2020年10月1日，美國醫(yī)療器械企業(yè)Pulmonx登陸納斯達克，股票代碼為LUNG，發(fā)行價19美元，募集資金超2億美元。截止2021年2月3日，Pulmonx每股超58美元，公司總市值超20億美元。

Pulmonx成立于1998年，是一家商業(yè)階段的醫(yī)療技術公司。目前，Pulmonx主要通過Zephyr支氣管內活瓣實現營收。Zephyr支氣管內活瓣作為一種介入器械，用于微創(chuàng)方式治療嚴重肺氣腫患者。

根據Pulmonx官網信息，其2018年營收2000萬美元，毛利率為61．4％，2019年營收3260萬美元，毛利率為68．8％。2020年上半年，Pulmonx營收1229萬美元，受疫情影響，較上年同期略有下降。

（數據來源：Pulmonx官網）

從公司成立到登陸納斯達克，Pulmonx走過了12個年頭。這12年里，Pulmonx長期專注Zephyr支氣管內活瓣的研發(fā)及推廣，并推出配套的肺部評估系統(tǒng)及肺部分析平臺。

Pulmonx大事記：

（資料來源，動脈網整理）

僅憑一款單品即實現營收超3000萬美元，市值超20億美元，Pulmonx是如何做到的？Pulmonx所處行業(yè)如何？Pulmonx的銷售模式如何？Pulmonx如何進行市場推廣？Pulmonx如何搶占全球市場？

為了解以上問題，動脈網深度解析了Pulmonx的所處市場、產品特色、銷售策略、推廣策略及發(fā)展歷程并形成本篇文章，以期為國內創(chuàng)業(yè)者帶來借鑒。

核心觀點

1、肺氣腫微創(chuàng)治療市場約120億美元，市場機會大；

2、微創(chuàng)介入治療成趨勢，百余項臨床試驗證明安全性、有效性；

3、通過科學期刊、學術會議、相關指南，促進市場推廣；

4、成熟市場以直銷盈利，非成熟市場以經銷商拓展；

5、著力醫(yī)保系統(tǒng)及保險企業(yè)，降低患者使用成本，提高滲透率；

以顛覆性創(chuàng)新，搶占百億美元市場

肺氣腫是指呼吸細支氣管、肺泡管、肺泡囊、肺泡等肺部呼吸細支氣管遠端的氣道彈性減退，持續(xù)異常含氣量過多以致過度膨脹、充氣和肺容積增大。肺氣腫和慢性支氣管炎是慢阻肺的兩種表現特征，多數慢阻肺患者兩者并存。

研究顯示，肺氣腫有較高的患病率及致死率，危害極大。根據Pulmonx招股說明書，2019年，全球發(fā)達市場約有850萬嚴重慢阻肺患者。在重度慢阻肺患者中，大約320萬患者患有嚴重肺氣腫。

Pulmonx表示：“在320萬嚴重肺氣腫患者中，大約有120萬患者適合使用Zephyr支氣管內活瓣�！边@代表了約120億美元的全球市場機會。

在治療方面，醫(yī)生可根據肺氣腫患者的嚴重程度選擇藥物治療或手術治療。傳統(tǒng)肺氣腫內科治療以戒煙和吸入藥物為主，重度肺氣腫患者則需要吸入支氣管擴張劑和糖皮質激素，以減輕呼吸困難癥狀。但是，部分嚴重肺氣腫患者經過內科治療仍然呼吸困難，甚至生活不能自理，嚴重影響了生活質量。

手術治療是指外科肺減容手術，醫(yī)生通過切除嚴重肺氣腫的肺葉，減少肺氣腫部分的肺容積，提高殘余肺組織的彈性，改善肺功能。但由于患者肺功能較差，術后90天手術相關死亡率為3％－19％，嚴重并發(fā)癥發(fā)生率為59％，且手術創(chuàng)傷大，患者難以承受。另外一種手術治療方式是肺移植手術，但是該手術風險極大、成功率較低、會產生排斥反應且缺乏合適的供體，因此難以普及。

因此，臨床迫切需要一種安全、有效的解決方案。Pulmonx經過長期研究，終于推出Zephyr支氣管內活瓣。臨床專家可將Zephyr支氣管內活瓣經鼻腔或口腔沿支氣管鏡植入在過度充氣的肺組織內，通過Zephyr支氣管內活瓣排出氣體及分泌物并阻止氣體吸入，使過度通氣的肺組織萎縮，使健康的肺組織膨脹并有效地發(fā)揮作用。

