億歐大健康6月22日消息，貝達藥業(yè)發(fā)布公告稱，其與Agenus Inc．達成合作，以自有資金支付Agenus 1500萬美元的首付款，同時通過貝達投資（香港）有限公司以 2000 萬美元現(xiàn)金認購 Agenus 增發(fā)的股份，取得在中國（包括香港、澳門和臺灣，下同）區(qū)域內(nèi)單用或聯(lián)用治療除膀胱內(nèi)給藥外的所有腫瘤學(xué)和非腫瘤學(xué)適應(yīng)癥的獨家開發(fā)并商業(yè)化Balstilimab（PD－1 抗體）和Zalifrelimab（CTLA－4 抗體）的權(quán)利。

貝達藥業(yè)此次合作的Agenus是一家專注于開發(fā)腫瘤免疫療法的臨床階段生物技術(shù)公司，專注于開發(fā)增強人體免疫系統(tǒng)的創(chuàng)新性抗癌療法，擁有超過26年的腫瘤免疫療法的開發(fā)經(jīng)驗，其產(chǎn)品管線包含抗體、疫苗、佐劑和細胞療法等。

而此次合作涉及的兩款藥物——Balstilimab和Zalifrelimab是Agenus開發(fā)的兩款腫瘤免疫單克隆抗體。其中，Balstilimab是針對免疫檢查點，靶向于T細胞上的程序性死亡受體1（PD－1）的全人源單克隆抗體，Zalifrelimab是針對靶向于T細胞表面表達的細胞毒性T淋巴細胞相關(guān)抗原4（CTLA－4）的全人源單克隆抗體。

這兩款藥物所涉及的靶點均是目前腫瘤免疫治療方向的熱門且已成藥靶點。根據(jù)公告，現(xiàn)階段Agenus 正在對 Balstilimab 和 Zalifrelimab 展開Ⅱ期臨床試驗，計劃在2020 年向美國 FDA 遞交 Balstilimab 單一療法以及 Balstilimab 和 Zalifrelimab 二者聯(lián)用在難治性宮頸癌適應(yīng)癥上的上市申請。

近年來，PD－1因獨特的抗癌機制受到藥企及資本市場的關(guān)注。IMS數(shù)據(jù)庫顯示，2017年P(guān)D－1抗體全球銷售額約為88．3億美元。2018年，這一數(shù)字已經(jīng)達141．78億美元，國內(nèi)銷售額約為643．75萬美元。

目前，國內(nèi)已有6款PD－1產(chǎn)品獲批上市，分別是百時美施貴寶公司的納武利尤單抗、默沙東公司的帕博利珠單抗、君實生物的特瑞普利單抗、信達生物的信迪利單抗、恒瑞的卡瑞利珠單抗和百濟神州的替雷利珠單抗——此次與Agenus合作，意味著貝達藥業(yè)也正式加入國內(nèi)PD－1的戰(zhàn)局。

至于CTLA－4抗體方面，國內(nèi)市場上尚未有產(chǎn)品獲批上市。進展最快的是百時美施貴寶公司的伊匹木單抗注射液，2019年12月作為單藥申報上市；進展次之的是信達生物研發(fā)的伊匹木單抗生物類似藥IBI－310，其聯(lián)合信迪利單抗用于黑色素瘤術(shù)后輔助治療的Ⅲ期臨床試驗已于今年2月啟動。此外，國內(nèi)還有8款CTLA－4在研產(chǎn)品處于申報臨床或者臨床Ⅰ期階段。

對于這次合作，貝達藥業(yè)資深副總裁兼首席醫(yī)學(xué)官毛力指出，此次引進Balstilimab和Zalifrelimab填補了貝達藥業(yè)在免疫節(jié)點抑制劑方面的空白，將進一步優(yōu)化其在大分子創(chuàng)新藥領(lǐng)域的布局，特別是國內(nèi)目前尚無獲批的CTLA－4抗體，盡快開發(fā)并成功上市Zalifrelimab將為我國癌癥患者提供更優(yōu)質(zhì)的治療選擇。

作者： Jasmine