北京時間3月1日,再鼎醫(yī)藥發(fā)布了2020年下半年業(yè)務(wù)進(jìn)展及全年財務(wù)結(jié)果。

財報顯示,再鼎醫(yī)藥2020年全年收入4900萬美元,較去年的1300萬美元,同比增加276．9%,凈利潤為-2．689億美元,較去年的-1．951億美元,同比擴(kuò)大37．8%。

從財報的核心數(shù)據(jù)來看,雖然凈虧損同比擴(kuò)大了37．8%,但營收卻實現(xiàn)了近3倍的增長,資本市場對其2020年的整體表現(xiàn)也相對滿意。截至3月1日收盤漲9．83%,報141．81億美元。

然而,2020年不同于以往任何一年,在疫情疊加各國醫(yī)藥政策的影響下,一方面不同的市場策略讓各家業(yè)績呈現(xiàn)千人千面,另一方面抗擊疫情也讓相關(guān)藥物、疫苗、檢測的公司獲益。同時,在醫(yī)保談判和帶量采購的大趨勢下,國內(nèi)的醫(yī)藥企業(yè)也呈現(xiàn)出兩極分化態(tài)勢。仿制藥企業(yè)在集采后市值普遍大降,估值趨于化工業(yè),而創(chuàng)新藥企業(yè)在集采后,市場卻給予其更高的估值。

那么,作為國內(nèi)首家二次上市的生物科技公司,在當(dāng)前生物醫(yī)藥的黃金年代,能否一直光明依舊呢?通過這份最新的財報,讓我們一探究竟。

則樂、愛普盾兩大王牌再撐半邊天,營收增長仍受產(chǎn)品周期桎梏

財報顯示,再鼎藥業(yè)2020年全年營收4900萬美元,相比上年的1300萬美元增長276．9%。其中則樂和愛普盾的銷售收入分別為3210萬美元、1640萬美元,較2019年的660萬美元、640萬美元,分別同比增長386．4%、156．3%。可見,營收增長的主要原因繼續(xù)得益于則樂和愛普盾兩大產(chǎn)品商業(yè)上市帶來的銷售收入。

作為一家立足中國、全球運營的創(chuàng)新性生物制藥公司,目前已實現(xiàn)商業(yè)化的藥品為則樂(甲苯磺酸尼拉帕利膠囊,ZL-2306)和愛普盾(腫瘤電場治療,TTFields)。在2018年前,再鼎醫(yī)藥并沒有銷售收入,直到則樂商業(yè)化才打破這一局面。據(jù)招股書顯示,2018-2020年度,總收入分別為12．9萬美元、1300萬美元及4900萬美元。

在2020年新冠疫情全球大流行背景下,各家藥企采取不同行動抗擊傳染病的流行,并倚仗創(chuàng)新藥物的拉動和前沿技術(shù)的發(fā)展,在研發(fā)大流行性疾病治療藥物方面取得了顯著進(jìn)展。

然而,不得不承認(rèn)的是,隨著藥物市場競爭越來越激烈,僅靠兩大王牌增加營收的再鼎醫(yī)藥,背后也存在著隱憂。

一方面,創(chuàng)新藥研發(fā)周期長、資金投入大且成功率低,是行業(yè)內(nèi)不爭的事實,而這將會導(dǎo)致后期的商業(yè)化遙遙無期,同時,雖然前期投入較多資金用于研發(fā),但是后期產(chǎn)品能否研發(fā)成功或者上市商業(yè)化后能否收回成本還是未知數(shù)。

另一方面,除了則樂和愛普盾獲批外,再鼎醫(yī)藥還有20多種適應(yīng)癥正在臨床試驗或臨床前階段。同時公司內(nèi)的多款抗腫瘤產(chǎn)品線,均為熱門靶點,市場競爭十分激烈。由于這些創(chuàng)新藥研發(fā)成本高昂,上市價格同樣讓人望而卻步,昂貴的治療費用勢必會帶來銷售難題,如果銷售環(huán)節(jié)沒有跟上,即使研發(fā)水平再高,產(chǎn)品具有競爭力,恐怕也很難給公司創(chuàng)造高附加值的收入。

