隨著醫(yī)療大數(shù)據(jù)行業(yè)企業(yè)走向上市進(jìn)程，企業(yè)發(fā)展途徑也變得日益明晰，從初期切入時(shí)的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)制定、數(shù)據(jù)清洗，到基于數(shù)據(jù)的輔助藥物研發(fā)、智能診斷等，再到腫瘤全周期診療服務(wù)，企業(yè)幾乎都會(huì)經(jīng)歷從為B端、H端賦能，逐步走向服務(wù)C端患者的道路。

成立于2018年，專(zhuān)注于腫瘤領(lǐng)域的明智醫(yī)療，依托聯(lián)合臨床腫瘤學(xué)會(huì)發(fā)起的全國(guó)單癌種真實(shí)世界研究、基于循證醫(yī)學(xué)證據(jù)建立的以患者為中心的全病程健康數(shù)據(jù)庫(kù)，致力于為藥企、患者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供閉環(huán)大數(shù)據(jù)解決方案。

在巨頭虎視眈眈的情形下，他們的優(yōu)勢(shì)在哪里？他們又如何看待腫瘤大數(shù)據(jù)服務(wù)平臺(tái)可能的發(fā)展？我們采訪(fǎng)了明智醫(yī)療創(chuàng)始人朱宏。

掘金千億腫瘤大數(shù)據(jù)市場(chǎng)，構(gòu)建肝癌疾病數(shù)據(jù)庫(kù)

明智醫(yī)療創(chuàng)始人朱宏，本身有著生物信息學(xué)專(zhuān)業(yè)背景。在2014年，朱宏便開(kāi)始主導(dǎo)開(kāi)展醫(yī)療大數(shù)據(jù)研發(fā)工作，與中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)達(dá)成了長(zhǎng)期戰(zhàn)略合作，共同建立了中國(guó)腫瘤患者專(zhuān)病數(shù)據(jù)信息庫(kù)。

早年的醫(yī)療大數(shù)據(jù)行業(yè)從業(yè)經(jīng)歷，讓他意識(shí)到了一場(chǎng)以數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)的智慧醫(yī)療變革正在悄然發(fā)生。對(duì)醫(yī)療科技前沿信息的接觸與探索，也讓他更為堅(jiān)信自身的觀點(diǎn)——在大數(shù)據(jù)社會(huì)，智慧醫(yī)療的變革勢(shì)必會(huì)發(fā)生，它將成為一場(chǎng)顛覆式的創(chuàng)新，需要參與者從產(chǎn)品創(chuàng)新、商業(yè)模式發(fā)現(xiàn)和價(jià)值網(wǎng)絡(luò)搭建三方面同步進(jìn)行。

這場(chǎng)變革本身有著內(nèi)在的需求推動(dòng)。當(dāng)前患者面臨的并不僅僅是看病難、看病貴的問(wèn)題，在他看來(lái)，更為關(guān)鍵的問(wèn)題在于缺乏對(duì)患者的疾病全程管理。例如，一名腫瘤患者在出院時(shí)，醫(yī)生往往只會(huì)叮囑患者注意飲食等，而患者院外管理流程幾乎是缺失的�；颊呷绾卧谠和飧�好地實(shí)現(xiàn)自我管理，在當(dāng)前醫(yī)療資源相對(duì)緊缺、相對(duì)固定的結(jié)構(gòu)層次下，幾乎是難以解決的問(wèn)題。而以數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)的智慧醫(yī)療將從根本上解決這個(gè)問(wèn)題，在助力藥企、醫(yī)院的同時(shí)，更好地助力患者全病程管理，實(shí)現(xiàn)患者獲益。

對(duì)市場(chǎng)的調(diào)研進(jìn)一步堅(jiān)定了他的信心。據(jù)估算，2025年，腫瘤大數(shù)據(jù)市場(chǎng)有望實(shí)現(xiàn)超2000億元的突破。在這背后，本身是腫瘤治療服務(wù)改善、藥品研發(fā)加速的需求。政策也向著更好的方向發(fā)展：國(guó)家進(jìn)一步縮短了創(chuàng)新藥IND和NDA申請(qǐng)的審評(píng)審批時(shí)間，加速創(chuàng)新藥商業(yè)化，解決緊迫的、未滿(mǎn)足的臨床需求。

最終，朱宏將錨點(diǎn)放在了醫(yī)療大數(shù)據(jù)真實(shí)世界研究方向上。在他看來(lái)，要實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，需要堅(jiān)定的信念與正確的策略：

