動(dòng)脈網(wǎng)獲悉，2020年8月13日，康希諾生物股份公司（以下簡(jiǎn)稱“康希諾”）登陸上海證券交易所科創(chuàng)板上市，股票簡(jiǎn)稱“康希諾生物”，股票代碼“688185”。此前康希諾已經(jīng)在香港證券交易所上市。

康希諾此次上市共發(fā)行股票2480萬(wàn)股，發(fā)行價(jià)209．71元／股，募集資金總額約52．01億元，遠(yuǎn)高于原計(jì)劃募資10億元。今天早上，康希諾開(kāi)盤價(jià)為470元，目前股價(jià)466元，上漲122．21％。截止于昨天（8月12日），康希諾港股的股價(jià)已經(jīng)從年初的58．95元／股漲到了207．8元／股，漲跌幅為252．5％。

圖片來(lái)源新浪財(cái)經(jīng)

康希諾登陸科創(chuàng)板采用第五套標(biāo)準(zhǔn)上市，預(yù)計(jì)市值不低于人民幣40億元，暫時(shí)處于虧損狀態(tài)，保薦機(jī)構(gòu)為中信證券投資有限公司。

抗疫先鋒康希諾

康希諾是成立于2009年，是一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售符合中國(guó)及國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的創(chuàng)新型疫苗企業(yè)。在管理層帶領(lǐng)下，公司推進(jìn)了一系列創(chuàng)新疫苗的研發(fā)，研發(fā)管線涵蓋預(yù)防腦膜炎、埃博拉病毒病、百白破、肺炎、結(jié)核病、新型冠狀病毒（COVID－19）、帶狀皰疹等多個(gè)臨床需求量較大的疫苗品種。

該公司創(chuàng)始人和管理運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)均為疫苗行業(yè)的資深人士，創(chuàng)始人團(tuán)隊(duì)由前賽諾菲巴斯德全球細(xì)菌疫苗開(kāi)發(fā)總監(jiān)宇學(xué)峰、前賽諾菲巴斯德高級(jí)科學(xué)家朱濤、前 ChinaBio LLC總經(jīng)理的邱東旭和中國(guó)第一批生物科學(xué)博士毛慧華組成。2008年，他們決定一起回國(guó)創(chuàng)業(yè)，一年后就在中國(guó)天津注冊(cè)登記成立了康希諾。

2018年，曾在阿斯利康負(fù)責(zé)全球疫苗和抗體技術(shù)和產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的高級(jí)副總裁巢守柏也加入了康希諾擔(dān)任COO，成為第五位核心高管。巢守柏和最早的創(chuàng)始人毛慧華是夫妻。

這5位核心高管加起來(lái)有多年的疫苗研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)、管理等多個(gè)領(lǐng)域。為康希諾在今年年初廣為人知的新冠疫苗研發(fā)打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

其實(shí)，早在2017年，康希諾便憑借旗下埃博拉病毒疫苗聲名大噪。2014年，西非地區(qū)暴發(fā)了有史以來(lái)最嚴(yán)重的埃博拉疫情，造成至少1．13萬(wàn)人喪生，世界衛(wèi)生組織將其列為對(duì)人類危害最嚴(yán)重的疾病之一�？迪ＶZ迅速聯(lián)合軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所研發(fā)埃博拉疫苗Ad5－EBOV。

隨后，2015年1月申請(qǐng)臨床試驗(yàn)，2月13日批準(zhǔn)臨床，2017年4月正式申報(bào)生產(chǎn)，10月拿到新藥證書和藥品批準(zhǔn)文號(hào)。開(kāi)發(fā)及批準(zhǔn)速度，史無(wú)前例。

這也是全球第三個(gè)、亞洲第一個(gè)進(jìn)入人體臨床試驗(yàn)的埃博拉疫苗。不僅如此，康希諾首創(chuàng)凍干型疫苗，常溫下可穩(wěn)定２周以上，適合西非熱帶地區(qū)使用，并具備大規(guī)模生產(chǎn)技術(shù)條件，滿足埃博拉疫情防控急需。

康希諾由此聲名鵲起。

再次遇到突發(fā)公共安全衛(wèi)生事件，2020年年初新冠疫情爆發(fā)，康希諾勇當(dāng)其先。憑借其豐富的疫苗研發(fā)技術(shù)，與軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所陳薇團(tuán)隊(duì)聯(lián)合開(kāi)發(fā)重組新型冠狀病毒疫苗（腺病毒載體）Ad5－nCoV，采用基因工程方法構(gòu)建，以復(fù)制缺陷型人源5型腺病毒為載體，可表達(dá)新冠狀S抗原，擬用于預(yù)防新型冠狀病毒感染引起的疾病。

