2019年3月，太美醫(yī)療科技TrialOS醫(yī)藥研發(fā)協(xié)作平臺正式發(fā)布，歷經(jīng)2年的優(yōu)化重塑、資源積累和實踐驗證，TrialOS全面升級為TrialOS藥試圈，加速臨床研究，讓好藥觸手可及，2021年3月，TrialOS藥試圈正式上線。

煥新后的TrialOS藥試圈，在原有的項目庫、中心庫、研究者庫、企業(yè)庫、藥品庫、服務商庫等底層結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)庫產(chǎn)品基礎之上，以技術加持，數(shù)據(jù)驅(qū)動，需求導向，將原有的臨床研究中心篩選、中心啟動、受試者入組、數(shù)據(jù)采集和質(zhì)量控制五大協(xié)作場景，重新組合擴展，將多方資源進行更加深度的整合對接和協(xié)作，打造四大頻道一大工作臺——研究中心合作頻道、SMO在線合作頻道，藥物警戒頻道，個人學習培訓頻道，以及應用軟件APP Store。為各角色提供擁有統(tǒng)一登陸入口的軟件便捷工作臺，數(shù)百家研究中心的臨床試驗在線申請、臨床研究GCP合作、SMO合作、在線培訓、患者招募、中心啟動、藥物安全合作等多項數(shù)字化創(chuàng)新服務。且四大頻道均可免注冊，直接登陸瀏覽，部分功能免費使用。

在線試驗申請免費用，加速項目啟動

秉承“協(xié)作”的核心理念，數(shù)據(jù)交互、流程協(xié)作、標準統(tǒng)一，依舊是TrialOS藥試圈最大的價值所在。至今，平臺支持數(shù)百家研究中心在線試驗申請，據(jù)目前統(tǒng)計，在線試驗申請平均節(jié)省項目啟動時間近1個月，同時減少大量人力成本。目前，該功能免費開放使用。

重新定義藥物臨床試驗安全性信息管理方式，合規(guī)高效

2020年7月，新版GCP發(fā)布，更新了申辦者、研究者、臨床試驗機構(gòu)和倫理委員會在安全信息管理中的職責和操作流程，并提出了更高的信息分析與管理要求。TrialOS藥試圈跟據(jù)新法規(guī)要求，打通各方線上溝通窗口，將研究者向申辦者報SAE，申辦者評估并報告反饋申報者和機構(gòu)、倫理、監(jiān)管部門的全閉環(huán)流程線上化。研究者SAE填報耗時以及報告質(zhì)疑的相關溝通量均大幅優(yōu)化。目前，在線申報SAE部分功能免費開放使用。

助建數(shù)字Ⅰ期病房，提高研究質(zhì)效

手工記錄工作量大、數(shù)據(jù)和信息易缺失且不受控等問題是Ⅰ期臨床試驗常見且長期難以解決的問題，TrialOS藥試圈協(xié)助建設數(shù)十家數(shù)字Ⅰ期病房，實現(xiàn)自動化數(shù)據(jù)采集，完整的研究電子病歷，無縫對接EDC，有效保證數(shù)據(jù)質(zhì)量和效率，與傳統(tǒng)方式相比，數(shù)字Ⅰ期病房的EDC鎖庫時間可提前數(shù)周，CRC工作量和EDC－Query大幅減少。

構(gòu)建SMO協(xié)作網(wǎng)絡業(yè)務平臺，高效協(xié)同，一致透明

目前國內(nèi)開展的注冊臨床試驗幾乎100％使用CRC，為SMO行業(yè)的發(fā)展注入了助推劑。但SMO行業(yè)缺乏統(tǒng)一行業(yè)標準、人員流動大、流程不規(guī)范、報價不透明等問題始終困擾著申辦方和臨床研究機構(gòu)。TrialOS藥試圈與諸多SMO公司建立合作，整合資源，以業(yè)務分發(fā)和集中管理的模式，構(gòu)建SMO協(xié)作網(wǎng)絡業(yè)務平臺，為申辦方提供標準化SMO服務，對申辦方和SMO公司實現(xiàn)雙向賦能。目前，百余家SMO公司已入駐TrialOS，CRC資源過萬，申辦方可登陸TrialOS免費體驗他們所提供的中心調(diào)研結(jié)果。

