神經外科手術開展難度大，手術機器人破解難題

神經外科是醫(yī)學界公認的高、精、尖學科，主要治療顱腦損傷、出血性腦卒中、腦腫瘤的活檢、腫瘤內放療及癲癇、帕金森等疾病。隨著我國經濟水平的發(fā)展和人們生活習慣的改變，神經外科疾病呈現(xiàn)高增長態(tài)勢。

腦卒中和腦腫瘤是神經外科手術中占比較高的兩類疾病。以腦卒中為例，我國腦卒中患者存量為1000多萬，且每年新增出血性腦卒中患者為100多萬。世衛(wèi)組織數(shù)據(jù)顯示，我國腦卒中發(fā)病率以每年8．7％的速度不斷增長。由此可見，我國需要接受神經外科手術的患者數(shù)量十分龐大。

但同時，由于缺乏好的工具，長久以來我國醫(yī)生開展神經外科手術的難度也非常大，尤其是基層醫(yī)生，開顱手術對醫(yī)生的專業(yè)能力要求高，只有50％左右的基層醫(yī)院具備開展開顱手術的能力，許多患者無法及時得到救治。另外，開顱手術還存在創(chuàng)傷面較大、術后并發(fā)癥較多、患者恢復時間慢等痛點。具備穩(wěn)定、精準、效率高等優(yōu)勢的手術機器人的誕生則有效彌補了開顱手術的缺陷。

據(jù)張衛(wèi)綱介紹，神經外科手術機器人在國內的發(fā)展已有20余年時間，直到現(xiàn)在，市場上的參與者也寥寥無幾。張衛(wèi)綱表示，手術機器人技術門檻高、瓶頸多、審批難度大，研發(fā)出神經外科手術機器人且成功推向市場并非易事。

“從技術層面來看，神經外科手術機器人涉及計算機圖形學、機器人學、算法學等多個學科，對研發(fā)人員的水平要求非常高。從審批層面來看，手術機器人屬于三類醫(yī)療器械，國家對其生產、流通等各個環(huán)節(jié)都有嚴格的把控，公司團隊需要熟悉政策法規(guī)才能快速推動產品上市�！睆埿l(wèi)綱談到。

華志微創(chuàng)核心團隊由一批具有多年手術機器人研發(fā)經驗的技術人員和熟悉臨床注冊管理和市場推廣工作的人員組成。張衛(wèi)綱表示：“公司技術人員在業(yè)內普遍有15至20年的經驗，并且，我對于產品生產、注冊和運營有深刻的認識和了解，在公司團隊的通力合作下，于2002年成功研發(fā)出了國內最早具有完全自主知識產權的醫(yī)療機器人�！�

通過10余年的研發(fā)和多次產品迭代，目前公司已經順利推出無框架腦立體定向手術系統(tǒng)CAS－R－2，成為了國內少數(shù)具有完全自主知識產權的神經外科手術機器人生產商。

以醫(yī)生患者需求為導向，讓手術更精準、穩(wěn)定、高效率

張衛(wèi)綱認為：“神經外科手術機器人不僅需要解決醫(yī)生的痛點，還要解決患者的問題。這樣的產品才是真正有價值的�！比A志微創(chuàng)旗下無框架腦立體定向手術系統(tǒng)CAS－R－2就是以滿足醫(yī)生和患者的需求為導向研發(fā)而成。

從醫(yī)生層面來看，醫(yī)生希望減輕神經外科手術的操作難度和復雜程度的同時，提高手術效率、精準度和穩(wěn)定度。從患者層面來看，患者更傾向于接受微創(chuàng)手術，希望術中更安全，術后恢復更快。

無框架腦立體定向手術屬于神經外科微創(chuàng)手術，適應癥和適用人群更廣泛，造成的創(chuàng)面更小、出血量更小。CAS－R－2就是用于輔助醫(yī)生進行無框架腦立體定向手術，由手術導航軟件系統(tǒng)、五自由度機械臂和開放化的手術工具平臺組成，覆蓋了手術全流程，可幫助醫(yī)生進行手術規(guī)劃，準確定位病灶，提高手術安全性，縮短手術時間，讓患者恢復時間更短。張衛(wèi)綱談到：“CAS－R－2可讓患者術后恢復時間從一個月左右縮短至一個星期�！�

針對不同醫(yī)院的實際情況，華志微創(chuàng)對產品做了細分。針對三甲醫(yī)院，公司研發(fā)了智能版產品，可幫助醫(yī)生針對各類疑難雜癥進行高難度、高風險手術，如腦起搏器植入手術、電極植入手術，針對普通醫(yī)院，公司則推出了通用版，幫助醫(yī)生進行腦出血、活檢等常規(guī)手術。同時，公司也會向更多領域延伸，開發(fā)脊柱神經外科手術機器人、腹腔手術機器人、胸腔手術機器人等，拓展產品線。

截止2019年，CAS－R－2已經在復旦大學華山醫(yī)院等國內100余家醫(yī)院落地。接下來，公司會加大學術推廣力度，促進產品向基層醫(yī)院下沉，幫助基層醫(yī)生順利開展神經外科手術。