Pulmonx介紹，每個嚴重肺氣腫患者平均需使用4個Zephyr支氣管內活瓣以阻塞肺部病變部位。相比于治療肺氣腫的外科手術，此種微創(chuàng)治療技術并發(fā)癥少，術后恢復快，且Zephyr支氣管內活瓣可取出，安全性更高。

（Zephyr支氣管內活瓣圖片，來自Pulmonx官網）

多項臨床研究顯示，使用Zephyr支氣管內活瓣治療具有不開刀、創(chuàng)傷小、術后恢復快、有效減少肺容積、并發(fā)癥少等優(yōu)勢，是一種安全、有效、微創(chuàng)的顛覆性解決方案。為篩選出適合使用Zephyr支氣管內活瓣的患者，Pulmonx研發(fā)出肺部評估系統(tǒng)Chartis及肺部分析平臺StratX。

Pulmonx表示：“公司的絕大部分收入來自Zephyr支氣管內活瓣，Chartis系統(tǒng)為公司帶來較少的收入，StratX平臺則用于篩選符合Zephyr支氣管內活瓣治療條件的患者，由公司免費提供�！�

截至目前，Pulmonx已聯合各國肺氣腫臨床專家在《柳葉刀》《新英格蘭醫(yī)學雜志》《美國呼吸和危重護理醫(yī)學雜志》等知名期刊累計發(fā)布超100篇關于Zephyr支氣管內活瓣治療方式的臨床數據，均證明：與單純藥物治療相比，使用Zephyr支氣管內活瓣治療的患者在肺功能、運動能力和生活質量方面均有統(tǒng)計學和臨床意義上的顯著改善。

基于相關臨床結果，Zephyr支氣管內活瓣已被納入多個肺氣腫治療指南。肺氣腫領域權威組織GOLD于2017年將Zephyr支氣管內活瓣納入肺氣腫治療指南中，并于2020年基于臨床證據將Zephyr支氣管內活瓣更新為A級（最佳級別）治療方式。

2018年6月，基于Pulmonx的創(chuàng)新，美國FDA批準了Zephyr支氣管內活瓣。此前，Zephyr支氣管內活瓣于2003年就已獲得歐盟CE認證。截止2020年6月30日，Zephyr支氣管內活瓣膜已在超過25個國家上市銷售，超過8萬個Zephyr支氣管內活瓣膜用于治療超過2萬名患者。

六大策略拓展全球市場，為國產器械出海提供借鑒

截止目前，Pulmonx已在超過25個國家上市銷售Zephyr支氣管內活瓣，僅靠單品年營收已超3000萬美元。分析Pulmonx的銷售策略，將為國產醫(yī)療器械出海提供借鑒。

第一，Pulmonx對比全球范圍內經濟發(fā)展情況及審批情況，首先在歐盟申請注冊Zephyr支氣管內活瓣，并于2003年獲得批準。此后，Pulmonx在歐盟地區(qū)廣泛開展多中心跨國臨床試驗，并利用臨床專家資源發(fā)布重磅期刊文章、開展或參與學術會議以教育市場。

第二，Pulmonx基于臨床數據證據進入各國或全球肺氣腫治療指南，并在各國申請醫(yī)療器械注冊證。通過全球性肺氣腫指南，Pulmonx的Zephyr支氣管內活瓣產品被各國臨床醫(yī)生熟知。此時，Pulmonx將與當地臨床專家合作開展臨床試驗并將成果發(fā)布在重磅醫(yī)學期刊，教育市場的同時與專家實現雙贏。

第三，Pulmonx篩選出有較高需求的地區(qū)，與當地領先的知名醫(yī)院合作，在醫(yī)院、醫(yī)生、患者之間創(chuàng)造出共贏的市場推廣方式：Pulmonx與肺氣腫醫(yī)生及醫(yī)院合作，建立肺氣腫中心，指導醫(yī)生篩選患者并使用Zephyr支氣管內活瓣治療患者。如此一來，患者獲得更優(yōu)質的治療方式，醫(yī)生獲得更多成長機會，醫(yī)院則獲得新的收入來源，實現三方共贏。另外，Pulmonx與肺氣腫中心合作，建立基層醫(yī)院、肺氣腫康復中心與肺氣腫中心的轉診通道，為有需求的患者提供可及的治療方式，并通過直接面向患者的營銷方式提高患者對Zephyr支氣管內活瓣治療方式的了解。需要說明的是，Zephyr支氣管內活瓣治療方式需要經驗豐富的醫(yī)生，建立肺氣腫中心有助于培養(yǎng)更多醫(yī)生，擴大當地市場，促進Zephyr支氣管內活瓣的銷售。

