將患者的切身需求作為自己奮斗目標(biāo)是每一個(gè)醫(yī)藥人涉足該領(lǐng)域的初衷，往大了說(shuō)，大部分醫(yī)藥人都有一顆普世心。在康乃德聯(lián)合創(chuàng)始人兼董事長(zhǎng)潘武賓看來(lái)，專注、技術(shù)、創(chuàng)新、創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)的和睦，是創(chuàng)業(yè)能否成功的關(guān)鍵因素。

佐證潘武賓這套方法論的，就包含其近八年所取得的成績(jī)。2012年，潘武賓、鄭偉兩位30余年的老朋友聯(lián)合創(chuàng)辦了康乃德生物醫(yī)藥有限公司。這家看似初創(chuàng)年輕企業(yè)，在隨后幾年內(nèi)分別完成天使輪、A輪及B輪融資累計(jì)融資金額達(dá)8000萬(wàn)美元，近期又有新的融資動(dòng)態(tài)。

目前，康乃德推出了多款自身免疫病和炎癥領(lǐng)域的原研藥，值得注意的是，這些這些藥是真正的原研藥，而非稍微改變?cè)�研藥的化學(xué)結(jié)構(gòu)而得到的“高仿”原研藥——Me too藥。截止發(fā)稿，康乃德已有兩款藥物正在進(jìn)行著不同時(shí)期的臨床研究。

在自身免疫領(lǐng)域浸淫多年，只爭(zhēng)first in class

“要想在一個(gè)領(lǐng)域有所建樹(shù)，有競(jìng)爭(zhēng)力，必須做自己熟悉且市場(chǎng)前景大的領(lǐng)域�！编崅ケ硎镜�。

2012年成立的康乃德，是潘武賓的第二次創(chuàng)業(yè)，但是鄭偉首次自主創(chuàng)業(yè)。潘武賓曾以聯(lián)合創(chuàng)始人的身份參與創(chuàng)建了“Crown Bioscience, Inc.(中美冠科生物技術(shù)有限公司)”，并先后任中國(guó)區(qū)總裁、中美冠科COO和執(zhí)行副總裁。而鄭偉在美國(guó)也是先后服務(wù)過(guò)三家自身免疫和炎癥相關(guān)的納斯達(dá)克上市企業(yè)。

潘武賓對(duì)此這樣闡述到：“我們都在自身免疫病和炎癥領(lǐng)域干了二十多年了�！彪m然都是醫(yī)藥領(lǐng)域的項(xiàng)目，但在業(yè)務(wù)側(cè)重點(diǎn)上卻略有差異，現(xiàn)在的康乃德是一家臨床階段醫(yī)藥研發(fā)公司，致力于開(kāi)發(fā)治療自身免疫疾病和炎癥的免疫調(diào)節(jié)劑新藥。

康乃德是自帶自身免疫病和炎癥的基因，這使其有先天的優(yōu)勢(shì)，這也是在創(chuàng)新藥“寒冬”就敢萌生出康乃德要做創(chuàng)新藥的想法，按照潘武賓的話來(lái)說(shuō)：“我們要做first in class，而不是Me too�！笨梢�(jiàn)何其自信。

“2011年，中國(guó)創(chuàng)新藥開(kāi)始從‘寒冬’慢慢‘回春’。”鄭偉補(bǔ)充說(shuō)，“2011年前是創(chuàng)新藥的‘冬天’，大家都沒(méi)意識(shí)道‘春天就要到了’，以為‘冬天’之后還是‘冬天’，就連當(dāng)時(shí)的一些資本都在說(shuō)不投創(chuàng)新藥�！编崅パa(bǔ)充到：“國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥研發(fā)從2011年逐漸步入春天，國(guó)內(nèi)逐漸利好的創(chuàng)新藥市場(chǎng)大環(huán)境，讓一些沒(méi)有及時(shí)轉(zhuǎn)型的企業(yè)錯(cuò)失良機(jī)，好在康乃德不在其中，踏國(guó)產(chǎn)新藥研發(fā)的春風(fēng)穩(wěn)步發(fā)展�！�

