化學藥品為最大細分市場

受益于我國經濟快速增長以及醫(yī)療體制改革等因素，我國醫(yī)藥行業(yè)一直保持較快的增長速度。醫(yī)藥行業(yè)是集高附加值和社會效益于一體的高新技術產業(yè)，我國也一直將醫(yī)療產業(yè)作為重點支柱產業(yè)予以扶持。隨著經濟發(fā)展和居民生活水平的提高，中國成為僅次于美國的全球第二大藥品消費市場。2019年中國醫(yī)藥市場規(guī)模達到16330億元，2015－2019年的復合年增長率為7．5％。

2019年在醫(yī)藥行業(yè)的細分市場中，化學藥品市場規(guī)模為8190，占整個行業(yè)的市場份額為50．15％；中藥市場規(guī)模為5020億元，市場份額為30．74％；生物制造市場規(guī)模為3120億元，市場份額為19．11％。

新藥上新速度有所延遲

與發(fā)達市場相比，中國的新藥上市有所延遲。從2014年至2020年6月，美國FDA批準的277種新藥中，合共142種（或52％）尚未在中國開始臨床研發(fā)。由于臨床項目及監(jiān)管批準的延遲，中國與北美或歐洲的許多疾病的治療標準有所不同，這為引入發(fā)達市場經證明具有臨床益處的創(chuàng)新候選藥物提供了巨大機遇。

在中國，國家醫(yī)保目錄規(guī)定了藥品報銷的框架。中國政府正在逐步改善創(chuàng)新藥物的可及性，包括以越來越高的頻率將創(chuàng)新藥物納入國家醫(yī)保目錄。通過名為「動態(tài)調整」的機制，應對緊急臨床需求的創(chuàng)新藥物正日益被納入國家醫(yī)保目錄計劃，在此過程中，對降價與價值判斷評估進行了談判。2017年，36種藥物通過動態(tài)調整機制獲納入國家醫(yī)保目錄；2018年，納入17種，及2019年納入97種。

國家醫(yī)保目錄覆蓋范圍的擴大極大地提高了創(chuàng)新藥物在市場的可獲得性。盡管價格降低，但納入國家醫(yī)保目錄通常會帶來更高的銷量和顯著的銷量增長。例如，安維汀在2017年將價格下調逾60％后就被納入國家醫(yī)保目錄，其進而實現了86％的銷售收入增長。與之類似，赫賽汀在2017年將價格下調逾65％之后獲納入國家醫(yī)保目錄，作為回報，其實現了50％的銷售收入增長。從近年來納入國家醫(yī)保目錄的創(chuàng)新腫瘤藥物數量來看，從NDA批準到納入國家醫(yī)保目錄的平均時間已經明顯縮短。對于2018年批準的藥物，列入國家醫(yī)保目錄的平均時間低于一年。

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來源：前瞻產業(yè)研究院