu)仍舊可以是一場(chǎng)盛宴。

以鹽酸右美托咪定注射液為例，在首輪集采中揚(yáng)子江藥業(yè)是該產(chǎn)品的中標(biāo)企業(yè)，而原先占據(jù)這個(gè)市場(chǎng)80％以上份額的恒瑞醫(yī)藥（600276．SH）卻因產(chǎn)品暫未過(guò)一致性評(píng)價(jià)而未能參與競(jìng)標(biāo)。揚(yáng)子江藥業(yè)的中標(biāo)價(jià)為532元／4支（133元／支），與原先恒瑞醫(yī)藥136．56元／支的價(jià)格相比相差無(wú)幾。也就是說(shuō)，揚(yáng)子江藥業(yè)憑借著并不算低的價(jià)格，通過(guò)帶量采購(gòu)輕易蠶食本屬于恒瑞醫(yī)藥的市場(chǎng)份額，這樣的結(jié)果可以說(shuō)是真是羨煞一眾同行了。

以培美曲塞注射劑為例，其原研為禮來(lái)，而在首輪集采中培美曲塞注射劑的中標(biāo)企業(yè)為四川匯宇制藥，公司原先在該產(chǎn)品市場(chǎng)并沒(méi)有多少份額，集采則給了公司迅速打開(kāi)市場(chǎng)的機(jī)會(huì)，不可不謂是一匹從集采中跑出的黑馬。

“集采對(duì)于一些企業(yè)來(lái)說(shuō)的確是很好的機(jī)會(huì)，本身并沒(méi)有多大的市場(chǎng)和產(chǎn)品知名度，但通過(guò)中標(biāo)集采，兩者都有了�！庇衅髽I(yè)評(píng)論道。

京新藥業(yè)（002020．SZ）中標(biāo)的左乙拉西坦片屬于也相同的例子，原本該產(chǎn)品近99％的市場(chǎng)均被進(jìn)口企業(yè)占據(jù)，而公司中標(biāo)后，迅速打開(kāi)市場(chǎng)。京新藥業(yè)半年報(bào)顯示，報(bào)告期內(nèi)，吉易克（左乙拉西坦片）實(shí)現(xiàn)收入0．48億元，同比增長(zhǎng)253％。

在首輪集采試點(diǎn)中，除了左乙拉西坦片以外，京新藥業(yè)還有瑞舒伐他汀和氨氯地平兩個(gè)產(chǎn)品中標(biāo)，在上市公司中，同中標(biāo)6個(gè)產(chǎn)品的華海藥業(yè)一樣都是取得了不錯(cuò)的成績(jī)。而從公司競(jìng)標(biāo)氨氯地平過(guò)程中所做的努力來(lái)看，京新藥業(yè)“志在必得”的氣勢(shì)也讓同行為之側(cè)目。

“原本京新的氨氯地平并沒(méi)有通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，至少在首輪競(jìng)標(biāo)企業(yè)中是最后一個(gè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的，然而公司在最后時(shí)刻通過(guò)了一致性評(píng)價(jià)，參與了競(jìng)標(biāo)，并且還中標(biāo)了。。�！币晃粎⑴c了此前一輪氨氯地平集采的生產(chǎn)企業(yè)人士告訴記者。

“相信公司為參與集采，在一致性評(píng)價(jià)工作上是做了不少努力的�！睂�(duì)方表示。

不過(guò)，雖然在上一輪集采中收獲頗豐，但從目前的情況來(lái)看，氨氯地平與瑞舒伐他汀均新增了多家過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)，特別是氨氯地平，目前國(guó)內(nèi)過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)已接近10家，預(yù)計(jì)在新一輪集采中企業(yè)們將展開(kāi)更加激烈的廝殺，而京新藥業(yè)業(yè)或也將迎來(lái)真正的挑戰(zhàn)。

財(cái)聯(lián)社（上海，記者 徐紅）