裕策生物希望通過“診”和“療”兩個(gè)手段來提升腫瘤免疫治療的療效。

文 | 劉曉潼

近日,國家衛(wèi)健委新發(fā)布了《2019國家醫(yī)療服務(wù)與質(zhì)量安全報(bào)告》,根據(jù)近十年來我國腫瘤登記數(shù)據(jù),我國惡性腫瘤發(fā)病率和死亡率仍呈上升趨勢。

人類不斷探尋癌癥治療的方法,從放射治療到藥物治療,各種新型診療模式不斷涌現(xiàn)。而腫瘤免疫療法則被認(rèn)為是目前最有效的腫瘤治療手段之一,也成為了近年來產(chǎn)業(yè)內(nèi)備受矚目的賽道。

中商產(chǎn)業(yè)研究院預(yù)測,從2021年至2023年,中國免疫治療產(chǎn)品市場規(guī)模將由13億增至102．0億元,年復(fù)合增長率高達(dá)181．5%,隨著更多細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品獲批,預(yù)計(jì)2030年免疫治療產(chǎn)品規(guī)模將達(dá)584億元,2023年至2030年的復(fù)合年增長率為28．3%,中國市場的免疫治療產(chǎn)品規(guī)模發(fā)展十分迅猛。

深圳裕策生物科技有限公司(簡稱“裕策生物”)創(chuàng)始人兼CEO高志博認(rèn)為,在目前精準(zhǔn)醫(yī)療的大背景下,腫瘤免疫治療的人群有效比例還相對較低,遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒有達(dá)到精準(zhǔn)治療的要求,仍有許多腫瘤患者的問題沒有得到解決,免疫治療仍存在很多未被開發(fā)的潛力。

據(jù)此,以新生抗原檢測技術(shù)為核心,裕策生物希望通過“診”和“療”兩個(gè)手段來提升腫瘤免疫治療的療效。

“診”代表醫(yī)學(xué)檢測

裕策生物基于新生抗原檢測的基礎(chǔ),開發(fā)了面向腫瘤臨床端的檢測產(chǎn)品YuceOne? Plus,涵蓋藥物靶點(diǎn)基因、HLA(人類白細(xì)胞抗原)、免疫通路基因、免疫耐藥基因、TMB(腫瘤分子負(fù)荷)、TNB(腫瘤新生抗原負(fù)荷)、HQ Neoantigen(高質(zhì)量新生抗原)、MSI(微衛(wèi)星不穩(wěn)定性)等多項(xiàng)檢測指標(biāo),并通過NGS(高通量測序)技術(shù)分析腫瘤基因組的點(diǎn)突變、插入缺失、拷貝數(shù)變異和基因重排等揭示腫瘤DNA層面的變化,更加全面和準(zhǔn)確地評(píng)估腫瘤狀態(tài),提示治療效果。目前該產(chǎn)品已進(jìn)入IVD報(bào)證的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

從檢測范圍來講,裕策生物最初針對肺癌及肺癌為主的實(shí)體瘤去開發(fā)檢測服務(wù)。高志博認(rèn)為,檢測服務(wù)不應(yīng)僅針對單一癌種,而是面向泛癌種。據(jù)此,裕策生物不斷優(yōu)化技術(shù)、改進(jìn)服務(wù),將HRD(同源重組修復(fù)缺陷,用于評(píng)估PARPi的治療)等指標(biāo)納入檢測范圍內(nèi),并針對食管癌、胃癌、肝癌等國內(nèi)高發(fā)性癌種進(jìn)行了數(shù)據(jù)庫的建立、解讀,以及相關(guān)檢測技術(shù)的開發(fā)。

