行業(yè)主要上市企業(yè)：目前國內(nèi)生物制劑行業(yè)的上市公司主要有藥明生物（02269）、藥明康德（603259）、威爾藥業(yè)（603351）、華神科技（000790）、京新藥業(yè)（002020）、西藏藥業(yè)（600211）

本文核心數(shù)據(jù)：全球生物制劑市場規(guī)模、中國生物制劑市場規(guī)模、全球生物制劑產(chǎn)能布局

需求端：生物制藥市場規(guī)模不斷增長

相較于傳統(tǒng)的化學(xué)藥品是由藥品生產(chǎn)企業(yè)通過精確的配方合成，生物制劑是在活的生物體內(nèi)制造。且傾向于生產(chǎn)更大型、更復(fù)雜的分子，具有目標特異性較高及毒性較低的優(yōu)勢。

生物制劑并非新概念。胰島素、人類生長激素及紅細胞生成刺激劑等高價值產(chǎn)品均為生物制劑。然而，最近在遺傳學(xué)及對細胞過程的理解方面的進展，為新的生物制劑產(chǎn)品打開了大門。全球生物制劑市場規(guī)模由2016年的2202億美元增長至2020年的2979億美元，年復(fù)合增長率為7．8％。

由于有疾病的人數(shù)不斷增長，特別是需要長期醫(yī)療保健和用藥的慢性病人群，導(dǎo)致社會對醫(yī)療保健的需求不斷增加，從而使人口老齡化推動了生物制劑市場的發(fā)展。近年來，中國生物制劑市場規(guī)模不斷增長，從2016年的1836億元增長至3457億元，年復(fù)合增長率高達17．1％。

供給端：中國醫(yī)藥研發(fā)支出增長高于全球水平

生物制劑的研發(fā)是一項龐大的工程，一般可分為以下四個階段：藥物發(fā)現(xiàn)階段；臨床前研究階段；臨床試驗階段；及上市后研究階段。IND前階段包括藥物發(fā)現(xiàn)及臨床前研究階段。根據(jù)相關(guān)資料，一家普通生物制藥公司開發(fā)一款創(chuàng)新藥物平均需要至少10年，而臨床試驗階段平均需要6至7年。因此，有效加快開發(fā)過程對于促進全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新至關(guān)重要。

全球醫(yī)藥研發(fā)支出由2016年的1567億美元增長至2020年的2048億美元，復(fù)合增長率為6．9％。

在政府政策和制藥公司的戰(zhàn)略的支持下，中國積極推動醫(yī)藥研發(fā)。中國醫(yī)藥研發(fā)支出由2016年的人民幣788億元增至2020年的人民幣1703億元，復(fù)合年均增長率為21．3％。

由于美國生物醫(yī)藥的創(chuàng)新能力及技術(shù)在全球都是絕對領(lǐng)先階段，新開研發(fā)項目數(shù)也較多，因此美國生物制藥工廠數(shù)量最多，大約有583個，而歐洲則是產(chǎn)能最多的區(qū)域，歐洲平均每個工廠的產(chǎn)能高達12300升。

亞洲雖然在工廠數(shù)量上與美國相近，但是每個工廠平均產(chǎn)能遠低于美國。從CMO數(shù)量看，亞洲雖然只有142家CMO企業(yè)擁有生物藥產(chǎn)能，但是其CMO平均產(chǎn)能卻是全球最高，達到9800升，高度集中，主要是Celltrion和Samsung等生物藥CMO第一梯隊在韓國建造了超大產(chǎn)能的工廠。全球生物藥產(chǎn)能目前處于高集中度階段，排名前十的制造廠商占據(jù)了40％的生物藥產(chǎn)能

以上數(shù)據(jù)參考前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國生物制藥行業(yè)市場需求預(yù)測與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》，同時前瞻產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)研究、產(chǎn)業(yè)鏈咨詢、產(chǎn)業(yè)圖譜、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資、IPO募投可研、招股說明書撰寫等解決方案。

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來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院