近日，為表彰在抗擊新冠肺炎疫情斗爭(zhēng)中做出杰出貢獻(xiàn)的功勛模范人物，陳薇被授予了“人民英雄”國(guó)家榮譽(yù)稱號(hào)。

據(jù)悉，該新冠疫苗是中國(guó)首個(gè)進(jìn)入臨床I期試驗(yàn)的腺病毒疫苗，康希諾已經(jīng)在2020年4月和6月分別獲得國(guó)內(nèi)臨床I期和臨床II期數(shù)據(jù)。

董事長(zhǎng)宇學(xué)峰近日在高領(lǐng)Hcare全球產(chǎn)業(yè)峰會(huì)上介紹新冠疫苗后續(xù)研發(fā)計(jì)劃：“III期臨床試驗(yàn)是個(gè)針對(duì)大規(guī)模人群的有效性臨床試驗(yàn)，目前中國(guó)還不滿足條件。我們正在緊鑼密鼓的聯(lián)系多個(gè)國(guó)家，并在高發(fā)區(qū)準(zhǔn)備開(kāi)啟臨床試驗(yàn)。”

今年7月康希諾接受對(duì)外采訪表示正在與俄羅斯、巴西、智利和沙特阿拉伯等國(guó)家進(jìn)行談判，擬啟動(dòng)Ad5－nCoV臨床III期試驗(yàn)，一個(gè)月后便接連傳來(lái)好消息。

8月9日，沙特衛(wèi)生部宣布與康希諾生物合作開(kāi)展腺病毒疫苗的III期臨床試驗(yàn)。8月11日，墨西哥外交部也宣布，將對(duì)康希諾和沃森生物開(kāi)發(fā)的疫苗進(jìn)行III期臨床試驗(yàn)。

Ad5－nCoV在海外臨床試驗(yàn)進(jìn)度加快，盡管在國(guó)內(nèi)尚未開(kāi)展III期臨床試驗(yàn)，但康希諾仍于2020年6月25日獲得中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局頒發(fā)的軍隊(duì)特需藥品批件，有效期一年。Ad5－nCoV現(xiàn)階段僅限于軍隊(duì)內(nèi)部使用，未經(jīng)軍委后保部批準(zhǔn)，不得擴(kuò)大接種范圍。

除以上兩個(gè)廣為人知的疫苗之外，康希諾還有兩個(gè)腦膜炎球菌疫苗產(chǎn)品已經(jīng)提交NDA并獲受理，百白破疫苗、肺炎疫苗、結(jié)核病疫苗已經(jīng)進(jìn)入了臨床試驗(yàn)階段。

多系列疫苗產(chǎn)品同步研發(fā)

康希諾對(duì)于當(dāng)前市場(chǎng)中臨床接種需求量較大的疾病開(kāi)展疫苗研發(fā)，聚焦在腦膜炎、百白破和肺炎球菌三大疾病領(lǐng)域，布局應(yīng)對(duì)多種適應(yīng)癥的疫苗研發(fā)。其中，公司構(gòu)建以多糖蛋白結(jié)合、重組蛋白、腺病毒載體和生物制劑為核心技術(shù)的研發(fā)平臺(tái)，生產(chǎn)制造以腺病毒為載體的多價(jià)重組蛋白／多糖疫苗。

目前康希諾在研疫苗產(chǎn)品共計(jì)16種，其中除埃博拉病毒疫苗獲得新藥證書、腦膜炎球菌疫苗MCV4和MCV2已經(jīng)申請(qǐng)新藥注冊(cè)并獲受理之外，其他14種在研疫苗仍處于臨床研究早期階段。

康希諾疫苗研發(fā)進(jìn)程

由招股書數(shù)據(jù)表明，康希諾在2017年至2019年間，產(chǎn)品研發(fā)費(fèi)用分別為6，810．00萬(wàn)元、11，337．98萬(wàn)元及15，174．59萬(wàn)元。研發(fā)費(fèi)用逐年上漲，與其多例在研疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)密切相關(guān)。

其中，康希諾對(duì)處于臨床階段的PBPV和PCV13i肺炎疫苗以及百白破疫苗組合的研發(fā)投入逐漸加大，資金投入增加2倍到4倍不止。兩類疫苗產(chǎn)品多處于臨床I期研究階段，在新冠疫情結(jié)束后將啟動(dòng)臨床I期試驗(yàn)入組。

對(duì)于已經(jīng)成型的疫苗產(chǎn)品，例如獲得新藥證書的埃博拉病毒疫苗以及兩個(gè)提交NDA并獲受理的腦膜炎疫苗研發(fā)費(fèi)用，資金投入趨于穩(wěn)定。腦膜炎疫苗MCV2和MCV4計(jì)劃在NDA獲批后進(jìn)行市場(chǎng)商業(yè)化銷售工作。