因此,進(jìn)醫(yī)保對于再鼎藥業(yè)目前上市的兩個產(chǎn)品來說,有助于促進(jìn)銷量,但是一旦進(jìn)醫(yī)保,價格又將面臨大幅度降價的情況�？梢�,再鼎醫(yī)藥在銷售環(huán)節(jié)上也面臨著進(jìn)退兩難。

凈虧損同比擴(kuò)大37．8%,商業(yè)模式背后仍存現(xiàn)金流隱憂

財報顯示,再鼎醫(yī)藥2020年凈虧損為2．689億美元,而影響其利潤很重要的原因是研發(fā)支出進(jìn)一步增加。由于再鼎醫(yī)藥的自身管線研究目前也有兩個并入了全球臨床,擁有全球自身專利,即公司是自身研發(fā)和外部引進(jìn)雙軌,想要盡快為市場提供有效、安全的藥物,在研發(fā)方面的投入自然是不能吝嗇的。

2020年,其研發(fā)費用達(dá)2．227億美元,而2019年則為1．422億美元,同比增長56．6%。研發(fā)開支的增加主要由于其授權(quán)合作協(xié)議的預(yù)付款和里程碑付款、進(jìn)行中及新開展的后期臨床研究費用、增聘研發(fā)人員的工資及工資相關(guān)開支,以及內(nèi)部開發(fā)項目擴(kuò)展而產(chǎn)生的相關(guān)費用所致。2020年的銷售、一般及行政開支為1．113億美元,相較于去年7,020萬美元有了不小的增長。

而增長的主要原因是商業(yè)化團(tuán)隊人員工作及運營支出等外部費用的增加。數(shù)據(jù)顯示,截至2020年6月,再鼎醫(yī)藥擁有859名全職員工,其中有366名和377名員工分別從事研發(fā)和商業(yè)活動。

事實上,研發(fā)投入一直是再鼎醫(yī)藥費用支出中的重要部分,2018-2020年的研發(fā)費用分別為1．203億美元、1．42億美元、2．227億美元,累計4．85億元,分別占營收比例為928．95%、1092．31%、454．49%,研發(fā)投入的金額及占比均名列前茅。

同時,在未來8-10年,再鼎醫(yī)藥每年至少推出一個新的新藥上市,鑒于創(chuàng)新醫(yī)藥行業(yè)的特殊性,后續(xù)的研發(fā)費用增長大概率依然會保持持續(xù)增長的態(tài)勢。而巨額研發(fā)費用的支出也將進(jìn)一步影響公司的凈利潤。

此外,再鼎醫(yī)藥采取的是在中國和亞太地區(qū)比較流行的VIC模式,即知識產(chǎn)權(quán)、研發(fā)外包服務(wù)、風(fēng)險投資相結(jié)合,公司和業(yè)內(nèi)是通過研發(fā)合作,而非自主開發(fā)來獲得新產(chǎn)品。

這一商業(yè)模式的最大優(yōu)勢在于它能夠引進(jìn)國外先進(jìn)企業(yè)的研究成果來豐富自身的產(chǎn)品管線,因此可以在短時間內(nèi)獲得創(chuàng)新產(chǎn)品線,建立先發(fā)優(yōu)勢。然而,這種商業(yè)模式也存在一些弊端,例如通過購買授權(quán)許可的方式獲得一些即將進(jìn)入或已經(jīng)進(jìn)入臨床階段的在研產(chǎn)品,這樣一來,公司勢必會需要較多的現(xiàn)金流。

數(shù)據(jù)顯示,2016-2018年,公司投資活動凈現(xiàn)金流分別為-272．85萬美元、-1043．42萬美元和2125．54萬美元,到了2019年這一數(shù)據(jù)為-1489．2萬美元。其中,所占比重較大的是購買財產(chǎn)和設(shè)備一項,從2016年的支出222．39萬美元增至2018年的1001．5萬美元,增幅近5倍,2019年這項開支仍有603．5萬美元。

在投資活動方面的數(shù)據(jù)也較好地說明了這一點。財報顯示,2021年,再鼎計劃在中國為針對間皮瘤的腫瘤電場治療及針對HER2陽性乳腺癌的新藥MARGENZA提交上市申請。未來隨著再鼎醫(yī)藥多項III期試驗的進(jìn)行,以及實現(xiàn)全球新藥物臨床試驗申請的目標(biāo),再鼎醫(yī)藥對于現(xiàn)金的需求只會更大。

憑借VIC模式,會是再鼎擁抱行業(yè)機(jī)遇的利器嗎?

