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布局創(chuàng)新藥實力幾何?

從長遠看,像華東醫(yī)藥這樣的傳統(tǒng)藥企,未來在創(chuàng)新藥。

近年來,創(chuàng)新藥在國內(nèi)風頭正勁,被譽為“10年10倍的黃金賽道”,資本涌入,泡沫泛起,藥企紛紛轉(zhuǎn)型。

華東醫(yī)藥自然不甘人后,宣布要重點布局抗腫瘤、內(nèi)分泌及自身免疫三大領域。華東醫(yī)藥做創(chuàng)新藥的方式與做醫(yī)美驚人相似,那就是“買買買”,主要通過外部并購和License-in獲得產(chǎn)品。

這樣的操作花費并不小。在2019年年報中,華東醫(yī)藥稱,“公司每年研發(fā)費用支出將不低于醫(yī)藥工業(yè)銷售收入占比的10%,積極通過內(nèi)生外延、合縱連橫的方式,迅速完成核心領域的創(chuàng)新產(chǎn)品管線布局�！�2019年,華東醫(yī)藥研發(fā)費用為10．73億元,相比去年同期增長51．97%,占營收的10．04%。

但幾款華東醫(yī)藥重點布局的創(chuàng)新藥,亦尚未在國內(nèi)獲批上市。臨床進度靠前的幾款分別是治療晚期非小細胞肺癌的邁華替尼,啟動III期臨床試驗;口服GLP-1創(chuàng)新藥TTP273,開展I期PK橋接試驗;擬用于降糖及減肥的利拉魯肽,進入III期臨床。這三款藥物均從第三方引入,根據(jù)華東醫(yī)藥發(fā)布的公告及多篇研報數(shù)據(jù),總共花了3．46億元以上。

此外,華東醫(yī)藥還License-in了多款在研新藥:比如美國Provention Bio的PRV-3279,用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡以及預防或降低基因治療的免疫原性;美國ImmunoGen公司的ADC候選藥物,用于治療卵巢癌。

同時,華東醫(yī)藥還出資3．7億元,持有創(chuàng)新藥企荃信生物20．56%股權(quán),成為其第二大股東。荃信生物有8個在研產(chǎn)品,覆蓋自身免疫與過敏領域,其中生物類似藥烏司奴單抗的研發(fā)進度國內(nèi)領先。

可以看出,上述華東醫(yī)藥的創(chuàng)新藥,多集中在“me-too”藥物的引進上,一方面,它們相比同類藥物的臨床研發(fā)進度,并不占優(yōu)勢;另一方面,相比“first-in-class”,它們問世將面臨激烈的同質(zhì)化競爭,利潤空間被壓縮,亦考驗公司的商業(yè)化能力。

與華東醫(yī)藥的優(yōu)勢領域——仿制藥不同的是,創(chuàng)新藥往往壁壘高,投入大、研發(fā)周期長,伴有研發(fā)失敗的風險�？梢詤⒖嫉囊粋�例子是百奧賽,這家創(chuàng)新藥企于今年3月宣布兩款ADC候選藥物研發(fā)終止,臨床試驗失敗,而兩款藥物此前累計已投入2．88億元。

綜合來看,傳統(tǒng)藥企華東醫(yī)藥“華麗轉(zhuǎn)身”,左手醫(yī)美,右手創(chuàng)新藥,有很多故事可以講。但亦有行業(yè)人士點評華東醫(yī)藥當前的戰(zhàn)略過于多元化,“重點不明確”。

值得注意的是,通過頻繁并購與License-in,雖然可以迅速獲得多個潛力品種,但在這背后,華東醫(yī)藥自身的核心技術(shù)與研發(fā)實力尚待考驗。同時,無論是醫(yī)美還是創(chuàng)新藥,大部分產(chǎn)品均處于在研階段,疊加醫(yī)美與創(chuàng)新藥賽道激烈的競爭現(xiàn)狀,未來能否形成對業(yè)績的有力支撐,還需要投資者耐心等待。

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