我們的狗主子,為何只有洋疫苗可打?
被嫌棄的國(guó)產(chǎn)苗
十年之前,國(guó)內(nèi)獸用狂犬病疫苗市場(chǎng)上,主要有兩種疫苗:國(guó)產(chǎn)的減毒活疫苗(Attenuated Vaccines,也稱弱毒活疫苗)和基本靠進(jìn)口的滅活疫苗(Inactivated vaccines)。其中,減毒活疫苗又占到了批簽量的絕大多數(shù)。
在2013年的中國(guó)狂犬病年會(huì)上,中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所研究員王棟披露,2012年,中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所共批簽3900萬(wàn)頭份獸用狂犬病疫苗,其中3450萬(wàn)頭份是減毒活疫苗,占比88.46%;滅活苗僅450萬(wàn)份,國(guó)內(nèi)4家企業(yè)生產(chǎn)102萬(wàn)份,國(guó)外5家生產(chǎn)348萬(wàn)份[9]。
與滅活病毒相比,減毒活疫苗有著免疫應(yīng)答強(qiáng)烈、無(wú)需加強(qiáng)苗及佐劑、生產(chǎn)成本較低等優(yōu)點(diǎn)。另一方面,它的缺點(diǎn)也很明顯——疫苗中的病毒仍具有復(fù)制能力,在極低概率下會(huì)恢復(fù)毒力,使動(dòng)物染上狂犬。10]。早在2005年,世衛(wèi)組織狂犬病專家磋商會(huì)就形成了共識(shí):對(duì)于動(dòng)物預(yù)防狂犬病,不推薦注射減毒活疫苗[11]。
說(shuō)回國(guó)內(nèi)的獸用狂犬病疫苗。
由于安全問(wèn)題,當(dāng)時(shí)減毒活疫苗并不受市場(chǎng)歡迎。
武漢是我國(guó)較早進(jìn)行犬只管理立法的城市。2006年,武漢就出臺(tái)了《武漢市養(yǎng)犬管理?xiàng)l例》,規(guī)定市民應(yīng)為犬只接種狂犬病疫苗。條例施行到第二年,時(shí)任武漢生物研究所研究員徐葛林批評(píng)稱,武漢市場(chǎng)上有相當(dāng)多的減毒活苗。而北京在2005年,就要求獸用減毒活苗退出市場(chǎng)了[12]。
《新世紀(jì)》2010年的一則報(bào)道則指出,雖然售價(jià)較貴,但人們還是傾向于為寵物接種進(jìn)口的滅活疫苗。北京多家寵物醫(yī)院都推薦打人用狂犬病疫苗或進(jìn)口疫苗,稱國(guó)產(chǎn)獸用苗不安全[13]。
給動(dòng)物接種狂犬病疫苗,就這樣陷入怪圈——供應(yīng)多的減毒活疫苗被嫌棄,進(jìn)口滅活疫苗則數(shù)量有限且價(jià)格偏貴。
如此一來(lái),大規(guī)模為動(dòng)物接種疫苗自然也就無(wú)法鋪開。
這種情況一直持續(xù)到2017年。當(dāng)年4月,農(nóng)業(yè)部公告,我國(guó)狂犬病滅活疫苗能夠滿足防疫需要。自2017年7月1日起,停止生產(chǎn)狂犬病活疫苗(即減毒活疫苗)[14]。
但事實(shí)上,國(guó)產(chǎn)的狂犬病滅活疫苗產(chǎn)能還沒(méi)跟上,而所謂“能滿足防疫需要的”狂犬疫苗,到底是人用還是犬用,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部語(yǔ)焉不詳。
國(guó)家獸藥基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)的數(shù)據(jù)顯示,2017年8月,在批簽了來(lái)自吉林正業(yè)的5批次狂犬減毒活疫苗之后,中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所便終止了該類國(guó)產(chǎn)疫苗的批簽。
監(jiān)管大門關(guān)閉之后,國(guó)內(nèi)廠家也嘗試轉(zhuǎn)戰(zhàn)滅活狂犬病疫苗市場(chǎng),但效果不佳。
獸用滅活苗行業(yè)的“鐵壁”
