主要上市公司：科華生物（002022）、中生北控（08247）、利德曼（300289）、達安基因（002030）、邁克生物（300463）、九強生物（300406）、復(fù)星醫(yī)藥（600196）、邁瑞醫(yī)療（300760）、迪安診斷（300244）、迪瑞醫(yī)療（300396）、新產(chǎn)業(yè)（300832）、新健康成（831193）、三諾生物（300298）

本文核心數(shù)據(jù)：免疫診斷市場規(guī)模、免疫診斷下游應(yīng)用場景

免疫診斷試劑是免疫診斷的主要產(chǎn)品

免疫診斷（immunodiagnosis）是應(yīng)用免疫學(xué)的理論、技術(shù)和方法診斷各種疾病和測定免疫狀態(tài)。在醫(yī)學(xué)上，它是確定疾病的病因和病變部位，或是確定機體免疫狀態(tài)是否正常的重要方法。此外，還應(yīng)用于法醫(yī)學(xué)的血跡鑒定、生物化學(xué)的血清成分鑒定和物種進化關(guān)系的研究等。可在體內(nèi)和體外進行。

免疫診斷試劑在診斷試劑盒中品種最多，根據(jù)診斷類別，可分為傳染性疾病、內(nèi)分泌、腫瘤、藥物檢測、血型鑒定等。從結(jié)果判斷的方法學(xué)上又可分為EIA、膠體金、化學(xué)發(fā)光、同位素等不同類型試劑。其中，酶聯(lián)免疫（EIA）和化學(xué)發(fā)光是應(yīng)用主流，同位素放射免疫的試劑由于對環(huán)境污染比較嚴重，目前在國際市場上已經(jīng)被淘汰，國內(nèi)還有少量使用。

免疫診斷產(chǎn)品目前的應(yīng)用領(lǐng)域相當(dāng)廣泛，包括了急需快速診斷以便進行治療的急重癥、有普查意義的檢查和流行病學(xué)調(diào)查，甚至對腫瘤進行篩查和早期診斷等。

2020年市場規(guī)模超320億元

近年來，我國免疫診斷試劑市場規(guī)模逐年增長，主要可以歸納為以下兩點：首先，免疫診斷試劑產(chǎn)品靈敏性、精確度高，且與生化檢測成本差距縮小，對臨床生化產(chǎn)品中的免疫類產(chǎn)品形成了部分替代。另外，“免疫類和分子診斷”是新產(chǎn)品研發(fā)的重點，而分子診斷受技術(shù)和成本的影響，短期內(nèi)很難快速普及，因此，免疫試劑的主流地位仍將保持較長時間。

2015－2020年，我國免疫診斷試劑市場規(guī)模持續(xù)擴大，監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，我國免疫診斷試劑市場規(guī)模2020年行業(yè)市場規(guī)模超過320億元。

大部分市場由國際龍頭企業(yè)把控

目前國內(nèi)免疫診斷試劑市場60％以上的份額由羅氏、西門子、雅培等跨國巨頭所占據(jù)，國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)主要有北京萬泰、科華生物、深圳新產(chǎn)業(yè)和北京倍愛康等。

在細分市場中，化學(xué)發(fā)光免疫診斷是免疫診斷領(lǐng)域的最新技術(shù)，也是主要發(fā)展趨勢。與其他免疫診斷方法相比，化學(xué)發(fā)光由于其在安全性、自動化操作、測試準確性、以及測試速度等方面的系統(tǒng)性優(yōu)勢成為免疫診斷的主流。在發(fā)達國家，化學(xué)發(fā)光的市場占比已近到達90％以上，而我國化學(xué)發(fā)光也已經(jīng)基本在高端市場普及，而在中低端市場，酶聯(lián)免疫等方法依然有一定市場，化學(xué)發(fā)光技術(shù)替代依舊有一定空間。

市場規(guī)模將進一步擴大

調(diào)研數(shù)據(jù)顯示，近年來我國體外免疫診斷試劑處于快速增長階段。此外，預(yù)計隨著國內(nèi)企業(yè)化學(xué)發(fā)光免疫診斷試劑和配套儀器的成功開發(fā)，試劑質(zhì)量有了較好保障且生產(chǎn)成本大幅降低，化學(xué)發(fā)光免疫診斷試劑將從三甲醫(yī)院向下推廣，最終二級醫(yī)院免疫診斷試劑使用增長率將高于三級醫(yī)院。

前瞻預(yù)測，到2026年行業(yè)規(guī)模有望超過900億元。

整體來說，隨著我國老齡化人口的不斷加深以及經(jīng)濟的加速發(fā)展，免疫診斷市場需求將進一步擴大從而拉動行業(yè)的進一步發(fā)展。但由于技術(shù)等方面的缺陷，我國免疫診斷領(lǐng)域目前仍由生物醫(yī)藥國際巨頭企業(yè)占領(lǐng)大部分市場，國產(chǎn)免疫診斷企業(yè)仍需不斷發(fā)力，擴大市場占有率。

以上數(shù)據(jù)來源于前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國免疫診斷行業(yè)市場前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》，同時前瞻產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)研究、產(chǎn)業(yè)鏈咨詢、產(chǎn)業(yè)圖譜、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資、IPO募投可研、招股說明書撰寫等解決方案。

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來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院