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十張圖帶你了解我國醫(yī)療器械行業(yè)市場發(fā)展現(xiàn)狀分析 沿海經(jīng)濟較發(fā)達

6、2019年蘇、京、粵、滬、浙的第三類醫(yī)療器械注冊量領(lǐng)先全國

2019年,我國第三類醫(yī)療器械注冊總數(shù)達5717項,同比增長61.7%。按注冊產(chǎn)品來源來看,境內(nèi)醫(yī)療器材產(chǎn)品注冊(由國家藥監(jiān)局批準)數(shù)量為3179萬項,同比增長86%;進口醫(yī)療器材產(chǎn)品注冊(由國家藥監(jiān)局批準)數(shù)量為2538項,同比增長38.9%。境內(nèi)產(chǎn)品注冊數(shù)量的增速快于進口產(chǎn)品一定程度上能說明我國生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)實力在逐步提升。

圖表8:2018-2019年我國二類醫(yī)療器械境內(nèi)、進口注冊數(shù)量(單位:項)

境內(nèi)注冊數(shù)量的區(qū)域分布中,2019年相關(guān)注冊產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)主要集中在沿海經(jīng)濟較發(fā)達省份。其中,江蘇、北京、廣東、上海、浙江是境內(nèi)第三類醫(yī)療器械首次注冊數(shù)量排前五名的省份,占2019年境內(nèi)第三類醫(yī)療器械首次注冊數(shù)量的69.1%,與2018年相比略有增加。

圖表9:2019年我國第三類醫(yī)療器械境內(nèi)注冊區(qū)域分布(TOP5)(單位:項)

按第三類醫(yī)療機械的注冊品類結(jié)構(gòu)來看,2019年,境內(nèi)注冊數(shù)量中,醫(yī)療器械注冊量占比61%,體外診斷試劑注冊量占比39%;進口注冊數(shù)量中,醫(yī)療器械注冊量占比85%,體外診斷試劑注冊量占比15%。

圖表10:2019年我國第三類醫(yī)療器械境內(nèi)注冊區(qū)域分布(TOP5)(單位:項)


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