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國產新冠滅活疫苗獲批在3-17歲人群中緊急使用！
2021-07-19 14:31
快科技
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據中國生物技術股份有限公司官微“中國生物”最新消息，7月16日，經國務院聯(lián)防聯(lián)控機制有關部門組織論證，國藥集團中國生物北京生物制品研究所新冠病毒滅活疫苗獲批在3－17歲人群中緊急使用。
據介紹，目前國藥集團中國生物新冠疫苗3－17歲年齡組已經在河南完成I／II期臨床試驗。
3－17歲人群免后中和抗體陽轉率為100％，中和抗體GMT和陽轉率與成人組相比無顯著性差異；接種后安全性良好，不良反應主要為發(fā)熱和接種部位疼痛，嚴重程度以1級為主，未見嚴重不良反應；不良反應發(fā)生率隨接種劑次增加而逐漸降低。
中國生物透露，6月6日，國藥集團中國生物北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗在3－17歲小年齡組的免疫橋接臨床試驗在阿聯(lián)酋阿布扎比啟動，評估900名3－17歲不同國籍的健康人群疫苗接種后的免疫原性和安全性。
兒童青少年都是免疫屏障構筑的重點人群。國藥集團中國生物新冠滅活疫苗獲得附條件上市批準以后，繼成人使用之后，繼續(xù)開展了3至17歲人群的擴大臨床試驗，6萬余人安全性和有效性數據通過專家論證，疫苗正式獲批在該年齡組緊急使用。
來源：快科技
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