生物可降解支架是指以可降解材料制成的、在一定時(shí)間內(nèi)可以被人體分解吸收的支架。

心臟支架又稱(chēng)冠狀動(dòng)脈支架，是心臟介入手術(shù)中常用的醫(yī)療器械，具有疏通動(dòng)脈血管的作用。經(jīng)過(guò)多年發(fā)展與積累，心臟支架產(chǎn)品逐漸升級(jí)，發(fā)展到現(xiàn)階段，心臟支架已經(jīng)經(jīng)歷了金屬裸支架、金屬藥物支架以及生物可降解支架三代產(chǎn)品。2019年，樂(lè)普醫(yī)療公司的生物可降解支架正式通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)，并投入市場(chǎng)，這標(biāo)志著我國(guó)生物可降解支架時(shí)代正式來(lái)臨。

生物可降解支架是指以可降解材料制成的、在一定時(shí)間內(nèi)可以被人體分解吸收的支架。根據(jù)材質(zhì)不同，生物可降解支架可分為金屬類(lèi)可降解支架、高分子聚合物類(lèi)可降解支架，其中金屬類(lèi)可降解支架材質(zhì)有鎂及鎂合金、可降解鐵等，高分子類(lèi)聚合物類(lèi)科降解支架材質(zhì)包括聚酸酐、聚碳酸酯、聚乳酸等，其中聚乳酸以左旋聚乳酸（PLLA）為主。隨著研究的不斷深入，以及材料科學(xué)快速進(jìn)步，未來(lái)將有更多的生物可降解材料應(yīng)用到生物可降解支架中。

根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2021－2025年中國(guó)生物可降解支架行業(yè)市場(chǎng)行情監(jiān)測(cè)及未來(lái)發(fā)展前景研究報(bào)告》顯示，與傳統(tǒng)金屬支架相比，生物可降解支架具有血管再堵塞概率低、不良反應(yīng)少、無(wú)需長(zhǎng)期服藥、可重復(fù)放置等優(yōu)勢(shì)。我國(guó)人口基數(shù)龐大，隨著人口老齡化進(jìn)程加快，國(guó)內(nèi)心血管疾病患者人數(shù)不斷增加，根據(jù)國(guó)家心血管病中心發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，2013－2019年，我國(guó)心血管疾病患者人數(shù)2．6億人增長(zhǎng)至3．3億人。心血管疾病患者數(shù)量不斷增加，帶動(dòng)生物可降解支架市場(chǎng)需求持續(xù)釋放。

歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)生物可降解支架的研究起步較早，且生物可降解支架應(yīng)用時(shí)間較長(zhǎng)，全球范圍內(nèi)，生物可降解支架研究處于領(lǐng)先水平的企業(yè)有美國(guó)雅培、Elixir醫(yī)療、Biotronik、美國(guó)強(qiáng)生、日本井崎醫(yī)療等。與歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)生物可降解支架起步較晚，但在國(guó)內(nèi)企業(yè)研發(fā)實(shí)力增強(qiáng)、國(guó)家對(duì)高端醫(yī)療器械扶持力度加大的推動(dòng)下，我國(guó)生物可降解支架行業(yè)也取得了一定的進(jìn)步，行業(yè)內(nèi)也涌現(xiàn)出一批具有一定競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的優(yōu)秀企業(yè)，例如樂(lè)普醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療、先健醫(yī)療、山東華安、上海百心安等企業(yè)。

新思界行業(yè)分析人士表示，生物可降解支架是心臟支架的第三代產(chǎn)品，其最大優(yōu)勢(shì)是可降解。我國(guó)生物可降解支架行業(yè)起步較晚，但隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)研發(fā)實(shí)力增強(qiáng)，我國(guó)生物可降解支架行業(yè)發(fā)展速度較快，目前我國(guó)生物可降解支架產(chǎn)品已經(jīng)面市。隨著相關(guān)技術(shù)不斷突破，以及市場(chǎng)需求持續(xù)釋放，未來(lái)我國(guó)生物可降解支架市場(chǎng)發(fā)展前景較好。

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