近日，在三陰乳腺癌治療上剛有重大進(jìn)展的云頂新耀（Everest Medicines），再次獲得了資本市場(chǎng)的青睞。

云頂新耀近日宣布完成3．1億美元C輪融資。本輪3．1億美元的融資包括兩部分優(yōu)先股籌資，2．6億美元C－2輪以及5000萬(wàn)美元C－1輪。C－2輪融資由建峖實(shí)業(yè)投資領(lǐng)投，RA Capital Management和高瓴資本共同領(lǐng)投，易凱資本擔(dān)任了獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問(wèn)�？禈蛸Y本、Cormorant、蘭亭投資和HBM Healthcare Investments也積極參與了本輪融資。

本輪融資資金將用于推進(jìn)云頂新耀創(chuàng)新藥產(chǎn)品管線的臨床研發(fā)，并為下一階段的增長(zhǎng)建立強(qiáng)大的商業(yè)化基礎(chǔ)設(shè)施。

云頂新耀于2017年由康橋資本主導(dǎo)孵化，是一家專注于創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)及商業(yè)化的生物制藥公司，在產(chǎn)品BD、臨床注冊(cè)和開(kāi)發(fā)、產(chǎn)品商業(yè)化、資本運(yùn)作等方面匯集了眾多專業(yè)人士。公司核心團(tuán)隊(duì)曾擔(dān)任羅氏、阿斯利康、賽諾菲等跨國(guó)藥企高管多年，參與主持多款藥物獲批或進(jìn)入臨床后被License－out，CMO團(tuán)隊(duì)則分別在默克、百時(shí)美施貴寶和拜耳擔(dān)任臨床研發(fā)負(fù)責(zé)人。

目前，云頂新耀已經(jīng)建立了Sacituzumab govitecan，Eravacycline和FGF401等八個(gè)潛在全球首創(chuàng)或同類最佳的分子組合，覆蓋了腫瘤、免疫性疾病、感染性疾病、內(nèi)科疾病疾4大領(lǐng)域，均在亞太地區(qū)具有臨床未滿足需求和數(shù)十億元的銷售市場(chǎng)潛力。云頂新耀擁有這些產(chǎn)品管線的大中華和部分亞洲權(quán)益。

尤為引人注目的便是兩個(gè)月前，云頂新耀剛獲得FDA上市批準(zhǔn)，以及中國(guó)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)批準(zhǔn)的Sacituzumab govitecan（商品名：Trodelvy）。這是首款獲得FDA批準(zhǔn)治療轉(zhuǎn)移性三陰乳腺癌患者的靶向TROP－2的抗體偶聯(lián)藥物，也是全球第8個(gè)獲批上市的抗體偶聯(lián)藥物。

三陰乳腺癌素有腫瘤群中“殺手”的稱號(hào)，侵襲性強(qiáng)預(yù)后差。這類乳腺癌占所有乳腺癌病理類型的10．0％～20．8％，相比其他類型的乳腺癌，其死亡率更高，且中位生存期更短。加之目前三陰乳腺癌的治療手段有限，基本上只能采取標(biāo)準(zhǔn)化療，一直以來(lái)都是乳腺癌領(lǐng)域里最難啃的硬骨頭。

去年5月份，云頂新耀宣布其與美國(guó)Immunomedics公司（IMMU．US）達(dá)成一項(xiàng)獨(dú)家許可協(xié)議，交易總額最高達(dá)8．35億美元。根據(jù)協(xié)議，云頂新耀將負(fù)責(zé)同類首創(chuàng)抗Trop－2抗體偶聯(lián)新藥Sacituzumab govitecan在授權(quán)國(guó)家和地區(qū)范圍內(nèi)的臨床開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。

一年之后，基于其在轉(zhuǎn)移性三陰乳腺癌中進(jìn)行的 1／2期研究的結(jié)果，該款藥物獲得了FDA批準(zhǔn)，用于治療既往至少接受過(guò)兩次治療的轉(zhuǎn)移性三陰乳腺癌（mTNBC）患者。僅一個(gè)月后，云頂新耀再獲sacituzumab govitecan的中國(guó)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)批準(zhǔn)，并計(jì)劃啟動(dòng)多個(gè)實(shí)體瘤適應(yīng)癥的臨床研發(fā)項(xiàng)目。

