“最多的時候,一天要見五個投資機(jī)構(gòu)�！边@是一家頭部數(shù)字療法公司老板的困擾。

當(dāng)風(fēng)輕借力,一舉入高空。毫無疑問,數(shù)字療法正處在投資風(fēng)口。那它究竟是風(fēng)口上的豬,等風(fēng)一過就會掉下來,還是風(fēng)口上的鷹?能夠持續(xù)翱翔。這只有交給時間來回答,但歷史無數(shù)次證明,風(fēng)口易變,唯價值永恒。

今年5月,蛋殼研究院聯(lián)合中國康復(fù)技術(shù)轉(zhuǎn)化及發(fā)展促進(jìn)會數(shù)字療法系統(tǒng)工程專業(yè)委員會(籌)、遠(yuǎn)毅資本共同發(fā)布了第一版《中國數(shù)字療法行業(yè)白皮書》,提出了從連接到干預(yù)的主題。隨著行業(yè)火熱發(fā)展,又面臨一些新的問題,基于最新研究成果,正式推出第二版《中國數(shù)字療法白皮書2．0:當(dāng)風(fēng)輕借力,一舉入高空》,從研發(fā)到商業(yè)全流程挖掘關(guān)鍵成功因素。

本文將報告提煉出十大核心觀點,拋磚引玉。

1、軟件即服務(wù),再次定義數(shù)字療法

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數(shù)字療法的本質(zhì),就是服務(wù)的數(shù)字化

在第一版《中國數(shù)字療法白皮書2021》中,蛋殼研究院定義了數(shù)字療法的內(nèi)涵:軟件驅(qū)動、循證醫(yī)學(xué)、干預(yù)措施,核心功能是用以預(yù)防、治療或管理疾病。

疾病的傳統(tǒng)干預(yù)方式有藥品、器械、服務(wù)和其他。服務(wù)是由醫(yī)生基于專業(yè)知識和經(jīng)驗來提供,面臨水平不一、不可復(fù)制和人均效益有限等問題。

而數(shù)字療法的本質(zhì),就是服務(wù)的數(shù)字化。將醫(yī)生的經(jīng)驗轉(zhuǎn)化為軟件,通過數(shù)據(jù)沉淀,不斷迭代優(yōu)化,最后將所有能數(shù)字化的服務(wù)內(nèi)容全部變成數(shù)字療法。

數(shù)字療法的本質(zhì)是服務(wù)的數(shù)字化

相比于傳統(tǒng)服務(wù),數(shù)字療法擁有可復(fù)制、可積累、更低成本以及更便捷的觸達(dá)等優(yōu)勢。它的缺點在于無法提供高難度的服務(wù)內(nèi)容(如手術(shù)),只能部分替代人工服務(wù)。

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數(shù)字療法可以拆分為數(shù)字疫苗、數(shù)字藥、數(shù)字醫(yī)囑三個子概念

預(yù)防、診斷、治療和康復(fù)是醫(yī)療的四個核心環(huán)節(jié)。數(shù)字療法通過數(shù)字技術(shù),重構(gòu)核心醫(yī)療流程和觸達(dá)界面,分步驟全面滲透診療流程,實現(xiàn)全流程數(shù)字化干預(yù)。

其中,診斷環(huán)節(jié)是醫(yī)療人工智能的范疇,核心是發(fā)現(xiàn)問題,但不解決問題,不屬于數(shù)字療法。另外三個環(huán)節(jié)都可以有數(shù)字療法(核心是解決問題),我們分別定義為:數(shù)字疫苗、數(shù)字藥、數(shù)字醫(yī)囑,分別對應(yīng)預(yù)防、治療、康復(fù)三個功能。

數(shù)字療法的三種分類:數(shù)字疫苗、數(shù)字藥、數(shù)字醫(yī)囑

2、類比傳統(tǒng)藥物,數(shù)字療法也有靶點

傳統(tǒng)藥物靶點是指藥物在體內(nèi)的作用結(jié)合位點,包括基因位點、受體、酶、離子通道、核酸等生物大分子,迄今已發(fā)現(xiàn)的藥物靶點總數(shù)約500個。

數(shù)字療法雖然沒有具體進(jìn)入體內(nèi)的藥物成分,但它也有自己的靶點。其主要通過信息(如App上的文字、圖片、視頻)、物理因子(如聲音、光線、電流、磁場及其組合)等對患者施加影響。

干預(yù)過程中,會導(dǎo)致一些器官或物質(zhì)發(fā)生變化,從而影響疾病進(jìn)程。數(shù)字療法的靶點,就是這條人體通路中的關(guān)鍵物質(zhì)。

例如糖尿病數(shù)字療法的靶點就是HbA1c(糖化血紅蛋白),ADHD(注意力缺陷)數(shù)字療法的靶點就是多巴胺。

數(shù)字療法的靶點(部分摘錄)

