推出藥物涂層球囊、左心耳封堵器，還有10余款在研產品

2014年9月，申淇醫(yī)療在上海張江高科技園區(qū)成立。核心團隊由國內外心血管領域的優(yōu)質人才組成，有美國高分子和機械工程專家以及國內知名醫(yī)療器械公司前研發(fā)專家等。

戴志豪介紹，藥物涂層球囊在國外已有多家公司的產品獲批，譬如德國貝朗、百多力、Eurocor等公司，其旗下藥物球囊產品均獲得CE認證；國產藥物球囊產品市場，申淇醫(yī)療是繼大連垠藝之后，第二家獲得藥物球囊產品NMPA認證的企業(yè)。

他介紹，申淇醫(yī)療的這款藥物涂層球囊特點在于：首先，采用了特殊的涂層技術，致密性非常好；其次，在采藥量上表現(xiàn)突出，藥物脫落率非常低；最后，跟血管內皮細胞的結合效果好，可在病變處停留長達28天。

“總結來說，我們的產品在工藝上可以‘涂得上、脫得下、留得住’�！贝髦竞勒f道。 他介紹，順利獲批是5年來不停創(chuàng)新、不斷突破的結果。產品初期就與國內11家頂級醫(yī)院合作，例如上海瑞金醫(yī)院、上海中山醫(yī)院、北京安貞醫(yī)院等，做了200多例臨床試驗。隨著產品的獲批上市，目前申淇醫(yī)療正在與國內知名器械公司微創(chuàng)醫(yī)療展開渠道合作，借由微創(chuàng)的渠道優(yōu)勢快速鋪開市場。

（產品圖）

除了藥物球囊，申淇醫(yī)療還在結構性心臟病治療領域做了相關布局，例如推出左心耳封堵器系統(tǒng)。

心房顫動（房顫）是常見的心律失常，多國臨床研究表明房顫的總發(fā)病率約為1％。所有的腦卒中病例中有15－20％是由房顫引起，每年約有12萬病例。房顫導致的腦卒中，其栓子90％源自左心耳。據(jù)中華醫(yī)學會的數(shù)據(jù)統(tǒng)計，我國有房顫患者1000多萬。

而左心耳封堵器系統(tǒng)可以預防房顫時在左心耳內血栓形成，降低由血栓栓塞引發(fā)長期殘疾或死亡的中風風險，市場前景廣闊。

戴志豪介紹，目前其自主研發(fā)的左心耳封堵器產品已經(jīng)定型，正在開展臨床試驗，預計2022年上市。此外，還有一批在研產品，接下來將陸陸續(xù)續(xù)推出。

對于未來規(guī)劃，他指出，過去的5年僅僅是申淇醫(yī)療邁出的第一步，未來申淇醫(yī)療將緊緊圍繞高值醫(yī)療器械耗材發(fā)展，研究和探索更多好的技術和產品�！拔覀兿Ｍ�成為介入植入行業(yè)第二梯隊里的佼佼者，成為在血管介入領域和結構性心臟病治療等領域具備競爭力的企業(yè)�！贝髦竞栏嬖V動脈網(wǎng)。