從公司成立至今，根據(jù)開(kāi)拓藥業(yè)的招股書顯示，該公司陸續(xù)完成了5次融資。

開(kāi)拓藥業(yè)的歷史融資情況（數(shù)據(jù)來(lái)源：招股書）

公司首輪即天使輪融資是在2012年完成，由聯(lián)想之星、原點(diǎn)創(chuàng)投等投資機(jī)構(gòu)共同完成。聯(lián)想之星作為最早入局開(kāi)拓藥業(yè)的投資機(jī)構(gòu)之一，該機(jī)構(gòu)合伙人陸剛回憶道：“開(kāi)拓藥業(yè)的項(xiàng)目品類大、前景好，他們的研發(fā)創(chuàng)新度很高，核心團(tuán)隊(duì)不僅在臨床研發(fā)上具備豐富經(jīng)驗(yàn)，在商業(yè)方面也有過(guò)硬的實(shí)力�！�

2012年，中國(guó)的新藥研發(fā)市場(chǎng)還不景氣，開(kāi)拓藥業(yè)精準(zhǔn)定位在開(kāi)發(fā)潛在“me better（同類更佳）”的藥物上，這樣的選擇讓聯(lián)想之星看到了開(kāi)拓藥業(yè)務(wù)實(shí)與腳踏實(shí)地的一面。陸剛告訴動(dòng)脈網(wǎng)。

投資方作為支持創(chuàng)業(yè)公司成長(zhǎng)背后的基石，開(kāi)拓藥業(yè)的成長(zhǎng)之路背后還有另一家投資機(jī)構(gòu)的默默支持，這便是弘暉資本。根據(jù)相關(guān)公開(kāi)資料顯示，弘暉資本從2015年B輪融資開(kāi)始便一直持續(xù)支持開(kāi)拓藥業(yè)的發(fā)展，截止到開(kāi)拓藥業(yè)IPO發(fā)行前，弘暉資本在機(jī)構(gòu)投資者中持股比例最高。據(jù)悉，弘暉資本也是邁瑞醫(yī)療、康龍化成、藥明康德和博瑞醫(yī)藥等企業(yè)的投資人。

除了前五輪融資，根據(jù)最新市場(chǎng)公開(kāi)的資料顯示，開(kāi)拓藥業(yè)已引入3名基石投資者，包括格力金控、弘暉資本和睿遠(yuǎn)基金，合計(jì)認(rèn)購(gòu)1．15億美元等值股份。

五條在研藥物管線，潛在同類最佳AR拮抗劑將為開(kāi)拓藥業(yè)巨大的市場(chǎng)空間

雖然目前還未能從在研藥物中獲得任何收入，但是資本市場(chǎng)充分認(rèn)可并肯定了開(kāi)拓藥業(yè)未來(lái)的市場(chǎng)前景與價(jià)值，這源于其雄激素受體（AR）研究領(lǐng)域的核心優(yōu)勢(shì)和強(qiáng)大的產(chǎn)品管線。

開(kāi)拓藥業(yè)的藥物管線

開(kāi)拓藥業(yè)的五款臨床在研藥物分別是第二代雄激素受體（AR）拮抗劑普克魯胺（GT0918）、外用雄激素受體拮抗劑福瑞他恩（KX－826）、血管生成抑制劑ALK－1全人源性單克隆抗體（GT90001）、mTOR激酶抑制劑迪拓賽替（GT0486）以及Hedgehog／SMO抑制劑（GT1708F）。本文將重點(diǎn)介紹該公司進(jìn)展最快的“普克魯胺”項(xiàng)目，以及分析AR相關(guān)藥物的市場(chǎng)空間。

普克魯胺

在開(kāi)拓藥業(yè)的臨床管線藥物中，備受關(guān)注的便是“普克魯胺”，這是一種創(chuàng)新型第二代AR拮抗劑，其獨(dú)有的雙重作用機(jī)制不僅能夠有效地抑制雄激素與AR結(jié)合，并且能夠降低AR表達(dá)的生物學(xué)作用。

中美臨床研究結(jié)果顯示，普克魯胺對(duì)恩扎盧胺或阿比特龍治療失敗的患者具有潛在療效。根據(jù)開(kāi)拓藥業(yè)現(xiàn)有的臨床數(shù)據(jù)，參與臨床試驗(yàn)的超過(guò)600名普克魯胺用藥者并無(wú)一例癲癇發(fā)作情況，這證實(shí)普克魯胺可能具有更好的安全性，而鑒于其獨(dú)特的可下調(diào)AR蛋白表達(dá)的雙重作用機(jī)制，普克魯胺是用于治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（mCRPC）的潛在同類最佳藥物。普克魯胺的臨床前及臨床研究分別于2011年及2017年獲認(rèn)定為中國(guó)重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)。