數(shù)字療法也包含數(shù)字化形式的“數(shù)字化活性成分”和“數(shù)字化輔佐劑”�！皵�(shù)字療法的活性成分”主要負(fù)責(zé)臨床治療獲益,“輔佐劑”則包括虛擬助手,自然語言處理系統(tǒng),數(shù)字化激勵系統(tǒng),數(shù)字化藥品提示;與醫(yī)生交流,與其他患者交流,以及臨床診療記錄信息等�！拜o佐劑”是確保患者獲得最佳體驗,并且長期應(yīng)用數(shù)字療法的必要元素。

3、中國數(shù)字療法企業(yè)全景圖譜

截至2021年9月,中國共有73家數(shù)字療法企業(yè),其中包含未拿醫(yī)療器械注冊證的企業(yè),按照一級適應(yīng)癥,分成八大類型。

2021年中國數(shù)字療法企業(yè)全景圖譜

精神類疾病、內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病是數(shù)字療法的主要適應(yīng)癥分布,這與第一版白皮書觀察到的一致。

在二級適應(yīng)癥上,數(shù)字療法的產(chǎn)品管線分布更加廣泛。為了方便統(tǒng)計,蛋殼研究院分析了每家公司最具代表性的產(chǎn)品,得出以下管線分布圖。相比2020年,今年數(shù)字療法的具體適應(yīng)癥更多,且逐漸向腫瘤、心腦血管疾病等重大慢性病拓展。

4、具備這些特征的疾病能夠做成數(shù)字療法

在國際世衛(wèi)組織的ICD-11疾病分類中,有28個章節(jié),共有2．75萬種疾病,哪些疾病適合數(shù)字療法呢?

根據(jù)目前已有的產(chǎn)品管線,近百種適應(yīng)癥,蛋殼研究院總結(jié)出數(shù)字療法適合的適應(yīng)癥具有以下特征:

(1) 長周期管理

指疾病發(fā)展周期長,需要長期管理的慢性疾病。如心腦血管疾病(高血壓、冠心病、腦卒中等)、糖尿病、惡性腫瘤、慢性阻塞性肺部疾病(慢性氣管炎、肺氣腫等)、精神心理和神經(jīng)系統(tǒng)等為代表的一組疾病,具有病程長、病因復(fù)雜、健康損害和社會危害嚴(yán)重等特點。

(2) 干預(yù)措施較多

對這種疾病的治療干預(yù)措施較多,尤其是院后的干預(yù)。除了傳統(tǒng)的藥物和器械治療,還能其他媒介,如信息(App上的文字、圖片、視頻)、物理因子(聲音、光線、電流、磁場及其組合),這些干預(yù)措施適合做成軟件形態(tài)或者軟硬件一體。

(3) 有明確的臨床指南

這種疾病要有明確的臨床指南路徑,即有循證依據(jù),而不是經(jīng)驗醫(yī)學(xué)。數(shù)字療法產(chǎn)品的開發(fā)應(yīng)該遵循相同的臨床指南,將傳統(tǒng)由人工提供的服務(wù)變成數(shù)字化產(chǎn)品。

(4) 患者的依從性和自我管理水平較低

患者對藥物的依從性或自我管理水平較低的疾病,例如糖尿病、心理健康疾病、哮喘和慢性阻塞性肺病。這些疾病的藥物依從率較低,并且過度依賴患者的回憶描述來做治療決策。

(5) 內(nèi)科疾病為主,外科疾病為輔

數(shù)字療法匹配的適應(yīng)癥以內(nèi)科疾病為主,強(qiáng)調(diào)以無創(chuàng)的方式治療,如精神類疾病、眼科疾病、呼吸系統(tǒng)疾病等。外科疾病為輔,主要針對手術(shù)后的康復(fù)管理和副作用管控,如腫瘤化療副作用。

我們認(rèn)為,數(shù)字療法對疾病的種類并沒有局限性,而是對疾病的診療過程和干預(yù)方式有一定的局限,它只能將部分服務(wù)數(shù)字化,用數(shù)字療法代替人工干預(yù)。

5、臨床試驗:一條不斷優(yōu)化的必經(jīng)之路

“基于循證醫(yī)學(xué)”是數(shù)字療法產(chǎn)品區(qū)別于既往傳統(tǒng)數(shù)字醫(yī)療(或數(shù)字健康)類產(chǎn)品的核心特征之一,而科學(xué)準(zhǔn)確的臨床試驗數(shù)據(jù)正是循證醫(yī)學(xué)的基本要素。因此,真正意義上的數(shù)字療法產(chǎn)品一定是經(jīng)過臨床試驗驗證過的。