基于GVP法規(guī)，幫助MAH建立和落地藥物警戒體系，高效合規(guī)開展藥物警戒工作

MAH建立藥物警戒體系、開展藥物警戒工作，須具備組織機構(gòu)、信息系統(tǒng)、數(shù)據(jù)信息、流程規(guī)范、企業(yè)文化等多元素。進入TrialOS藥試圈，可在工作臺登陸藥物警戒系統(tǒng)，按規(guī)范、按流程、高效開展工作。藥物警戒頻道基于GVP法規(guī)，覆蓋藥品全生命周期的的藥物警戒管理，近期上線“組織機構(gòu)”功能，圍繞“人、機、料、法、環(huán)”中“人”的元素，幫助MAH建立和落地藥物警戒體系。目前，PV部門0－1搭建方法，部門職責和崗位職責模板、合規(guī)風險分析報告免費體驗！

在線培訓學習，個人成長和企業(yè)發(fā)展同行

臨床研究行業(yè)的高速發(fā)展，帶來了巨大的人才培養(yǎng)需求與壓力。形式單一、價格高昂、機會難求的線下培訓模式顯然無法滿足大量的、個性化的學習需求。TrialOS藥試圈開設線上培訓學習頻道，聚焦臨床試驗領域，聚集數(shù)百位行業(yè)知名課題專家，親自開發(fā)課程并錄制培訓視頻，覆蓋臨床監(jiān)查、臨床協(xié)調(diào)、項目管理、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析、醫(yī)學倫理、藥物警戒、醫(yī)學影像、醫(yī)療器械等細分環(huán)節(jié)，平均每周2次的免費專家直播授課和答疑，為學有所思的學員帶來了更廣闊和難得的學習機會。與各大行業(yè)協(xié)會合作開發(fā)基于新版GCP的行業(yè)標準化培訓服務，滿足各類人才的就業(yè)剛需。對于企業(yè)培訓需求，TrialOS藥試圈可以提供基于信息化技術的培訓體系制定、線上執(zhí)行、課程配置和導入、數(shù)據(jù)分析和管理等定制化服務。

生命科學產(chǎn)業(yè)APP STORE，廣泛服務申辦方、臨床研究機構(gòu)、SMO、CRO等

圍繞藥物研發(fā)全生命周期中的臨床階段，囊括申辦方從臨床試驗項目管理、質(zhì)量管理、數(shù)據(jù)采集和數(shù)據(jù)中心建設，到醫(yī)學影像系統(tǒng)，藥物警戒國內(nèi)外系統(tǒng)，SMO管理和CRC現(xiàn)場管理，到臨床研究機構(gòu)項目管理、數(shù)據(jù)采集、科研管理、數(shù)據(jù)中心建設等環(huán)節(jié)在內(nèi)的近30個信息化軟件和app，為藥物臨床試驗的開展提供一站式的軟件和定制化技術服務。

近年來，我們清晰的感受著國家監(jiān)管層面和整個醫(yī)藥行業(yè)，都在試圖通過信息化、大數(shù)據(jù)、人工智能等先進技術治理醫(yī)療數(shù)據(jù)，對各種行業(yè)標準和流程協(xié)作產(chǎn)生作用，以此建立高效繁榮的醫(yī)藥生態(tài)系統(tǒng)，形成良性循環(huán)和積累，賦能創(chuàng)新藥研發(fā)，造�；颊�。

太美醫(yī)療科技，以讓好藥觸手可及為使命，打造TrialOS藥試圈，有機連接醫(yī)院、制藥企業(yè)、服務商、監(jiān)管機構(gòu)、患者、支付方等行業(yè)參與者，夯實藥物臨床研究領域的實踐與技術的融合，實現(xiàn)數(shù)據(jù)的順暢流轉(zhuǎn)，流程的緊密合作，并統(tǒng)一行業(yè)標準，構(gòu)筑未來醫(yī)藥行業(yè)運行的基礎設施，加速新藥上市步伐，保障患者用藥安全。