新冠疫苗公司大洗牌!經(jīng)歷了什么?
面對(duì)肆虐世界一年多的新冠疫情,疫苗是人類(lèi)手中的有力武器。不過(guò),大眾的關(guān)注和贊美屬于成功者,那些投入巨資和人力研制疫苗的失敗者,則無(wú)人問(wèn)津——即便疫苗巨頭也不例外。
疫情之前,疫苗四巨頭(Big Four vaccine makers)——輝瑞(Pfizer)、葛蘭素史克(GSK)、默沙東(MSD)、賽諾菲(Sanofi)占據(jù)全球疫苗市場(chǎng)九成份額,疫苗年銷(xiāo)售額達(dá)300多億美元。但迄今為止,除了輝瑞,其它三家疫苗巨頭表現(xiàn)都不如人意。
是什么拖慢了巨人們的腳步?
艾馬殊丨作者
放大燈團(tuán)隊(duì)丨策劃
既有鈔能力,也有好運(yùn)氣
四大疫苗公司疫苗業(yè)務(wù)的營(yíng)收規(guī)模及主力品種,各有所長(zhǎng)。
為首的是總部位于英國(guó)的葛蘭素史克,2019年,葛蘭素史克疫苗業(yè)務(wù)營(yíng)收高達(dá)94.96億美元。其中,拳頭產(chǎn)品帶狀皰疹疫苗Shingrix貢獻(xiàn)了超四分之一的營(yíng)收;美國(guó)的默沙東銷(xiāo)售額則位居次席,疫苗業(yè)務(wù)在2019年的銷(xiāo)售額近80億美元,其中HPV疫苗Gardasil及Gardasil 9占比近半[1]。
你或許已經(jīng)數(shù)次看到九價(jià)HPV疫苗供不應(yīng)求,甚至需要搖號(hào)接種的新聞[2]。這里的HPV疫苗,就來(lái)自默沙東。Gardasil與Gardasil 9的區(qū)別在于,前者可預(yù)防4種類(lèi)型的HPV病毒,后者為9種。
注:葛蘭素史克及賽諾菲業(yè)績(jī),系按當(dāng)期財(cái)報(bào)截止日匯率轉(zhuǎn)換為美元。
賽諾菲和輝瑞在疫苗業(yè)務(wù)上的營(yíng)收,則稍顯遜色。但兩家公司同樣各有所長(zhǎng):
法國(guó)賽諾菲是全球最重要的流感疫苗供應(yīng)商(準(zhǔn)確地說(shuō),是賽諾菲旗下的疫苗業(yè)務(wù)部門(mén)賽諾菲·巴斯德。為行文便宜,下文仍簡(jiǎn)稱(chēng)賽諾菲)。財(cái)大氣粗的美國(guó)制藥巨頭輝瑞,則在2009年以680億美元的天價(jià)并購(gòu)了惠氏(Wyeth),并獲得了后者的13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗Prevanar 13。Prevanar 13堪稱(chēng)輝瑞的看家疫苗,2019年為輝瑞疫苗業(yè)務(wù)貢獻(xiàn)了近九成的營(yíng)收。
如果單看2019年的情況,四大疫苗公司之中,論銷(xiāo)售額,輝瑞是倒數(shù)第二;論對(duì)單一疫苗品種的依賴(lài),輝瑞也最嚴(yán)重。
但這些,都是新冠疫情來(lái)臨之前的故事了。
2020年1月,新冠疫情爆發(fā)后,德國(guó)生物科技企業(yè)BioNTech的創(chuàng)始人烏古爾·薩欣(Ugur Sahin)博士迅速?zèng)Q定研制mRNA新冠疫苗;至2月底,BioNTech準(zhǔn)備對(duì)4個(gè)候選疫苗進(jìn)行臨床前試驗(yàn);3月,BioNTech就與輝瑞達(dá)成了聯(lián)合開(kāi)發(fā)意向[3]。
BioNTech(德國(guó)生物新技術(shù)公司,中文名多稱(chēng)拜恩泰科)2008年成立于德國(guó),專(zhuān)注于以mRNA技術(shù)研發(fā)生物制藥產(chǎn)品,與德國(guó)的CureVac、美國(guó)的Moderna并稱(chēng)mRNA療法三巨頭。值得注意的是,從2008年到2019年,BioNTech在成立的10余年間,未有產(chǎn)品上市。
輝瑞與BioNTech算是老朋友了。早在2018年8月,二者就針對(duì)開(kāi)發(fā)mRNA流感疫苗展開(kāi)合作[4]。而2020年3月這一次,輝瑞將負(fù)責(zé)候選疫苗的臨床試驗(yàn)和參與分銷(xiāo),并在疫苗成功商業(yè)化之前墊付所有開(kāi)發(fā)成本。輝瑞預(yù)先支付了1.85億美元的預(yù)付款,還承諾在疫苗開(kāi)發(fā)完成后再撥款5.63億美元[3]。
輝瑞再一次動(dòng)用了鈔能力。
一個(gè)提供技術(shù)和產(chǎn)權(quán),一個(gè)負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)和分銷(xiāo),輝瑞和BioNTech的合作就這樣開(kāi)始了。2020年12月,輝瑞與BioNTech合作研發(fā)的mRNA疫苗BNT162b2獲FDA緊急使用授權(quán)。
輝瑞賭贏了。
財(cái)報(bào)顯示,2021年一季度,輝瑞實(shí)現(xiàn)了145.82億美元的營(yíng)收。而增長(zhǎng)主要是由新冠疫苗帶來(lái)的——BNT162b2一季度的銷(xiāo)售額高達(dá)34.62億美元,并代替了13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗,成為輝瑞最重磅的疫苗品種[5]。
研發(fā)不積極,思想有問(wèn)題?