當(dāng)下，除了Sacituzumab govitecan，云頂新耀的XeravaTM（Eravacycline）依拉環(huán)素和FGF401等多個(gè)產(chǎn)品亦在中國(guó)開(kāi)展了臨床試驗(yàn)。

XeravaTM（Eravacycline）依拉環(huán)素目前正在中國(guó)進(jìn)行該適應(yīng)癥的III期臨床試驗(yàn)，以支持監(jiān)管部門批準(zhǔn)。該藥物是一種注射用新型全合成的廣譜四環(huán)素類非腸道抗生素，對(duì)多重耐藥性革蘭氏陰性菌等中國(guó)常見(jiàn)的耐藥菌具有廣泛的體外抗菌活性。目前已被批準(zhǔn)在美國(guó)和歐洲用于治療復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染（cIAI）患者。今年4月，依拉環(huán)素亦獲得了新加坡批準(zhǔn)。

而FGF401則于今年3月獲得在中國(guó)肝細(xì)胞癌患者中進(jìn)行Ib ／ II期臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)。該藥物是一種潛在同類首創(chuàng)的具有ATP競(jìng)爭(zhēng)性、可逆共價(jià)的FGFR4抑制劑。云頂新耀已從諾華公司獲得了該藥的全球商業(yè)權(quán)利。

目前，云頂新耀的許多產(chǎn)品管線都處于臨床研發(fā)的后期階段，分別有6個(gè)臨床3期、1個(gè)臨床2期和1個(gè)臨床1期。在新藥研發(fā)快速推進(jìn)的同時(shí)，云頂新耀亦在為商業(yè)化做準(zhǔn)備。

今年3月份，云頂新耀宣布與嘉善國(guó)家級(jí)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)及嘉善縣國(guó)有資產(chǎn)投資有限公司已達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議，在浙江嘉善成立合資企業(yè)——云頂新耀醫(yī)藥科技有限公司，致力于建立行業(yè)領(lǐng)先的臨床研發(fā)、規(guī)�；�生產(chǎn)和商業(yè)化運(yùn)營(yíng)的創(chuàng)新藥全球生產(chǎn)基地和中國(guó)總部。

根據(jù)戰(zhàn)略合作協(xié)議，嘉善國(guó)投將投資1億美金，用于支持云頂新耀在中國(guó)的多項(xiàng)臨床試驗(yàn)、注冊(cè)、GMP生產(chǎn)基地和GSP設(shè)施建設(shè)等。云頂新耀計(jì)劃于2020年年內(nèi)啟動(dòng)首期生產(chǎn)基地的建設(shè)，逐步建設(shè)完成符合FDA與EMA標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)內(nèi)和國(guó)際市場(chǎng)產(chǎn)品供應(yīng)鏈，以滿足大中華區(qū)和亞洲市場(chǎng)的需求。

成立不到3年，云頂新耀在產(chǎn)品管線臨床進(jìn)展和商業(yè)化上已經(jīng)嶄露頭角，接連獲得資本的青睞。據(jù)悉，此輪融資是亞太地區(qū)生物科技領(lǐng)域有史以來(lái)融資金額最大的一級(jí)市場(chǎng)交易之一。

云頂新耀首席執(zhí)行官、醫(yī)學(xué)博士Kerry Blanchard表示：“這是云頂新耀重要的里程碑，強(qiáng)化了我們深厚的行業(yè)專業(yè)知識(shí)和戰(zhàn)略商業(yè)模式，以授權(quán)引入全球創(chuàng)新療法，并在大中華區(qū)和亞洲地區(qū)對(duì)其進(jìn)行研發(fā)。”

作為本次交易的投行顧問(wèn)，易凱資本董事總經(jīng)理張驍博士則認(rèn)為：“License in模式的公司要在全球范圍內(nèi)獲得好產(chǎn)品的前提是具有與全球頂尖藥企匹配的臨床推進(jìn)能力。但整體來(lái)講，頂尖的臨床人才在國(guó)內(nèi)非常稀缺。而云頂新耀在其覆蓋的4大疾病領(lǐng)域都有非常資深的臨床醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)，這也是其受到全球合作伙伴的信賴、拿到全球最好產(chǎn)品并能切實(shí)落地國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的重要原因之一�！