2021年中國體外診斷行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與市場規(guī)模分析
主要上市公司:科華生物(002022)、中生北控(08247)、利德曼(300289)、達(dá)安基因(002030)、邁克生物(300463)、九強(qiáng)生物(300406)、復(fù)星醫(yī)藥(600196)、邁瑞醫(yī)療(300760)、迪安診斷(300244)、迪瑞醫(yī)療(300396)、新產(chǎn)業(yè)(300832)、新健康成(831193)、三諾生物(300298)
本文核心觀點(diǎn):新里程碑、POCT領(lǐng)域成為新藍(lán)海、新冠疫情催化體外診斷發(fā)展
體外診斷是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的重要組成部分
體外診斷,即IVD(In Vitro Diagnosis),是指在人體之外,通過對人體樣本(血液、體液、組織等)進(jìn)行檢測而獲取臨床診斷信息,進(jìn)而判斷疾病或機(jī)體功能的產(chǎn)品和服務(wù)。
體外診斷與檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)構(gòu)成了既相互區(qū)別又相互緊密聯(lián)系的有機(jī)整體。體外診斷是檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的“工具”和“兵器”,同時(shí)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)是體外診斷行業(yè)的“用戶”和“市場”,兩者的共同目的是實(shí)施體外診斷。臨床診斷信息的80%左右來自體外診斷,而其費(fèi)用占醫(yī)療費(fèi)用不到20%。體外診斷已經(jīng)成為人類疾病預(yù)防、診斷、治療日益重要的組成部分,是保障人類健康與構(gòu)建和諧社會日益重要的組成部分。
體外診斷產(chǎn)品主要由診斷設(shè)備(儀器)和診斷試劑構(gòu)成。根據(jù)我國國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)的《醫(yī)療器械分類目錄》標(biāo)準(zhǔn),體外診斷設(shè)備屬于臨床檢驗(yàn)分析儀器類。
我國體外診斷行業(yè)已進(jìn)入全新的里程碑
從20世紀(jì)70年代我國迎來生育高峰開始,我國的體外診斷行業(yè)開始了高速發(fā)展,伴隨著我國人口的增長與經(jīng)濟(jì)的騰飛,20世紀(jì)90年代時(shí)我國的體外診斷行業(yè)的發(fā)展速度空前。
而在21世紀(jì)以來,中國體外診斷的發(fā)展進(jìn)入第四次工業(yè)革命的新里程碑。第四次工業(yè)革命,推動(dòng)了體外診斷向著智能化發(fā)展。以互聯(lián)網(wǎng)大數(shù)據(jù)、人工機(jī)器人、3D打印等技術(shù)為核心的智能化趨勢給體外診斷產(chǎn)業(yè)帶來了新機(jī)遇、新理念,實(shí)驗(yàn)室從自動(dòng)化向信息化、智能化、“綠色實(shí)驗(yàn)室”方向逐步發(fā)展。
POCT成為新藍(lán)海
作為醫(yī)療器械及醫(yī)藥工業(yè)中自發(fā)形成的一個(gè)新興產(chǎn)業(yè),國內(nèi)體外診斷產(chǎn)業(yè)近年來發(fā)展迅猛,外資企業(yè)與本土企業(yè)間的競爭日益激烈。截至目前,我國的生化診斷已基本擺脫國外掣肘,國產(chǎn)化進(jìn)程基本完成;而新冠肺炎疫情的蔓延又激發(fā)了POCT(即時(shí)檢驗(yàn))技術(shù)的大量需求,使其成為了新的藍(lán)海市場。
體外診斷行業(yè)發(fā)展迅速,新冠肺炎疫情再添動(dòng)力
近年來,國家重視生物技術(shù)及其產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展,包括體外診斷在內(nèi)的生物產(chǎn)業(yè)因此獲得政府全方位的政策扶持,在產(chǎn)業(yè)形勢整體向好的背景下,體外診斷行業(yè)也在產(chǎn)業(yè)發(fā)展浪潮中獲益。
2016-2020年,我國體外診斷市場規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大,尤其是2020年,受到新冠肺炎疫情的影響,國內(nèi)各類體外診斷試紙?jiān)噭┬枨蟠笤觥8鶕?jù)《中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書(2021)》統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,2020年,我國體外診斷市場規(guī)模達(dá)890億元。隨著技術(shù)的創(chuàng)新、人口老齡化、保險(xiǎn)覆蓋率及支出不斷增加以及收入增長等驅(qū)動(dòng)因素推動(dòng)中國體外診斷行業(yè)的不斷增長。
免疫診斷占比最高
根據(jù)臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目所用技術(shù)的不同,體外診斷產(chǎn)品可分為臨床生化、免疫診斷、血糖檢測、血液學(xué)、微生物學(xué)、分子診斷等類別,其中臨床生化、免疫診斷和分子診斷代表了目前臨床應(yīng)用中的主流技術(shù)。在中國,免疫診斷產(chǎn)品市場占比最高,且近年增速明顯高于行業(yè)增速,排在第二位的是生化診斷產(chǎn)品。2020年,我國體外診斷市場中,免疫診斷占比約為36%,生化診斷18%,分子診斷19%,及時(shí)診斷10%,血液診斷9%。
綜合來看,我國體外診斷行業(yè)的發(fā)展已經(jīng)取得了一定成就。伴隨著第四次工業(yè)革命的浪潮,我國的體外診斷行業(yè)將緊跟市場趨勢,在向POCT領(lǐng)域探索的同時(shí)進(jìn)行智能化革新。
以上數(shù)據(jù)來源于前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國體外診斷行業(yè)市場需求預(yù)測與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》,同時(shí)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)研究、產(chǎn)業(yè)鏈咨詢、產(chǎn)業(yè)圖譜、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資、IPO募投可研、招股說明書撰寫等解決方案。
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來源:前瞻產(chǎn)業(yè)研究院
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