2021年中國脊灰疫苗行業(yè)市場現(xiàn)狀與發(fā)展前景分析
疫苗行業(yè)主要上市公司:國藥股份(600511)、科興制藥(688136)、康希諾(688185)、智飛生物(300122)、康泰生物(300601)
本文核心數(shù)據(jù):批簽發(fā)量、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)
bOPV和IPV為當(dāng)前市場主流
脊灰疫苗主要分成兩種,分別是IPV(脊灰滅活疫苗)和OPV(脊灰減毒活疫苗)。一般脊髓灰質(zhì)炎有三個血清型,OPV是含有I型、II型、III型中的任一個血清型的疫苗;bOPV是含有這三個血清型的任兩種血清型的疫苗,tOPV則是含有所有這三個血清型的疫苗;隨著II型脊灰的消滅,現(xiàn)在一般OPV是含有I型血清型的,bOPV是含有I、III型兩型血清型的二價疫苗。
我國于2016年5月1日實施新脊灰疫苗免疫策略,停用tOPV,轉(zhuǎn)為bOPV與IPV聯(lián)用(3+1劑),并將IPV納入國家免疫規(guī)劃。因此,我國自2016年開始停止tOPV批簽發(fā),而bOPV批簽發(fā)量迅速增長。
2020年1月,國家再次調(diào)整脊灰疫苗免疫策略,開始施行“2劑IPV+2劑OPV”接種策略,IPV需求量進(jìn)一步提升。
目前bOPV由北京所和昆明所生產(chǎn)。IPV則由北生研、賽諾菲等企業(yè)生產(chǎn)。
北京所為主要生產(chǎn)廠商
Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗方面,北京所占主要份額。2020年北京所Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗方面批簽發(fā)量為1630萬支,占比68%,同比下降29%;昆明所批簽發(fā)量為757萬支,占比32%,同比增長33%;北生研無批簽發(fā)。(規(guī)格0.5ml)
而口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗方面,主要公司為北京所、北生研和昆明所。2020年獲批簽發(fā)量為806萬支。
IPV為未來發(fā)展趨勢
我國在2015年之前僅上市有賽諾菲的IPV,年批簽發(fā)量一直在1000萬支以下;2015年7月和2017年8月昆明所和北生研的IPV先后上市,國內(nèi)IPV批簽發(fā)量迅速上升,2019年達(dá)到4003萬支,足以滿足當(dāng)前“2劑IPV+2劑OPV”接種策略的需求。
IPV全面替代OPV是我國脊灰疫苗接種的發(fā)展趨勢,隨著上市企業(yè)數(shù)量的增加,我國IPV批簽發(fā)規(guī)模有望翻倍。
我國鼓勵I(lǐng)PV研發(fā)
由于國內(nèi)IPV供給仍存在較大缺口,我國鼓勵I(lǐng)PV研發(fā)并將其納入優(yōu)先審評。目前國內(nèi)研發(fā)企業(yè)中,北京科興與武漢所先后于2019年1月和2月申報生產(chǎn);民海生物已經(jīng)完成II期臨床并將于近期啟動III期臨床,考慮到民海生物IPV已被納入優(yōu)先審評,預(yù)計有望于2022年獲批上市
市場規(guī)模超過20億元
根據(jù)《全球消滅脊髓灰質(zhì)炎最后階段戰(zhàn)略規(guī)劃(2013-2018)》的最終要求,預(yù)計我國將逐步停用bOPV并全面接種IPV(4劑/人份)。
以2019年新生人口1465萬人測算,我國IPV年需求量將達(dá)到5860萬支,約為目前批簽發(fā)量的1.5倍。目前國內(nèi)IPV的招投標(biāo)分一類苗和二類苗兩種方式,平均中標(biāo)價分別為35元/支和168元/支;未來全面接種IPV后,預(yù)計將統(tǒng)一按35元/支采購,對應(yīng)2020年市場空間約20.5億元。
以上數(shù)據(jù)參考前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國疫苗行業(yè)深度調(diào)研與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》,同時前瞻產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)研究、產(chǎn)業(yè)鏈咨詢、產(chǎn)業(yè)圖譜、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資、IPO募投可研、招股說明書撰寫等解決方案。
來源:前瞻產(chǎn)業(yè)研究院
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