要確信以數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)的智慧醫(yī)療將得以實(shí)現(xiàn)。朱宏找到了一批志同道合且經(jīng)驗(yàn)豐富的人士加入到團(tuán)隊(duì)中。例如副總裁王洋，具備10年以上醫(yī)藥企業(yè)市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)咨詢(xún)服務(wù)經(jīng)驗(yàn)和多年IT領(lǐng)域新產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，是難得的創(chuàng)新跨界人才；副總裁金海欣，更有著復(fù)旦大學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)背景，是多年外資藥企市場(chǎng)和營(yíng)銷(xiāo)冠軍，長(zhǎng)期從事醫(yī)藥學(xué)術(shù)研究市場(chǎng)應(yīng)用研究；CMO，是北京大學(xué)醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)部博士、美國(guó)西北大學(xué)和密西西比醫(yī)學(xué)中心博士后，具有10年以上基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)科研經(jīng)驗(yàn)、6年腫瘤學(xué)術(shù)、臨床檢測(cè)和診斷產(chǎn)品醫(yī)學(xué)推廣經(jīng)驗(yàn)。

堅(jiān)持長(zhǎng)期發(fā)展策略。朱宏指出，“臨床醫(yī)生使用的聽(tīng)診器，從發(fā)明到固定成型使用，經(jīng)歷了漫長(zhǎng)的數(shù)十年。”在嚴(yán)肅的醫(yī)療領(lǐng)域，更需要堅(jiān)持長(zhǎng)期策略，穩(wěn)扎穩(wěn)打地做好醫(yī)療大數(shù)據(jù)服務(wù)平臺(tái)。

為了更好地實(shí)現(xiàn)醫(yī)療大數(shù)據(jù)服務(wù)平臺(tái)的發(fā)展，在最初設(shè)定中，朱宏認(rèn)為應(yīng)當(dāng)著重發(fā)展3大模塊：

1、診療路徑方面，線(xiàn)下診療路徑往往與臨床指南與診療規(guī)范有關(guān)。線(xiàn)上化過(guò)程中，需要思考如何構(gòu)建核心功能組件、模塊，實(shí)現(xiàn)以真實(shí)世界研究為支撐依據(jù)，科學(xué)結(jié)合診療規(guī)范及臨床指南。為此，明智醫(yī)療布局真實(shí)世界研究，并邁入該領(lǐng)域第一梯隊(duì)陣營(yíng)中。

2、通過(guò)可穿戴監(jiān)測(cè)設(shè)備實(shí)現(xiàn)對(duì)患者數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)掌握，獲得數(shù)據(jù)，并以患者為中心，實(shí)現(xiàn)對(duì)患者全病程管理。目前，明智醫(yī)療在管理患者及患者隨訪(fǎng)過(guò)程中逐步積淀了真實(shí)世界數(shù)據(jù)，助力真實(shí)世界研究，為后續(xù)申報(bào)數(shù)字療法奠定基礎(chǔ)。

3、具備算法能力。腫瘤疾病數(shù)據(jù)庫(kù)與臨床指南、診療規(guī)范，需要通過(guò)算法實(shí)現(xiàn)連接，更好地助力臨床決策。2019年，明智醫(yī)療便與清華大學(xué)達(dá)成了戰(zhàn)略合作，開(kāi)發(fā)腫瘤AI輔助決策系統(tǒng)。

早年對(duì)行業(yè)的接觸與洞察，讓朱宏很早便意識(shí)到了專(zhuān)病數(shù)據(jù)庫(kù)的重要性。明智醫(yī)療成立后，選擇聯(lián)合中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)發(fā)起中國(guó)原發(fā)性肝癌臨床登記調(diào)查（CLCS），歷時(shí)4年，專(zhuān)注于建設(shè)專(zhuān)病數(shù)據(jù)庫(kù)，643個(gè)數(shù)據(jù)采集點(diǎn)覆蓋了95％以上RWS數(shù)據(jù)要求，基本滿(mǎn)足專(zhuān)家對(duì)臨床研究的需求，同時(shí)也具備易于多中心聯(lián)合的特點(diǎn)。該肝癌疾病數(shù)據(jù)庫(kù)最終覆蓋了5000＋核心專(zhuān)家、25萬(wàn)＋腫瘤患者、100＋核心醫(yī)院。

朱宏指出，“在過(guò)去幾年，雖然其他醫(yī)療大數(shù)據(jù)公司也可以選擇與學(xué)會(huì)合作建設(shè)專(zhuān)病數(shù)據(jù)庫(kù)，但少有公司進(jìn)行這樣的嘗試。一定程度上是因?yàn)槊髦轻t(yī)療合作開(kāi)發(fā)的醫(yī)療數(shù)據(jù)庫(kù)本身足夠?qū)�業(yè)。另一方面則是因?yàn)閷?zhuān)家時(shí)間有限，不會(huì)選擇重復(fù)建設(shè)同樣的事物�！�

