康方生物登陸港交所大漲48%!創(chuàng)新免疫治療突破PD-1瓶頸
康方生物創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)擁有豐富的國際化抗體創(chuàng)新藥研發(fā)、臨床、申報(bào)和產(chǎn)業(yè)化全流程經(jīng)驗(yàn)與能力,優(yōu)勢互補(bǔ),具備強(qiáng)大的全球開拓能力和資源。擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的豐富產(chǎn)品管線和充分的成熟靶點(diǎn)儲備,覆蓋腫瘤、自身免疫性、心血管、代謝等重大疾病領(lǐng)域,且多數(shù)為國際首創(chuàng)(如全球唯一針對PD1/CTLA4雙靶點(diǎn)的雙特異抗體新藥)、國際領(lǐng)先或中國首創(chuàng),并注重差異化的適應(yīng)癥選擇和產(chǎn)品布局。
創(chuàng)瑞投資執(zhí)行合伙人張明龍告訴動脈網(wǎng):“康方生物從一開始就注重現(xiàn)金流,以項(xiàng)目戰(zhàn)略合作研發(fā)、階段性成果轉(zhuǎn)讓、技術(shù)成果入資等多種模式確保公司的高效安全運(yùn)營,牢牢把控新藥開發(fā)巨額資金和長周期的主動權(quán),是國際上少有的具有數(shù)十個新藥研發(fā)和多個臨床試驗(yàn)而基本不虧損的新藥研發(fā)企業(yè)。我們認(rèn)為,康方生物必將以康方速度成為國際競爭力的創(chuàng)新藥成功典范。作為股東方,創(chuàng)瑞基金也將通過進(jìn)一步的全方位長期服務(wù)和深度合作,借助資本的力量,助力康方生物為全球患者開發(fā)更多創(chuàng)新藥!
憑借著自身的研發(fā)能力,康方生物屢次與大型制藥企業(yè)達(dá)成合作。2015年,康方生物將自主研發(fā)的腫瘤免疫治療抗體藥物AK107授權(quán)給了制藥巨頭默沙東;2016年,康方生物又與東瑞醫(yī)藥成立合資公司,共同開發(fā)AK102和AK109;2018年,與GE合作,建立華南地區(qū)第一家采用GE FlexFactory技術(shù)的生物制劑生產(chǎn)車間;2019年,與中國生物制藥公司旗下的正大天晴制藥集團(tuán)有限公司簽訂合營協(xié)議,共同開發(fā)及商業(yè)化AK105(Penpulimab)。
獨(dú)特TETRABODY技術(shù)解決雙抗研發(fā)問題
康方生物對自己的研發(fā)實(shí)力非常有自信。他們相信,自己完全集成的內(nèi)部研發(fā)能力對他們在中國的成功至關(guān)重要。
ACE平臺
在成立之初,康方生物就開發(fā)出了一套管理體系,稱為康方全方位探索平臺(ACE平臺)。ACE平臺涵蓋了全方位現(xiàn)代生物藥發(fā)現(xiàn)、研究和工藝研發(fā),幫助康方生物在極少依賴外部供應(yīng)商的情況下營運(yùn)。
根據(jù)工作重點(diǎn),康方生物對ACE平臺的每個功能進(jìn)行了特別優(yōu)化,重點(diǎn)關(guān)注候選藥物生命周期中各關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)上建立跨功能集成。ACE平臺保證了不同職能小組能在同一候選藥物的生命周期關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)上順暢協(xié)作,提高開發(fā)速度和成功的可能性,同時降低開發(fā)成本。
在研發(fā)環(huán)節(jié)上,康方生物的核心技術(shù)在于其TETRABODY技術(shù),以及在晶體學(xué)和基于結(jié)構(gòu)的抗體設(shè)計(jì)及工程方面的專業(yè)知識。
TETRABODY技術(shù)平臺能幫助康方生物克服在開發(fā)和生產(chǎn)雙特異性抗體中遇到的三項(xiàng)反復(fù)發(fā)生的CMC難題,包括由于雙特異性抗體的高分子量導(dǎo)致的低效表達(dá)水平、雙特異性抗體的結(jié)構(gòu)異質(zhì)引起的工藝開發(fā)障礙以及由于雙特異性抗體缺乏穩(wěn)定性而導(dǎo)致的藥物不良性。
針對這些常見問題,TETRABODY技術(shù)可以優(yōu)化構(gòu)架格式及連接序列,實(shí)現(xiàn)更高的穩(wěn)定性和表達(dá)水平;對稱形狀帶來均質(zhì)性和更好的穩(wěn)定性;以及四價(jià)設(shè)計(jì)提高活性和臨床療效。
核心產(chǎn)品已開啟關(guān)鍵臨床試驗(yàn)
經(jīng)過8年的發(fā)展,康方生物已經(jīng)建立起一組以腫瘤學(xué)和免疫學(xué)藥物為核心的藥物研發(fā)管線。其中兩款頭部產(chǎn)品,AK104和AK105已經(jīng)進(jìn)入關(guān)鍵臨床階段,多項(xiàng)適應(yīng)癥將在2020-2021年逐步申報(bào)上市。另外四款產(chǎn)品也已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,此外還有多款臨床前產(chǎn)品在研。
康方生物在研管線列表
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