微創(chuàng)心通醫(yī)療向港交所遞交主板上市申請(qǐng),摩根大通為保薦人
11月9日,資本邦獲悉,近日微創(chuàng)醫(yī)療旗下微創(chuàng)心通醫(yī)療科技有限公司(微創(chuàng)心通醫(yī)療)向港交所遞交主板上市申請(qǐng),摩根大通、花旗以及中金公司擔(dān)任其聯(lián)席保薦人。
據(jù)悉,目前微創(chuàng)醫(yī)療通過全資附屬公司ShanghaiMicroPort于該公司已發(fā)行股本總額的約50.06%中擁有間接權(quán)益。聯(lián)交所已確認(rèn)微創(chuàng)醫(yī)療可進(jìn)行建議分拆微創(chuàng)心通醫(yī)療上市。待上市完成后,該公司將仍是微創(chuàng)醫(yī)療的間接非全資附屬公司。
業(yè)務(wù)概覽
據(jù)招股書顯示,微創(chuàng)心通醫(yī)療是一家中國的醫(yī)療器械企業(yè),專注于心臟瓣膜疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新性和潛在最優(yōu)整體解決方案的研發(fā)和商業(yè)化。
公司的產(chǎn)品組合戰(zhàn)略性專注于處理解決最常見的主動(dòng)脈瓣和二尖瓣疾。òㄖ鲃(dòng)脈瓣狹窄和二尖瓣返流)。
該公司自主研發(fā)的第一代主動(dòng)脈瓣植入產(chǎn)品VitaFlowTM,已于2019年8月在中國進(jìn)行商業(yè)化。截至2020年11月1日,使用VitaFlowTM的TAVI手術(shù)已在中國120多家醫(yī)院中進(jìn)行,包括前20大TAVI醫(yī)院中的18家。
微創(chuàng)心通醫(yī)療推出了第一代自主研發(fā)的AlwideTM瓣膜球囊擴(kuò)張導(dǎo)管及AlpassTM導(dǎo)管鞘,此外公司目前還擁有五款經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣在研產(chǎn)品。
據(jù)招股書披露,目前微創(chuàng)心通醫(yī)療在上海擁有兩家符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的制造工廠(即南匯工廠及張江工廠),同時(shí)公司已委聘第三方在上海建造一個(gè)總建筑面積約為1.3萬平方米的新生產(chǎn)區(qū)。新的生產(chǎn)區(qū)預(yù)計(jì)將于2022年開始生產(chǎn)。截至2020年7月31日,公司有19家分銷商。
財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)
于往績記錄期間,公司的全部收入均來自在中國商業(yè)化的VitaFlowTM。
2018年度、2019年度以及截至2020年7月31日止七個(gè)月,微創(chuàng)心通醫(yī)療的收入分別為人民幣0元、人民幣2150萬元及人民幣4844萬元。
2019年度及截至今年前7個(gè)月,銷售VitaFlowTM的毛利為人民幣630萬元及人民幣2099萬元,毛利率分別為29.3%及43.3%。
2018年度、2019年度以及截至2020年7月31日止七個(gè)月,公司的虧損為人民幣6026萬元、人民幣1.45億元、人民幣1.93億元。
截至2020年7月31日,公司的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物為人民幣6.98億元。公司估計(jì)截至2020年7月31日的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物將足以維持公司的財(cái)務(wù)能力28.4個(gè)月。
資本邦分析,微創(chuàng)心通存在以下風(fēng)險(xiǎn):
1、無法保證在研產(chǎn)品獲得成功
微創(chuàng)心通醫(yī)療未來的增長在很大程度上取決于其在研產(chǎn)品的成功。而臨床開發(fā)過程耗費(fèi)時(shí)間且代價(jià)高昂,而且結(jié)果不確定。
如果微創(chuàng)心通醫(yī)療無法成功完成臨床開發(fā),無法獲得監(jiān)管批準(zhǔn)及無法將在研產(chǎn)品商業(yè)化,或在該等過程中遇到重大延誤,該公司的業(yè)務(wù)可能會(huì)受到重大不利影響。
2、面臨醫(yī)療器械業(yè)務(wù)的激烈競爭
據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告,目前VitaFlowTM是三款國內(nèi)研發(fā)并已獲批上市的TAVI產(chǎn)品之一。除VitaFlowTM外,啟明醫(yī)療的VenusA-Valve、蘇州杰成的J-Valve以及EdwardsLifesciences的SAPIEN3亦已獲批準(zhǔn)于中國進(jìn)行商業(yè)化。
某些競爭對(duì)手,包括若干先行者及跨國公司,可能擁有比微創(chuàng)心通醫(yī)療規(guī)模更大的商業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施以及更好的財(cái)務(wù)、技術(shù)和人力資源。微創(chuàng)心通醫(yī)療可能在醫(yī)療器械業(yè)務(wù)中面臨激烈的競爭,這可能導(dǎo)致其他人比該公司更早或更成功地發(fā)現(xiàn)、開發(fā)或商業(yè)化競爭產(chǎn)品。
3、持續(xù)虧損
醫(yī)療器械開發(fā)的投資具有很高的投機(jī)性,對(duì)其需要大量的前期資本開支,并存在在研產(chǎn)品可能無法獲得監(jiān)管批準(zhǔn)或在商業(yè)上不可行的重大風(fēng)險(xiǎn)。
自成立以來,微創(chuàng)心通醫(yī)療已蒙受巨額凈虧損,于往昔記錄期內(nèi),公司的虧損分別為人民幣6026萬元、人民幣1.45億元、人民幣1.93億元。
微創(chuàng)心通醫(yī)療預(yù)計(jì)將繼續(xù)產(chǎn)生虧損且可能永遠(yuǎn)無法實(shí)現(xiàn)或保持盈利能力。
4、產(chǎn)生經(jīng)營性現(xiàn)金凈流出
于往績記錄期間,微創(chuàng)心通醫(yī)療產(chǎn)生的經(jīng)營性現(xiàn)金凈流出分別為人民幣7022萬元、人民幣1.43億元及人民幣7568萬元。
無法保證該公司日后能夠從經(jīng)營活動(dòng)中產(chǎn)生現(xiàn)金流。若微創(chuàng)心通醫(yī)療無法及時(shí)獲得足夠的資金,可能不得不推遲、限制、削減或終止臨床前研究、臨床試驗(yàn)或其他研發(fā)活動(dòng)以及商業(yè)化進(jìn)程,進(jìn)而將對(duì)公司的業(yè)務(wù)前景產(chǎn)生不利影響
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