專(zhuān)業(yè)的肝腫瘤數(shù)據(jù)庫(kù)，幫助使用者基于其產(chǎn)出了多項(xiàng)具有國(guó)際影響力的研究成果，基于數(shù)據(jù)庫(kù)發(fā)表的專(zhuān)病學(xué)術(shù)洞見(jiàn)，也被學(xué)術(shù)界廣泛引用。事實(shí)上，當(dāng)前仍舊有很多疾病病種有待建立專(zhuān)業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)。朱宏表示，他也希望業(yè)界同行可以更為重視專(zhuān)病數(shù)據(jù)庫(kù)的建設(shè)。

實(shí)際上，建設(shè)專(zhuān)病數(shù)據(jù)庫(kù)的過(guò)程比想象的困難得多。比如原始數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)化，在明智醫(yī)療拓展的100家醫(yī)院中，不同醫(yī)院對(duì)于同一事物往往有不同說(shuō)法。如果這僅意味著工作量，那么另一些事情便意味著巨大的挫折與挑戰(zhàn)。

比如部分醫(yī)院關(guān)鍵指標(biāo)數(shù)據(jù)缺失；部分大醫(yī)院不愿意與其他醫(yī)院共享數(shù)據(jù)。明智醫(yī)療邁過(guò)了大量門(mén)檻，并通過(guò)建立起溝通機(jī)制，如建設(shè)數(shù)據(jù)使用委員會(huì)解決數(shù)據(jù)共享的問(wèn)題，形成了良性的運(yùn)轉(zhuǎn)機(jī)制，在拓增數(shù)據(jù)的同時(shí)，助力臨床科研。

基于真實(shí)世界研究，助力藥企、醫(yī)生、患者

明智醫(yī)療規(guī)劃的主營(yíng)業(yè)務(wù)分為三類(lèi)，基于專(zhuān)病數(shù)據(jù)庫(kù)的大數(shù)據(jù)服務(wù)平臺(tái)以及真實(shí)世界研究項(xiàng)目，輔助藥企實(shí)現(xiàn)患者招募、真實(shí)世界研究、提供市場(chǎng)洞察、精準(zhǔn)營(yíng)銷(xiāo)、學(xué)術(shù)推廣服務(wù)；針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)搭建一體化科研平臺(tái)、智能患者隨訪(fǎng)平臺(tái)，協(xié)助醫(yī)院信息化建設(shè)，搭建輔助診斷模型；針對(duì)患者，建立從短期腫瘤治療管理到長(zhǎng)期患者全病程智能健康管理體系，并于日后提供數(shù)字療法。

目前，明智醫(yī)療與大量創(chuàng)新藥企達(dá)成了合作。其實(shí)，早在2018年，其便與某日資藥企達(dá)成為期三年的數(shù)據(jù)庫(kù)賦能合作。當(dāng)時(shí)企業(yè)面臨缺乏行業(yè)洞察和學(xué)術(shù)推廣渠道，上市新藥無(wú)真實(shí)世界安全性和有效性證據(jù)等問(wèn)題，難以得到行業(yè)專(zhuān)家的認(rèn)可。明智醫(yī)療通過(guò)委托項(xiàng)目專(zhuān)家發(fā)起新藥真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究作為專(zhuān)病平臺(tái)的亞組研究，同時(shí)為藥企提供基于數(shù)據(jù)庫(kù)的行業(yè)洞察，最終幫助其獲得了遠(yuǎn)超預(yù)期的銷(xiāo)售業(yè)績(jī)。

在這個(gè)過(guò)程中，明智醫(yī)療也在進(jìn)行從單癌種肝癌疾病向其他癌種疾病的橫向拓展。在朱宏看來(lái)，橫向復(fù)制復(fù)制成本相對(duì)較低�！熬拖衲憧吹降谋�山一樣，表面可能是獨(dú)立的冰山，但底部早已實(shí)現(xiàn)連接�！钡讓舆壿嬇c資源的共享讓明智醫(yī)療可以在資源有限的情形下，實(shí)現(xiàn)進(jìn)一步的擴(kuò)張。比如肝癌屬于消化道腫瘤，其他消化道腫瘤疾病如膽管癌、胰腺癌、胃癌、結(jié)直腸癌、食道癌等均可共享部分醫(yī)生科室資源。

