6月17日，資本邦了解到，北京英諾特生物技術(shù)股份有限公司（下稱“英諾特”）科創(chuàng)板IPO獲上交所受理。

圖片來源：上交所官網(wǎng)

公司是一家專注于POCT快速診斷產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高科技生物醫(yī)藥企業(yè)，報告期內(nèi)，公司的產(chǎn)品以呼吸道病原體檢測為主，同時覆蓋優(yōu)生優(yōu)育、消化道、肝炎等多個檢測領(lǐng)域。

圖片來源：公司招股書

財務(wù)數(shù)據(jù)顯示，公司2018年、2019年、2020年營收分別為7，882．57萬元、1．38億元、10．34億元；同期對應(yīng)的凈利潤分別為1，696．72萬元、2，374．05萬元、5．69億元。

發(fā)行人對照《科創(chuàng)板上市規(guī)則》規(guī)定的上市條件，選擇的具體上市標準為：預(yù)計市值不低于人民幣10億元，最近兩年凈利潤均為正且累計凈利潤不低于人民幣5，000萬元；或者預(yù)計市值不低于人民幣10億元，最近一年凈利潤為正且營業(yè)收入不低于人民幣1億元。

本次擬募資12．09億用于體外診斷產(chǎn)品研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項目（一期）、體外診斷產(chǎn)品研發(fā)項目、營銷及服務(wù)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項目、信息化平臺建設(shè)項目、補充流動資金。

圖片來源：公司招股書

截至本招股說明書簽署日，發(fā)行人單個股東直接持有公司的股份數(shù)量均未超過公司總股本的30％，發(fā)行人無控股股東。葉逢光、張秀杰為發(fā)行人的實際控制人。

除發(fā)行人實際控制人之外，其他持有發(fā)行人5％以上股份的股東為英斯盛拓、英斯信達、天航飛拓、紅杉智盛、蘇州新建元、達安京漢。

資本邦注意到，英諾特2020年受益疫情業(yè)績突增，其坦言面臨新冠疫情帶來的業(yè)績大幅增長不可持續(xù)的風(fēng)險。

2020年，新型冠狀病毒疫情在全球范圍內(nèi)爆發(fā)，公司快速響應(yīng)，于2020年2月22日通過國家藥監(jiān)局應(yīng)急通道審批，獲得國內(nèi)首批新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒注冊證，并在國外取得了美國緊急使用授權(quán)EUA等多個準入許可。隨著新冠疫情在全球范圍內(nèi)迅速蔓延，公司新冠檢測產(chǎn)品的市場需求大幅增加，2020年公司新冠產(chǎn)品的銷售額達到91，700．38萬元，占2020年主營業(yè)務(wù)收入比重達到88．72％。受新冠檢測產(chǎn)品收入的帶動，公司2020年主營業(yè)務(wù)收入達到103，355．87萬元，較2019年增幅達648．90％。

然而，本輪新冠疫情帶來的公司業(yè)績大幅增長具有不可持續(xù)的風(fēng)險：一方面，新冠疫情的持續(xù)時間存在不確定性，雖然世界衛(wèi)生組織宣布“新冠疫情構(gòu)成國際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”，預(yù)計疫情持續(xù)時間較長，需要有長期應(yīng)對措施，但目前全球新冠病毒相關(guān)的疫苗和藥品正在緊密研發(fā)，并且已取得了一定的進展，若新冠疫苗接種全面普及或用于治療新冠肺炎的特效藥品研發(fā)取得成功，疫情在全球范圍內(nèi)得到有效控制，公司新冠檢測產(chǎn)品銷量可能出現(xiàn)下降；另一方面，公司取得國內(nèi)首批新冠抗體檢測試劑盒注冊證，具有一定的先發(fā)優(yōu)勢，但目前已有國內(nèi)和國際諸多廠商取得新冠病毒相關(guān)檢測產(chǎn)品注冊證，市場競爭加劇，可能導(dǎo)致新冠檢測產(chǎn)品的單價進一步下降。

此外，為了進一步提升新冠病毒檢測能力，控制醫(yī)療費用，做到“應(yīng)檢盡檢”，國內(nèi)多個地區(qū)陸續(xù)針對新冠檢測產(chǎn)品出臺集中采購政策，若未來新冠產(chǎn)品集中采購范圍不斷擴大，集采力度進一步加強，則公司新冠產(chǎn)品面臨單價下降，毛利率降低，利潤空間減小的風(fēng)險。綜上所述，發(fā)行人新冠疫情帶來的業(yè)績大幅增長存在不可持續(xù)的風(fēng)險。

此外，發(fā)行人以聯(lián)合檢測為特色，現(xiàn)有產(chǎn)品專注于呼吸道病原體檢測領(lǐng)域。雖然截至本招股說明書簽署日公司已取得64項醫(yī)療器械注冊／備案證，并搭建了6大技術(shù)平臺，擁有基于多種檢測方法學(xué)的產(chǎn)品，但從檢測領(lǐng)域看，公司主營業(yè)務(wù)收入主要由呼吸道系列產(chǎn)品構(gòu)成，報告期內(nèi)，公司呼吸道系列產(chǎn)品收入占主營業(yè)務(wù)收入比例分別為79．85％、89．60％和99．36％，占比較高，產(chǎn)品類型集中。

若未來呼吸道病原體檢測市場環(huán)境發(fā)生重大不利變化，或公司不能按預(yù)期完成對現(xiàn)有呼吸道系列產(chǎn)品的市場推廣，將導(dǎo)致公司收入下降，庫存商品滯銷，對公司經(jīng)營造成不利影響。

報告期內(nèi)，公司主營業(yè)務(wù)毛利率分別為80．04％、82．03％和89．35％，毛利率處于較高水平，一方面是由于公司經(jīng)過多年的積累，在呼吸道病原體檢測領(lǐng)域建立了一定的產(chǎn)品優(yōu)勢和品牌認可度，擁有多個國內(nèi)獨家品種，在呼吸道病原體檢測這一細分領(lǐng)域具有一定的比較優(yōu)勢；另一方面是由于2020年高毛利的新冠產(chǎn)品銷售占比較高導(dǎo)致。如果未來市場環(huán)境、供應(yīng)鏈、成本管理發(fā)生不利變化，或公司無法持續(xù)保持產(chǎn)品在行業(yè)內(nèi)的競爭力，或公司新冠產(chǎn)品的銷售占比下降，都有可能導(dǎo)致公司毛利率出現(xiàn)下降的風(fēng)險。

2018年3月，國家衛(wèi)健委等6部委共同印發(fā)《關(guān)于鞏固破除以藥補醫(yī)成果持續(xù)深化公立醫(yī)院綜合改革的通知》，提出要持續(xù)深化藥品耗材領(lǐng)域改革，實行高值醫(yī)用耗材分類集中采購，逐步推行高值醫(yī)用耗材購銷“兩票制”。2019年7月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》，就高值醫(yī)用耗材價格虛高、過度使用等重點問題制定改革方案，部分地區(qū)已經(jīng)根據(jù)該方案出臺了帶量采購等針對性的改革舉措。若未來“兩票制”、帶量采購等措施推廣至體外診斷試劑領(lǐng)域，將對發(fā)行人體外診斷產(chǎn)品的推廣方式、售價、銷售費用、毛利率等產(chǎn)生一定影響。若公司不能順應(yīng)醫(yī)療改革方向，及時制定相關(guān)應(yīng)對措施，可能會面臨公司業(yè)績下滑的風(fēng)險。

來源：資本邦