新冠病毒疫苗于2020年開(kāi)始研發(fā)工作，其投入資金尚未記錄在冊(cè)。

康希諾疫苗研發(fā)資金投入比例

持續(xù)投入疫苗研發(fā)，加快推廣新藥銷售

由康希諾公開(kāi)披露的財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)表明，從2017年至2019年研發(fā)費(fèi)用逐漸上升，營(yíng)業(yè)利潤(rùn)處于負(fù)增長(zhǎng)。其中2019年虧損額為1．56億元，相較于2018年上漲了14．43％，較2017年上漲了143．26％。

康希諾部分財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)

公司核心產(chǎn)品埃博拉疫苗和腦膜炎疫苗目前已經(jīng)度過(guò)臨床試驗(yàn)階段，腦膜炎疫苗即將進(jìn)入市場(chǎng)。其中埃博拉疫苗僅供應(yīng)急使用及國(guó)家未來(lái)儲(chǔ)備安排，僅在監(jiān)管機(jī)構(gòu)指導(dǎo)下使用，不會(huì)成為公司業(yè)績(jī)主要來(lái)源。

目前康希諾的主要銷售來(lái)源于疫苗組分銷售和毒素蛋白合生及體內(nèi)研究服務(wù)，公司主要客戶為VaxYnethicS．r．l．和蘇州康寧杰瑞生物科技有限公司。據(jù)招股書數(shù)據(jù)表明，康希諾2017年收入18．72萬(wàn)元，2018年收入281．19萬(wàn)元，2020年收入228．34萬(wàn)元。

康希諾其余14款在研疫苗產(chǎn)品，有6款產(chǎn)品處于臨床前研究，剩下8款疫苗處于臨床試驗(yàn)階段，研發(fā)技術(shù)趨于成熟，公司將根據(jù)研發(fā)進(jìn)度合理布局研發(fā)資金分配。

肺炎和百白破疫苗成為研發(fā)主場(chǎng)，同步建設(shè)生產(chǎn)基地和信息化物流系統(tǒng)

根據(jù)招股書數(shù)據(jù)，康希諾上市募集資金將主要用于公司生產(chǎn)基地二期建設(shè)、在研疫苗研發(fā)、補(bǔ)充流動(dòng)資金與疫苗追溯、冷鏈物流體系及信息系統(tǒng)建設(shè)等。

本輪募集資金對(duì)在研疫苗產(chǎn)品的投入主要分配給四款肺炎和百白破疫苗產(chǎn)品，分別為PCV13i和PBPV肺炎疫苗以及DTcP和DTcP－Hib百白破疫苗，根據(jù)研發(fā)計(jì)劃，這四款疫苗產(chǎn)品預(yù)計(jì)在2022年和2023年進(jìn)入臨床III期試驗(yàn)。

為匹配在研疫苗產(chǎn)品的市場(chǎng)推廣和銷售，康希諾擬投入5．5億元在現(xiàn)有生產(chǎn)廠區(qū)進(jìn)行為期3年的二期建設(shè)，以現(xiàn)有生產(chǎn)技術(shù)為基礎(chǔ)，購(gòu)置先進(jìn)生產(chǎn)、檢測(cè)及公輔設(shè)備，增加生產(chǎn)和研發(fā)人員，確保生產(chǎn)疫苗產(chǎn)品的安全性及效力。

除生產(chǎn)保障之外，據(jù)康希諾招股書數(shù)據(jù)表明，公司還擬將投入5000萬(wàn)元至疫苗追溯、冷鏈物流體系及信息系統(tǒng)建設(shè)�？迪ＶZ將對(duì)接區(qū)域疫苗冷鏈管理，嚴(yán)格保證疫苗在存儲(chǔ)、運(yùn)輸過(guò)程中的產(chǎn)品質(zhì)量。同時(shí)，建設(shè)從前端設(shè)計(jì)到倉(cāng)儲(chǔ)物流的全信息化流通，實(shí)現(xiàn)公司物流、資金流和信息流的同步。

在研疫苗資金投入分配

肺炎疫苗PBPV和PCV13i已經(jīng)于2019年獲得臨床批件，DTcP于2019年開(kāi)展了臨床I期試驗(yàn)，將率先進(jìn)入臨床III期試驗(yàn)。DTcP－Hib以DTcP疫苗作為基礎(chǔ)，聯(lián)合Hib單苗配置作為聯(lián)合疫苗，可同時(shí)抵抗百白破和侵襲性b型流感嗜血桿菌引起的感染性疾病。該聯(lián)合疫苗尚處于臨床前研究階段，盡管研發(fā)進(jìn)度較其他三款疫苗產(chǎn)品稍慢，但DTcP疫苗和Hib結(jié)合疫苗的批簽發(fā)數(shù)量都處于領(lǐng)域內(nèi)較高水平，其市場(chǎng)潛力不容小覷。

僅過(guò)去半年，康希諾港股股價(jià)漲幅就已超過(guò)250％。投資者目前對(duì)康希諾未來(lái)最大的期待就是新冠疫苗產(chǎn)品上市，這將極大地改善康希諾目前的經(jīng)營(yíng)狀況。

作者：唐巧