近幾年隨著醫(yī)療保障的投入、消費(fèi)水平的提高，我國(guó)體外診斷試劑行業(yè)已經(jīng)進(jìn)入成長(zhǎng)期，具備一定的市場(chǎng)規(guī)模。2015－2019年我國(guó)體外診斷試劑行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模不斷增加中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2018年我國(guó)體外診斷試劑市場(chǎng)規(guī)模為604億元，初步估算，2019年我國(guó)體外診斷試劑市場(chǎng)規(guī)模為678億元。

相對(duì)于體外診斷試劑市場(chǎng)，我國(guó)體內(nèi)診斷試劑市場(chǎng)規(guī)模相對(duì)較小，市場(chǎng)增速較為穩(wěn)定。2015－2019年我國(guó)體內(nèi)診斷試劑規(guī)模不斷增加，初步估算，2019年體內(nèi)診斷試劑市場(chǎng)規(guī)模約為33．4億元。

中國(guó)診斷試劑行業(yè)產(chǎn)業(yè)化水平

目前我國(guó)已經(jīng)產(chǎn)業(yè)化的體外診斷試劑僅有60多個(gè)產(chǎn)品；在腫瘤、艾滋病、心腦血管疾病等產(chǎn)品領(lǐng)域還較為薄弱。而目前全球成熟的產(chǎn)品已經(jīng)達(dá)到1200多種，對(duì)比國(guó)外來看，我國(guó)的診斷試劑市場(chǎng)還有較大的空白市場(chǎng)，但同時(shí)也說明了國(guó)內(nèi)診斷試劑行業(yè)市場(chǎng)化水平不高。

因此，目前我國(guó)高度重視診斷產(chǎn)品的研發(fā)，并將其作為醫(yī)療行業(yè)的重點(diǎn)支持產(chǎn)業(yè)，并給予大量的優(yōu)惠政策，促進(jìn)行業(yè)發(fā)展。同時(shí)，大量科研機(jī)構(gòu)和海歸積極參與新產(chǎn)品的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，我國(guó)新產(chǎn)品每年都保持了30％以上的速度問世，成為全球發(fā)展最快的市場(chǎng)。新產(chǎn)品（包括“新產(chǎn)品＋現(xiàn)有產(chǎn)品升級(jí)”）的不斷產(chǎn)業(yè)化，不但填補(bǔ)空白市場(chǎng)，推動(dòng)行業(yè)高增長(zhǎng)，而一個(gè)新產(chǎn)品的問世則有可能帶來上億的市場(chǎng)空間，對(duì)行業(yè)的拉動(dòng)效應(yīng)異常明顯點(diǎn)。