8月19日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布了2021年度半年報(bào)。數(shù)據(jù)顯示，2021年上半年實(shí)現(xiàn)收入132．9億元，同比增長17．58％；凈利潤26．68億元，同比增長0．21％；基本每股收益0．42元。

這一業(yè)績略低于預(yù)期。縱觀恒瑞過去 6 年年中業(yè)績，營收和歸母凈利潤同比增速始終維持在 20％ 左右。

研發(fā)投入25．81億，加大國際化戰(zhàn)略

作為業(yè)界知名的“研發(fā)一哥”，恒瑞在研發(fā)上從未手軟。

研發(fā)創(chuàng)新方面，一是繼續(xù)加大研發(fā)投入。報(bào)告期內(nèi)累計(jì)研發(fā)投入25．81億元，比上年同期增長38．48％，研發(fā)投入占銷售收入的比重達(dá)到19．41％，有力地支持了公司的項(xiàng)目研發(fā)和創(chuàng)新發(fā)展。報(bào)告期內(nèi)，創(chuàng)新藥實(shí)現(xiàn)銷售收入52．07億元，同比增長43．80％，占整體銷售收入的比重為39．15％，創(chuàng)新成果的逐步收獲對公司業(yè)績增長起到了拉動作用。

二是項(xiàng)目注冊申報(bào)工作有序推進(jìn)。報(bào)告期內(nèi)，取得創(chuàng)新藥制劑生產(chǎn)批件 5 個、仿制藥制劑生產(chǎn)批件 9 個，取得藥品臨床批件 41 個。取得 10 個品種的一致性評價批件，完成 2 種產(chǎn)品的一致性評價申報(bào)工作。三是專利申請和維持工作順利開展。報(bào)告期內(nèi)，提交國內(nèi)新申請專利 131 件、國際 PCT 新申請 39 件，獲得國內(nèi)授權(quán) 64 件、國外授權(quán) 59件。

截至目前，恒瑞醫(yī)藥先后申請了 1199 項(xiàng)發(fā)明專利，其中 444 項(xiàng)國際專利。艾瑞昔布片、甲磺酸阿帕替尼片、硫培非格司亭注射液、馬來酸吡咯替尼片、注射用卡瑞利珠單抗、注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖、氟唑帕利膠囊和海曲泊帕乙醇胺片等 8 款創(chuàng)新藥已獲批上市。

國際化方面，公司繼續(xù)加大國際化戰(zhàn)略實(shí)施力度，報(bào)告期內(nèi)公司海外研發(fā)支出共計(jì) 6．43 億元，打造國際化的臨床研發(fā)團(tuán)隊(duì)、布局創(chuàng)新藥物國際臨床試驗(yàn)的步伐不斷加速。目前，公司海外研發(fā)團(tuán)隊(duì)共計(jì) 136 人，其中美國團(tuán)隊(duì) 95 人，歐洲團(tuán)隊(duì) 31 人。海外團(tuán)隊(duì)主要成員均是來自羅氏、諾華、輝瑞以及默克等知名藥企的中高層人才，擁有豐富的全球化研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。

報(bào)告期內(nèi)，恒瑞共開展 23 項(xiàng)國際臨床試驗(yàn)，其中國際多中心Ⅲ期項(xiàng)目 7 項(xiàng)，涉及腫瘤項(xiàng)目 9項(xiàng)，非腫瘤項(xiàng)目 14 項(xiàng)，并有 10 余項(xiàng)研究處于準(zhǔn)備階段，共啟動 86 家海外中心。

王牌產(chǎn)品失標(biāo)，仿制藥銷售下滑

今年6月，第五批國家藥品集中帶量采購開標(biāo)，恒瑞醫(yī)藥參加投標(biāo)的碘克沙醇注射液及格隆溴銨注射液2款產(chǎn)品未中標(biāo)。第二天一早，恒瑞的股價跌幅達(dá)－4．43％。據(jù)悉，恒瑞醫(yī)藥這2個產(chǎn)品2020年度銷售金額合計(jì)為18．73億元，占公司當(dāng)年?duì)I業(yè)收入的6．75％，2021年Q1合計(jì)銷售額為4．9億元，占其2021年Q1營業(yè)收入比例為7．09％。

碘克沙醇注射液對恒瑞營收占比頗重，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端碘克沙醇注射液銷售額超過35億元，其中，恒瑞醫(yī)藥占據(jù)50．48％的市場份額。2019年恒瑞醫(yī)藥造影劑營業(yè)收入超過32億元，同比增長38．97％，毛利率達(dá)72．94％。

此外，有專業(yè)人士分析，隨著帶量采購品種規(guī)模擴(kuò)大，恒瑞醫(yī)藥未來的仿制藥市場份額還會受到影響，仿制藥收入增速預(yù)計(jì)降幅逾10％。

加之帶量采購常態(tài)化，進(jìn)一步地?cái)D壓了仿制藥生存空間。自2018年以來，恒瑞進(jìn)入國家集中帶量采購的仿制藥共有28 個品種，中選18個品種，中選價平均降幅 72．6％，傳統(tǒng)仿制藥銷售下滑。2020年11月，恒瑞開始執(zhí)行的第三批集采涉及的6個藥品，報(bào)告期內(nèi)銷售收入環(huán)比下滑57％。

另一方面，主要產(chǎn)品卡瑞利珠單抗自2021年3月1日起開始執(zhí)行醫(yī)保談判價格，降幅達(dá)85％，加上產(chǎn)品進(jìn)院難、各地醫(yī)保執(zhí)行時間不一等諸多問題，造成卡瑞利珠單抗銷售收入環(huán)比負(fù)增長。與此同時，國內(nèi)創(chuàng)新型生物醫(yī)藥行業(yè)同質(zhì)化競爭嚴(yán)重，研發(fā)、人力、生產(chǎn)等各項(xiàng)成本快速上漲，生物醫(yī)藥創(chuàng)新面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。

去年某次恒瑞投資交流活動之后流出來的一份紀(jì)要，恒瑞的周董清楚地點(diǎn)出了恒瑞醫(yī)藥當(dāng)時面臨的發(fā)展困境：一是原來的業(yè)績主要增長點(diǎn)麻醉線會受到集采和疫情的不利影響，未來大概率會不增長甚至負(fù)增長；二是傳統(tǒng)仿制藥的業(yè)務(wù)也出現(xiàn)了大幅下滑，未來走下坡路是可以預(yù)見的；三是國際化戰(zhàn)略基本陷入了僵局，藥企沒有拳頭的創(chuàng)新產(chǎn)品的話，在國際市場基本沒有競爭力；當(dāng)時公司唯一能對未來寄予希望的就是創(chuàng)新藥了，特別是艾瑞卡單抗藥物，已經(jīng)是公司不能失敗之重了。

董事長孫飄揚(yáng)曾直言，恒瑞愿意做硏發(fā)，持續(xù)的投入，不懼怕失敗，堅(jiān)持打造研發(fā)體系。恒瑞未來業(yè)績?nèi)绾�？值得期待�?/p>

本文來源于億歐，原創(chuàng)文章，作者：肖傘傘。轉(zhuǎn)載或合作請點(diǎn)擊轉(zhuǎn)載說明，違規(guī)轉(zhuǎn)載法律必究。