但在輝瑞新冠疫苗推出近半年后,葛蘭素史克、默沙東、賽諾菲遲遲未有新冠疫苗上市,集體啞火。
它們是真做不出疫苗嗎?
疫苗研發(fā),沒(méi)那么簡(jiǎn)單
事實(shí)上,像輝瑞這樣積極從事新疫苗開(kāi)發(fā)的藥企,反而是異數(shù)。
疫苗研發(fā)動(dòng)輒需要八到十年,乃至更長(zhǎng)時(shí)間,投入的資金更是以數(shù)十億乃至百億美元計(jì)。一旦研發(fā)失敗或上市后出現(xiàn)問(wèn)題,企業(yè)將面臨極大損失。賽諾菲的登革熱疫苗Dengvaxia就是一個(gè)慘痛的前例:
歷經(jīng)近20年、約15億美元的研發(fā)投入,2015年,賽諾菲的Dengvaxia作為全球第一個(gè)登革熱疫苗上市。但Dengvaxia在菲律賓推廣接種后,出現(xiàn)十幾例兒童接種后出現(xiàn)重癥登革熱乃至死亡病例。賽諾菲從此陷入了與菲律賓政府無(wú)休止的訴訟和賠償之中[6]。
更關(guān)鍵的問(wèn)題是,沒(méi)有人能預(yù)計(jì)突發(fā)的疫情會(huì)持續(xù)多久。
如果疫情突然結(jié)束,疫苗或許會(huì)招募不到足夠的臨床入組患者。更進(jìn)一步,千辛萬(wàn)苦研制出疫苗,會(huì)失去用武之地。SARS疫苗就是一個(gè)典型的例子:
2016年,鐘南山就在抗擊非典十周年學(xué)術(shù)研討會(huì)上表示,當(dāng)年研發(fā)SARS疫苗非常辛苦。但研發(fā)走到后期,國(guó)內(nèi)已經(jīng)沒(méi)有病人,所以SARS疫苗的研發(fā)便放棄了[7]。
研發(fā)耗時(shí)漫長(zhǎng)、資金投入巨大、無(wú)法預(yù)測(cè)疫情走向、決策機(jī)構(gòu)臃腫……種種因素導(dǎo)致的行業(yè)現(xiàn)狀是:除非判定一款疫苗有極好的市場(chǎng)前景,制藥巨頭們一般并不輕易投入大量人力物力,進(jìn)行一款新疫苗的開(kāi)發(fā)。
躺平,還是努力虧幾億
2020年3月,葛蘭素史克健康部門(mén)總監(jiān)托馬斯·布洛伊爾就表示,疫苗研發(fā)耗時(shí)漫長(zhǎng),且很難預(yù)測(cè)疫情的中長(zhǎng)期流行情況,因此,疫苗生產(chǎn)只有大規(guī)模地推進(jìn)才是值得的[8]。
新冠流行伊始,葛蘭素史克就做了非常守成而安全的選擇:直接繞開(kāi)原研,選擇利用自身優(yōu)勢(shì),為其它公司提供疫苗佐劑。或者,更直接一點(diǎn),利用資金優(yōu)勢(shì)投資疫苗研發(fā)企業(yè)。
為什么沒(méi)有研發(fā)出新冠疫苗?
葛蘭素史克的答案其實(shí)非常簡(jiǎn)單:從頭到尾,它就完全沒(méi)想自研。
選擇躺平的葛蘭素史克,態(tài)度到了2021年才發(fā)生變化。
2021年2月3日,葛蘭素史克宣布,將與生物科技創(chuàng)企CureVac合作。葛蘭素史克的比利時(shí)工廠將代工1億劑CureVac的候選新冠疫苗。同時(shí),兩家公司將合作研發(fā)能夠應(yīng)對(duì)多種變異的下一代新冠疫苗。葛蘭素史克支付了7500萬(wàn)歐元,買(mǎi)下了CureVac下一代疫苗的商業(yè)化權(quán)利。如果疫苗研發(fā)達(dá)到約定的里程碑,葛蘭素史克還將再支付7500萬(wàn)歐元[9]。
不過(guò),葛蘭素史克運(yùn)氣實(shí)在不好:就在6月17日,CureVac公司宣布,其mRNA新冠病毒候選疫苗2b/3期研究的第二次中期分析結(jié)果顯示,有效性?xún)H為47%,不符合預(yù)先指定的統(tǒng)計(jì)成功標(biāo)準(zhǔn),這使得公司股價(jià)在盤(pán)后交易中一度暴跌逾50%[10]。
如果說(shuō)后知后覺(jué)的葛蘭素史克運(yùn)氣不佳,那么賽諾菲則還沒(méi)答完卷——賽諾菲有兩款新冠疫苗在研:2020年2月宣布的自研重組蛋白疫苗(正是由葛蘭素史克提供佐劑),以及與Translate Bio合研的mRNA疫苗。
在研發(fā)上新冠疫苗這件事上,賽諾菲的起跑很早,它公布與Tanslate Bio的合作消息時(shí),距離輝瑞與BioNTech官宣合作才剛剛過(guò)去10天[11][12]。
但與BioNTech不同,在mRNA技術(shù)領(lǐng)域,Tanslate Bio并非第一梯隊(duì)選手。2021年3月,在BioNTech的新冠疫苗獲批開(kāi)打三月之后,Tanslate Bio終于才開(kāi)啟了臨床Ⅰ期合并Ⅱ期臨床試驗(yàn)[13]。至于賽諾菲自研的重組蛋白疫苗,則在2021年5月底開(kāi)啟臨床Ⅲ期試驗(yàn)。賽諾菲預(yù)計(jì),這款疫苗有望在2021年四季度上市銷(xiāo)售[14]。
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