精準(zhǔn)診斷作為前提,為癌癥患者后續(xù)的“療”打下基礎(chǔ)。

“療”指的是臨床轉(zhuǎn)化及治療

腫瘤新生抗原可用于兩個(gè)層次的治療,一是針對可能在腫瘤組織中廣泛存在的高頻新生抗原開發(fā)診斷產(chǎn)品和治療藥物,二是針對不同腫瘤開發(fā)個(gè)體化的診斷和治療方案。簡單來說,就是為藥物開發(fā)企業(yè)提供數(shù)據(jù)支持、技術(shù)支持和樣本支持,共同開發(fā)腫瘤免疫治療新藥,以及為腫瘤患者提供治療決策參考。

腫瘤免疫治療的精準(zhǔn)化和個(gè)性化,離不開高質(zhì)量的精準(zhǔn)診療大數(shù)據(jù)支撐。裕策生物于2017年聯(lián)合詹啟敏院士發(fā)起“中國抗癌· 天梯計(jì)劃”,目前已累積近萬例樣本數(shù)據(jù),形成了國內(nèi)較大規(guī)模的腫瘤免疫診療真實(shí)世界研究數(shù)據(jù)庫。同時(shí),借助豐富的數(shù)據(jù)沉淀及高質(zhì)量的隊(duì)列數(shù)據(jù),裕策生物已完成了多項(xiàng)技術(shù)的轉(zhuǎn)化和產(chǎn)品的開發(fā)。

談及未來規(guī)劃,高志博表示,裕策生物會(huì)不斷打磨和提升產(chǎn)品性能滿足更多產(chǎn)業(yè)端口的需求;而產(chǎn)品注冊報(bào)證作為生物醫(yī)藥企業(yè)的根本,目前已經(jīng)有了較好的進(jìn)展。

在未來,裕策生物也會(huì)繼續(xù)推動(dòng)產(chǎn)品的注冊流程,也將更大范圍地拓展與藥企、CRO( 醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務(wù)機(jī)構(gòu))之間的合作。為此,裕策生物搭建了腫瘤基因組和腫瘤環(huán)境檢測的多組學(xué)平臺(tái),為藥企在新的免疫治療藥物和治療手段開發(fā)過程中提供各種檢測服務(wù);在循證醫(yī)學(xué)方面,裕策生物也在不斷強(qiáng)化,希望通過打通藥企合作,能在更多的藥企臨床試驗(yàn)中驗(yàn)證產(chǎn)品價(jià)值并轉(zhuǎn)化科研成果,進(jìn)一步提升裕策生物在腫瘤免疫領(lǐng)域的競爭力。

“在我們看來,腫瘤免疫是一個(gè)相對復(fù)雜的體系。它不僅是專家型的,也包括更多的平臺(tái)、技術(shù)、產(chǎn)品來整體提升腫瘤免疫診斷的準(zhǔn)確度,找到更多有效的靶點(diǎn),因此它不能僅靠單一產(chǎn)品解決問題,它需要的是一個(gè)平臺(tái)”,高志博說道,“作為腫瘤免疫診療整體解決方案供應(yīng)商,裕策生物具備平臺(tái)型的能力,這也是裕策生物一直以來的發(fā)展愿景�！�

2020年8月,裕策生物完成近3億元人民幣C輪戰(zhàn)略融資,由元知科技醫(yī)療領(lǐng)投,普華資本追加跟資,該輪融資所得主要用于擴(kuò)大市場覆蓋,推動(dòng)TMB檢測大panel產(chǎn)品報(bào)證,建立市場化的腫瘤免疫藥企臨床研究服務(wù)平臺(tái)。此前,裕策生物曾獲得貝殼社、IDG、藍(lán)色彩虹等機(jī)構(gòu)投資。

此外,裕策生物自建了第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室——深圳�？滇t(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室,布局江蘇IVD研發(fā)生產(chǎn)基地,業(yè)務(wù)覆蓋了國內(nèi)40多個(gè)城市、200多家醫(yī)院,并累計(jì)申請國內(nèi)外專利發(fā)明28項(xiàng),軟件著作權(quán)24項(xiàng)。

作者:劉曉潼來源:36氪廣東