從政策方面來(lái)說(shuō)，2009年5月，國(guó)家正式啟動(dòng)重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)工作，其中大半資金用于鼓勵(lì)企業(yè)新藥項(xiàng)目研發(fā)�！捌鋵�(shí)，現(xiàn)在中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)正處于從仿制藥到創(chuàng)新藥的起飛階段，醫(yī)藥工業(yè)轉(zhuǎn)型與國(guó)家提出的供給側(cè)改革轉(zhuǎn)型是契合的�！币讋P資本董事總經(jīng)理張驍表示。但萬(wàn)事開(kāi)頭難，起初很多人還是持“觀望”態(tài)度。如今，近100個(gè)品種獲得新藥證書，獲批新藥數(shù)量是專項(xiàng)實(shí)施前的5倍左右，充分說(shuō)明了在政策層面對(duì)創(chuàng)新藥的持續(xù)、堅(jiān)定的支持。

據(jù)智研咨詢發(fā)布的報(bào)告，2010-2017年，在我國(guó)獲得全球首批的NME（新分子實(shí)體）/BLA（新生物制品）藥物就達(dá)到18個(gè)。2018年，國(guó)家藥監(jiān)局通過(guò)優(yōu)先審批，前所未有地批準(zhǔn)了包括10個(gè)國(guó)產(chǎn)新藥在內(nèi)的48款全新藥物快速上市。國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥的利好是“質(zhì)”與“量”雙管齊下。

乘著政策及大環(huán)境利好的快車，在康乃德成立的第三年也就是2015年，康乃德基于T細(xì)胞免疫調(diào)節(jié)自主研發(fā)出了第一個(gè)新藥發(fā)現(xiàn)平臺(tái)，該平臺(tái)技術(shù)也成功獲得了專利。依托這一平臺(tái)，康乃德做出了其CBP-307、CBP-201等核心產(chǎn)品。

值得注意的是，成立至今康乃德員工人數(shù)不超過(guò)五十人，卻撐起公司近4億元的估值，這除了得益于康乃德“讓專業(yè)的人去做專業(yè)的事”的經(jīng)營(yíng)理外，還與其鄭偉、潘武賓、Mike A、Lei Sun、Stuart J. Swiedler等技術(shù)管理層密不可分。

兩款新藥三種適應(yīng)癥步入臨床，搶灘百億美元的自身免疫病市場(chǎng)

康乃德目前的產(chǎn)品管線主要包括三款候選藥物，包括CBP-307、CBP-201和CBP-174。其中，CBP-307的臨床數(shù)量與進(jìn)展最為領(lǐng)先。

CBP-307是康乃德正在開(kāi)發(fā)一個(gè)高度差異化的小分子S1P1和S1P5口服調(diào)節(jié)劑，主要用于治療包括多發(fā)性硬化癥、炎癥性腸病、牛皮癬、類風(fēng)關(guān)等自身免疫疾病。目前已經(jīng)在澳大利亞和中國(guó)完成臨床I期的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究，評(píng)估了其耐受性、藥代學(xué)和藥效學(xué)試驗(yàn)，不僅如此，作為1.1類新藥CBP-307已經(jīng)進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗(yàn)。

2019年1月，康乃德對(duì)外公布了其第二大產(chǎn)品——CBP-201在澳大利亞和新西蘭針對(duì)在中重度特異性皮炎患者中的1b臨床研究數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)表明，CBP-201與國(guó)際公認(rèn)的濕疹標(biāo)準(zhǔn)生物療法Dupliumab的臨床數(shù)據(jù)相比，CBP-201在治療4周后展現(xiàn)出療效遠(yuǎn)比標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的16周要好，且其安全性也得到了肯定。預(yù)計(jì)在2020年第一季度，在包括美國(guó)及歐洲數(shù)十個(gè)臨床試驗(yàn)中心入組超過(guò)200名患者，進(jìn)行CBP-201治療中重度特異性皮炎的2b全球臨床研究。