目前，開(kāi)拓藥業(yè)正在中國(guó)進(jìn)行兩項(xiàng)普克魯胺關(guān)于轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（mCRPC）的III期臨床試驗(yàn)，計(jì)劃于今年提交普克魯胺單藥的上市申請(qǐng)。同時(shí)，也正在美國(guó)進(jìn)行普克魯胺關(guān)于mCRPC的II期臨床試驗(yàn)。

除了就mCRPC進(jìn)行臨床試驗(yàn)外，開(kāi)拓藥業(yè)也在中國(guó)進(jìn)行普克魯胺與Exemestane、Letrozole及Fulvestrant聯(lián)合療法用于轉(zhuǎn)移性乳腺癌的Ic期臨床試驗(yàn)。開(kāi)拓藥業(yè)預(yù)期隨后的臨床試驗(yàn)中將重點(diǎn)關(guān)注AR＋的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。

在商業(yè)化方面，開(kāi)拓藥業(yè)在中國(guó)取得普克魯胺治療mCRPC的NDA批準(zhǔn)后，預(yù)期在蘇州于2020 年第三季度進(jìn)行GMP生產(chǎn)，隨后會(huì)逐漸將普克魯胺的生產(chǎn)從CMO轉(zhuǎn)移至自有的生產(chǎn)設(shè)施。

開(kāi)拓藥業(yè)已委聘在前列腺癌藥物營(yíng)銷方面經(jīng)驗(yàn)豐富的嚴(yán)明明先生擔(dān)任銷售副總裁，并開(kāi)始招募一支預(yù)期由超過(guò)100名人組成的銷售及營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)，為產(chǎn)品的商業(yè)化做好充分準(zhǔn)備。

普克魯胺的市場(chǎng)空間：從男性前列腺癌到女性乳腺癌

普克魯胺第一個(gè)適應(yīng)癥是前列腺癌，這是男性人口中最常見(jiàn)的癌癥類型之一，全球每年新增病例超過(guò)120萬(wàn)，在全球男性癌癥患者新病例數(shù)方面排名第二；中國(guó)每年新增病例超過(guò)10萬(wàn)，在中國(guó)男性癌癥患者新病例數(shù)方面排名第六。

（資料來(lái)源：弗若斯特沙利文報(bào)告）

根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，中國(guó)前列腺癌藥物市場(chǎng)從2014年的18億元人民幣以21．6％的復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng)至2018年的人民幣40億元。在此期間，中國(guó)前列腺癌藥物市場(chǎng)的增長(zhǎng)高于同期腫瘤藥物市場(chǎng)復(fù)合增長(zhǎng)率，這一趨勢(shì)還將持續(xù)。

2018，中國(guó)前列腺癌藥物市場(chǎng)預(yù)期以25．2％的復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng)至2023年的123億人民幣，并從2023年按21．5％的復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng)至2028 年的326億人民幣。2018年至2023年及2023年至2028年中國(guó)前列腺癌藥物市場(chǎng)的預(yù)期復(fù)合年增長(zhǎng)率均高于同期中國(guó)腫瘤藥物市場(chǎng)的預(yù)期復(fù)合年增長(zhǎng)率。

前列腺癌治療方法的發(fā)展進(jìn)程（資料來(lái)源：弗若斯特沙利文報(bào)告）

在前列腺癌的治療藥物方面，中國(guó)的前列腺癌藥物市場(chǎng)中排名前六位的藥物分別是阿比特龍、比卡魯胺、多西他賽、Leuprorelin、戈舍瑞林和曲普瑞林，其中阿比特龍是目前最大的仿制藥，2018年產(chǎn)生的收入為8．37億人民幣，占中國(guó)前列腺癌藥物市場(chǎng)總額的20．9％。

普克魯胺與中國(guó)其他AR拮抗劑的對(duì)比

在同為AR靶向治療的前列腺癌藥物方面，恩扎盧胺是目前美國(guó)唯一一種獲批準(zhǔn)用于治療mCRPC的第二代AR拮抗劑，于2012年8月在美國(guó)獲得了NDA批準(zhǔn)。值得一提的是，該藥于2019年11月在中國(guó)也取得了NDA批準(zhǔn)，用于治療mCRPC。