人用狂犬病疫苗企業(yè)進(jìn)軍獸用,技術(shù)上沒(méi)有很大難度。嚴(yán)家新就曾建議,將人用狂犬病疫苗直接用于狗和貓的免疫,僅僅改變劑型和包裝,也極具市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力[13]。
實(shí)際上,面對(duì)外企占據(jù)的狂犬病滅活疫苗市場(chǎng),國(guó)產(chǎn)人用狂犬疫苗生產(chǎn)企業(yè)早就試圖發(fā)起沖擊——2014年年初,國(guó)內(nèi)人用狂犬病疫苗龍頭企業(yè)成大生物,進(jìn)軍獸用滅活狂犬疫苗行業(yè)。
但摩拳擦掌的成大生物,很快便嘗到失敗的滋味。
2014年和2015年,成大生物獸用滅活疫苗的銷售額分別為473.14萬(wàn)、695.23萬(wàn),在總營(yíng)收占比僅為0.47%、0.74%。到了2017年2月,成大生物宣布其獸用疫苗將長(zhǎng)期停產(chǎn),并預(yù)計(jì)計(jì)提資產(chǎn)減值準(zhǔn)備約2000萬(wàn)。
獸用疫苗停產(chǎn)的原因是,他們敲不開官方大門:“獸用滅活狂犬疫苗的主要目標(biāo)客戶為各級(jí)地方政府的疫病預(yù)防控制中心,主要銷售渠道是各級(jí)畜牧獸醫(yī)部門的統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu)。經(jīng)數(shù)年市場(chǎng)拓展后,獸用滅活狂犬病疫苗的銷售數(shù)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于預(yù)期,且短期內(nèi)未有較大改變”[15]。
四年快去了,市場(chǎng)格局并沒(méi)有發(fā)生太大的改變。
《財(cái)經(jīng)》雜志在今年2月的一篇報(bào)道中指出,雖然國(guó)內(nèi)已有12家企業(yè)的獸用狂犬病滅活疫苗產(chǎn)品獲批,但市場(chǎng)仍然為外企所主導(dǎo)。獸用疫苗產(chǎn)業(yè)有自己的圈子,產(chǎn)業(yè)鏈對(duì)外來(lái)者來(lái)說(shuō),并不容易進(jìn)入[16]。
放大燈團(tuán)隊(duì)(ID:guokr233)查詢國(guó)家獸藥基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)發(fā)現(xiàn),有5家外企的狂犬病滅活疫苗獲批——英特威國(guó)際有限公司、法國(guó)維克有限公司、美國(guó)禮來(lái)公司、梅里亞有限公司、勃林格殷格翰動(dòng)物保。绹(guó))有限公司(注:庫(kù)中數(shù)據(jù)回溯至2018年5月22日。此前,美國(guó)碩騰狂犬病滅活疫苗已在華獲批上市)。
截至2021年5月15日,進(jìn)口獸用狂犬病滅活疫苗共有198批簽發(fā)信息。而這些產(chǎn)品中,有170批、即近86%的疫苗都由中國(guó)牧工商集團(tuán)有限公司代理。公開資料顯示,中國(guó)牧工商集團(tuán)成立于1982年,是農(nóng)牧業(yè)大型央企,經(jīng)營(yíng)范圍涉及獸藥經(jīng)營(yíng)、食品銷售、糧食收購(gòu)、畜牧產(chǎn)品業(yè)的投資與管理等[17]。
國(guó)家獸用藥品工程技術(shù)研究中心主任、普萊柯生物副總經(jīng)理田克恭向放大燈介紹,國(guó)內(nèi)疫苗廠商與國(guó)外疫苗的技術(shù)差距已在逐步縮小。但進(jìn)口犬貓疫苗品類和免疫程序是覆蓋和呵護(hù)犬貓一生的,產(chǎn)品體系更全。反觀多數(shù)國(guó)產(chǎn)狂犬病滅活疫苗廠商,狂犬疫苗之外,其它種類的寵物犬和貓疫苗跟不上。這也是國(guó)內(nèi)廠商市場(chǎng)推廣受限的一大原因。
以英特威為例,其犬貓疫苗品類就有:犬貓狂犬病滅活疫苗;犬瘟熱、細(xì)小病毒病二聯(lián)活疫苗;犬瘟熱、傳染性肝炎、細(xì)小病毒病、副流感四聯(lián)活疫苗等,產(chǎn)品體系相當(dāng)豐富。
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