在縱向拓展方面，據(jù)朱宏介紹，“中國(guó)前200家腫瘤專(zhuān)科醫(yī)院，診治了中國(guó)腫瘤治療人群的差不多60～70％。”明智醫(yī)療在實(shí)現(xiàn)頭部腫瘤醫(yī)院簽約數(shù)量增長(zhǎng)的同時(shí)實(shí)現(xiàn)著規(guī)模增長(zhǎng)，以便更有利于以數(shù)據(jù)為支撐的真實(shí)世界研究，并助力藥械企業(yè)進(jìn)行精準(zhǔn)學(xué)術(shù)營(yíng)銷(xiāo)。

隨著數(shù)據(jù)賦能的深入推進(jìn)，明智醫(yī)療將推出面向患者的數(shù)字療法。朱宏強(qiáng)調(diào)，數(shù)字療法指向智慧醫(yī)療的未來(lái)。由軟件程序驅(qū)動(dòng)，以循證醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ)的干預(yù)方案，用以治療、管理或預(yù)防疾病的數(shù)字療法，本身涉及患者的全程管理。一旦90％的時(shí)間無(wú)需醫(yī)生管理患者，將極大地改善當(dāng)前患者全病程管理狀況。數(shù)字療法本身也在助力藥企實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)藥物治療，進(jìn)而進(jìn)一步促進(jìn)針對(duì)患者的精準(zhǔn)治療。

相對(duì)于以往藥械企業(yè)為數(shù)字療法付費(fèi)，朱宏認(rèn)為患者端付費(fèi)是可能實(shí)現(xiàn)的。因?yàn)榛颊弑旧硎亲罱K的獲益方。當(dāng)前難點(diǎn)在于患者尚無(wú)付費(fèi)習(xí)慣，企業(yè)不知如何與患者溝通助力患者提升對(duì)數(shù)字療法的信心。在他看來(lái)，數(shù)字療法是以循證醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ)的電子藥物，其對(duì)于患者的療效是基于證據(jù)支持的。企業(yè)一旦研發(fā)出使患者獲益的數(shù)字療法，通過(guò)學(xué)術(shù)推廣和數(shù)字療法本身所具備的患者多維度體驗(yàn)，患者會(huì)遵循醫(yī)囑為數(shù)字療法買(mǎi)單并具有良好的用藥依從性。

朱宏表示，當(dāng)前存在兩種可能的付費(fèi)方式：一種是一次性付費(fèi)，用于專(zhuān)家會(huì)診提供個(gè)性化的院外治療、康復(fù)方案制定；一種是日常監(jiān)護(hù)管理費(fèi)用。此外，當(dāng)前數(shù)字療法領(lǐng)域仍舊需要不同領(lǐng)域的企業(yè)進(jìn)入做大市場(chǎng)，充分實(shí)現(xiàn)競(jìng)爭(zhēng)相互促進(jìn)，讓患者更好地了解數(shù)字療法可以助益患者這一實(shí)際。當(dāng)患者、藥企、醫(yī)生三方均存在意愿時(shí)，顛覆性創(chuàng)新局面才可以更快的到來(lái)。而明智醫(yī)療也有望在這個(gè)過(guò)程中獲得首批癌癥數(shù)字療法的認(rèn)證。

明智醫(yī)療計(jì)劃繼續(xù)拓展簽約的醫(yī)院數(shù)量，實(shí)現(xiàn)腫瘤診療人群的覆蓋。在取得互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院牌照后，其計(jì)劃進(jìn)一步基于真實(shí)世界數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)真實(shí)世界研究，獲得真實(shí)世界證據(jù)，打造并取得針對(duì)不同癌種疾病的數(shù)字療法。

當(dāng)前，明智醫(yī)療真實(shí)世界研究已躍入行業(yè)第一梯隊(duì)，其服務(wù)了多家腫瘤制藥公司，與多家行業(yè)協(xié)議／學(xué)會(huì)、國(guó)內(nèi)外知名藥企保持著長(zhǎng)期合作關(guān)系。其此前尚未進(jìn)行過(guò)融資，目前計(jì)劃引進(jìn)外部資金實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新業(yè)務(wù)拓展。

其計(jì)劃將融資獲得的資金用于數(shù)據(jù)庫(kù)的建設(shè)，實(shí)現(xiàn)患者人群的進(jìn)一步覆蓋，并拓展至其他疾病領(lǐng)域；在建設(shè)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院基礎(chǔ)上，實(shí)現(xiàn)數(shù)字療法的打造，更好地實(shí)現(xiàn)患者院外的疾病全流程管理。

作者：鐘慶宏