第四，Pulmonx持續(xù)教育市場，提高患者、醫(yī)生、媒體、醫(yī)學協(xié)會、養(yǎng)老機構、肺部康復中心等主體對Zephyr支氣管內活瓣的認識。另外，Pulmonx通過在科學期刊上陸續(xù)發(fā)表臨床數據、在行業(yè)會議上發(fā)布臨床成果來教育市場。

第五，Pulmonx自建了銷售團隊，當Zephyr支氣管內活瓣被納入當地醫(yī)保后，銷售團隊將直接與醫(yī)院談判并為其供貨。另外，Pulmonx也與經銷商合作，由經銷商拓展全球市場，當市場成熟后，Pulmonx直銷團隊將取代經銷商。之所以如此，是因為Pulmonx考慮經銷商有助于其拓展國際市場，直銷團隊則可以將毛利率控制在較高的水平。Pulmonx以直銷為主，以經銷為輔，兼得高利潤及快速市場拓展。

第六，Pulmonx全力推進Zephyr支氣管內活瓣進入醫(yī)保及商保，降低患者的付費成本，提高Zephyr支氣管內活瓣的普及程度。目前，商業(yè)保險公司Aetna和Humana已將Zephyr支氣管內活瓣納入保險覆蓋范圍，United Healthcare則逐步認可Zephyr支氣管內活瓣治療方式，其他保險公司正逐步批準Zephyr支氣管內活瓣治療費用的賠付。在國際市場，Zephyr支氣管內活瓣已進入澳大利亞、韓國、英國等多個國家的醫(yī)保系統(tǒng)，降低了患者使用該產品的成本，有助于提高產品滲透率。Pulmonx預估：使用Zephyr支氣管內活瓣治療方式的患者中，大約有75％的患者受益于醫(yī)�；蛏瘫�。其中，25％的患者使用了商保，50％的患者則是使用醫(yī)保。

綜合來看，Pulmonx的策略可分為三個方向，首先是通過多中心臨床試驗獲得注冊證并進行前期市場推廣；其次是通過自建銷售團隊與合作經銷商團隊，獲得高額利潤的輕松同時拓展市場；最后是通過醫(yī)保及商保降低產品使用成本，提高產品滲透率。

一套組合拳后，Pulmonx將快速占領市場。

Pulmonx的成功因素及給國內創(chuàng)業(yè)者的啟示

通過綜合分析，可以發(fā)現Pulmonx的成功源于以下四點：

第一，選擇具有巨大市場空間的行業(yè)，針對臨床未被滿足的需求，創(chuàng)新研發(fā)出顛覆性產品，并利用臨床數據證明其治療結果，獲得醫(yī)生、患者的認可。另外，通過持續(xù)不斷的研發(fā)投入，拓展產品適應癥或擴大產品線。

第二，利用“共贏”的力量，與臨床專家、知名醫(yī)院合作，為其帶來優(yōu)質課題或額外收入；利用實驗數據將產品納入相關疾病治療指南，促進市場推廣，并持續(xù)不斷的教育市場、培養(yǎng)醫(yī)生；利用直銷團隊獲得高額回報，利用經銷商團隊拓展市場。

第三，為患者考慮，將產品納入醫(yī)保及商保，降低產品使用成本，提高滲透率。

第四，知識產權組合及專利布局，提高技術壁壘。

對于國內企業(yè)來說，創(chuàng)新與研發(fā)是重中之重，只有研發(fā)出顛覆性產品才有機會打破固有利益格局，贏得全球市場；產品的出廠價格較高不是問題，商保及醫(yī)保將有助于提升產品滲透率；自建銷售團隊很有必要，將大幅提升毛利率。

最后，希望本篇文章能為國內創(chuàng)業(yè)者帶來一些啟發(fā)。

作者：張靖