在國內(nèi),一個新藥從立項到上市,平均耗資數(shù)十億元,經(jīng)歷10-13年時間。各大制藥公司都在通過尋求新的業(yè)務(wù)模式來降低藥品研發(fā)成本和周期。在此背景下,VIC(VC+IP+CRO)模式應(yīng)運而生。

如今,憑借著能提高早期資金使用效率,讓團(tuán)隊價值最大化的優(yōu)點,VIC模式成為國內(nèi)的最新趨勢,也是最有效的新藥研發(fā)模式。

而再鼎醫(yī)藥能夠快速上市,不得不說,與其獨特的VIC商業(yè)模式存在著密切關(guān)系。

VIC模式通過資本支持獲得藥物授權(quán),引入創(chuàng)新產(chǎn)品管線,再通過科學(xué)家團(tuán)隊以及技術(shù),研發(fā)合作繼續(xù)推進(jìn)產(chǎn)品線,產(chǎn)品上市后,再通過研發(fā)外包的形式生產(chǎn)藥物。

這種“輕資產(chǎn)重智力”的商業(yè)模式大大縮短了創(chuàng)新藥研發(fā)周期,節(jié)省了建造實驗室、購置實驗設(shè)備、招聘人員等生產(chǎn)成本,從而也獲得了資本的認(rèn)可。

license in+CRO+VC 的經(jīng)營模式,有別于傳統(tǒng)的以醫(yī)藥公司自己研究新藥或收購創(chuàng)新藥公司為主的兩種投資方式。許可引進(jìn)(License in)是一種產(chǎn)品引入方式,核心是“產(chǎn)品引進(jìn)方”向“產(chǎn)品授權(quán)方”支付一定的首付款,并約定一定金額的里程碑費用(按品種開發(fā)進(jìn)展)以及未來的銷售提成,從而獲得產(chǎn)品在某些國家(地區(qū))的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的商業(yè)化權(quán)利。

目前License in模式仍是再鼎醫(yī)藥當(dāng)前的核心商業(yè)模式之一,今年再鼎醫(yī)藥有5款藥物從其他公司引進(jìn),隨著license in價格逐年上漲,未來引進(jìn)速度或許會加快,但主要還是取決于再鼎醫(yī)藥的高標(biāo)準(zhǔn),就是每一款引進(jìn)產(chǎn)品首先必須是創(chuàng)新藥,需要全球首創(chuàng)或者同類最優(yōu)的產(chǎn)品,不僅僅在中國,目的是為了加速引進(jìn)產(chǎn)品的上市時間,同時,目前由于則樂和商保的合作,也促成了很多海外方與再鼎醫(yī)院合作。

而實際上,license in模式一直都存在,例如早在30多年前,輝瑞就有很強(qiáng)的研究團(tuán)隊,也有很強(qiáng)的license in。未來,隨著生物制藥行業(yè)在政策紅利、資本介入的影響下,License-in模式將逐漸在國內(nèi)普及,更多藥企將實現(xiàn)這一經(jīng)營模式,在創(chuàng)新藥上,各路玩家勢必會爭搶做同樣的靶點,引起同質(zhì)化競爭。

當(dāng)然,隨著國內(nèi)政府對創(chuàng)新越來越持更開放的態(tài)度,創(chuàng)新藥企面臨的機(jī)會也是巨大的。而在未來想要走得更遠(yuǎn),避免曇花一現(xiàn),更關(guān)鍵的是要通過項目許可(license in/out)的方式如何實現(xiàn)差異化定位,探索出更加開放、創(chuàng)新的研發(fā)模式才是關(guān)鍵。

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