CBP-201的潛在市場(chǎng)巨大，不少國(guó)際巨頭也紛紛涉足CBP-201的相關(guān)適應(yīng)癥領(lǐng)域。2019年12月7日，強(qiáng)生對(duì)外宣布，其以7.5億美元買下Xbiotech研發(fā)的IL-1α抗體Bermekimab在皮膚科適應(yīng)癥的全球權(quán)益。需要注意的是，當(dāng)時(shí)Bermekimab僅有臨床Ⅰ期數(shù)據(jù)，根據(jù)協(xié)議，強(qiáng)生將負(fù)責(zé)正在進(jìn)行的特應(yīng)性皮炎（濕疹，AD）和化膿性汗腺炎（HS）二期臨床研究。

不僅如此，賽諾菲也曾在2019年業(yè)績(jī)報(bào)告中指出，其產(chǎn)品管線中的腫瘤和免疫炎癥領(lǐng)域的藥品在2019年貢獻(xiàn)了雙位數(shù)的增長(zhǎng)。其中，表現(xiàn)最為突出的莫過(guò)于治皮炎的Dupixent，上市僅3年累計(jì)銷售額就突破了20億歐元，賽諾菲直言Dupixent的銷售峰值有望突破100億歐元。

除此之外，康乃德旗下還有另外三款產(chǎn)品CBP-174、CBP-233、CBP-312及CBP-201的部分適應(yīng)癥研究還處于臨床前階段。其中，用于治療鼻炎、皮炎的口服化藥CBP-174是康乃德產(chǎn)品線中為數(shù)不多從國(guó)外引進(jìn)的產(chǎn)品。

值得一提的是，康乃德在知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面也可圈可點(diǎn)�？的说率�分注重產(chǎn)品的合法權(quán)益，其管線內(nèi)自主研發(fā)的產(chǎn)品幾乎都有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)，以保障康乃德每個(gè)候選藥物在全球發(fā)展和商業(yè)化的合法權(quán)益。甚至是從國(guó)外引進(jìn)的CBP-174，康乃德都有該藥的全球獨(dú)家專利授權(quán)。也正是這種超前的知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)，使康乃德踐行著其“掌握住核心價(jià)值，讓專業(yè)的人去做專業(yè)的事”的經(jīng)營(yíng)理念，同時(shí)成就了康乃德靈活地獨(dú)立發(fā)展以及其價(jià)值最大化。

不難發(fā)現(xiàn)，目前康乃德已進(jìn)入臨床的藥物都可治療多個(gè)自身免疫病的適應(yīng)癥。有報(bào)道指出，自身免疫病市場(chǎng)是除腫瘤市場(chǎng)外，規(guī)模最大、增長(zhǎng)速度最快。預(yù)計(jì)2020年，全球自身免疫疾病市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到4200多億，中國(guó)預(yù)計(jì)2023年潛在市場(chǎng)規(guī)模達(dá)377億，復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)23%。鄭偉也表示，目前全球范圍內(nèi)一個(gè)自身免疫病的適應(yīng)癥的市場(chǎng)規(guī)模就高達(dá)50億美元。

然而，看似美好的自身免疫病和炎癥領(lǐng)域，在藍(lán)海下還潛藏著很多挑戰(zhàn)，例如，國(guó)內(nèi)自身免疫病用藥的市場(chǎng)教育至今尚未做好。張驍對(duì)億歐大健康表示，自身免疫病確實(shí)有很大的市場(chǎng)，但在中國(guó)，大家在自身免疫病用藥方面的態(tài)度大多是不太積極的，對(duì)于類似輕度慢性過(guò)敏性皮炎這種不致命的自身免疫病，更多的人并不會(huì)首選用藥。

由此可見(jiàn)，康乃德雖然處在高速發(fā)展且前景可觀的領(lǐng)域，但還得考慮實(shí)際情況。在成功研發(fā)好的產(chǎn)品的同時(shí)，康乃德還需要做好打“持久戰(zhàn)”的思想準(zhǔn)備，進(jìn)一步完善市場(chǎng)教育。不過(guò)對(duì)此，康乃德似乎也是信心十足，除了在自身免疫病和炎癥布局的這些藥外，潘武賓對(duì)億歐大健康表示，可能還會(huì)涉足罕見(jiàn)病領(lǐng)域，并且依舊會(huì)做first in class而不是Me too類藥。