但是,申請醫(yī)療器械注冊證不一定是必須的,這很大程度上取決于產(chǎn)品的商業(yè)模式。2H、2G模式一般需要注冊證,2C、2B、2I模式不一定都需要。

除了傳統(tǒng)的隨機(jī)對照試驗(RCT),真實世界研究(RWS)可以作為數(shù)字療法臨床試驗的互補(bǔ)驗證。RWS可以觀察依從性,而依從性是數(shù)字療法很關(guān)鍵的作用因素。

數(shù)字療法的臨床試驗流程

如上圖所示,臨床試驗的開展須從臨床問題的確定、現(xiàn)有數(shù)據(jù)情況的評估切入,采用既往回顧性數(shù)據(jù)或是前瞻性采集數(shù)據(jù),進(jìn)一步到研究設(shè)計的選擇以及統(tǒng)計分析方法的確定、數(shù)據(jù)的管理、統(tǒng)計分析、結(jié)果解讀和評價、以及根據(jù)需求判斷是否加入事后分析等步驟。

6、注冊認(rèn)證:商業(yè)化上的一把雙刃劍

現(xiàn)階段,國內(nèi)還沒有對數(shù)字療法產(chǎn)品進(jìn)行特定的監(jiān)管或者頒布相關(guān)的指導(dǎo)原則,類似產(chǎn)品的監(jiān)管和注冊依照醫(yī)療器械軟件的相關(guān)政策和流程進(jìn)行審批。

相關(guān)產(chǎn)品的監(jiān)管和注冊審批在遵循《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《境內(nèi)醫(yī)療器械注冊審批操作規(guī)范(規(guī)范)》、《醫(yī)療器械臨床評價技術(shù)指導(dǎo)原則》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,具體操作主要遵循《醫(yī)療器械軟件注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》和《移動醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。

數(shù)字療法的注冊認(rèn)證流程,來源芝蘭健康

上圖是芝蘭健康的小貝殼產(chǎn)品,首次注冊認(rèn)證流程。如需補(bǔ)充資料,審核增加60個工作日,補(bǔ)充資料需在1年內(nèi)上交,質(zhì)量體系考核(30個工作日),專家審評會時間不計在內(nèi)。

7、國內(nèi)已經(jīng)拿證的數(shù)字療法產(chǎn)品超過17款

截至2021年9月,國內(nèi)已經(jīng)獲批醫(yī)療器械注冊證的數(shù)字療法產(chǎn)品(以醫(yī)療器械軟件形式獲批)超過17款,除了武田的myPKFit(第三類醫(yī)療器械注冊證),其余全部為第二類醫(yī)療器械注冊證。

數(shù)字療法產(chǎn)品NMPA獲批情況(截至2021年9月)

通過分析現(xiàn)有的數(shù)字療法注冊認(rèn)證情況,蛋殼研究院發(fā)現(xiàn),已獲批的數(shù)字療法產(chǎn)品中,治療視覺相關(guān)疾病的產(chǎn)品占比最大,占比近50%,其次是認(rèn)知功能治療類產(chǎn)品。

從審批部門的所屬省份上看,數(shù)字療法產(chǎn)品的注冊認(rèn)證尚未出現(xiàn)地域上的聚集情況,但是東南沿海城市的獲批數(shù)量明顯較多。自2020年起,數(shù)字療法產(chǎn)品的注冊審批開始加速,累計獲批約11款產(chǎn)品,關(guān)于數(shù)字療法的醫(yī)療器械注冊認(rèn)證的討論也愈發(fā)熱烈。

8、根據(jù)支付方不同,數(shù)字療法共有5種商業(yè)模式

根據(jù)支付方的不同,數(shù)字療法共有2C(消費(fèi)者)、2H(醫(yī)院)、2B(企業(yè))、2G(政府)、2I(保險)五種商業(yè)模式,目前以直接2C占主要,未來看好2H2C模式。

數(shù)字療法的5種商業(yè)模式

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C端付費(fèi):使用者與決策者的統(tǒng)一,是當(dāng)前最主要的商業(yè)模式

在未正式進(jìn)入商業(yè)保險和醫(yī)保覆蓋范圍之前,C端付費(fèi)是數(shù)字療法產(chǎn)品最主要的商業(yè)模式。按照不同的觸達(dá)方式,C端付費(fèi)可以分為2H2C、直接2C、2B2C等。

2H2C模式下,數(shù)字療法應(yīng)具備醫(yī)療器械資格,醫(yī)療價值已經(jīng)被驗證,類似于一款處方藥,醫(yī)生具有更多的決策權(quán),患者按照醫(yī)囑使用。

直接2C,可以參考當(dāng)前的慢性病管理或數(shù)字產(chǎn)品,不同之處在于數(shù)字療法更具醫(yī)療價值,但是在早期仍然面臨變現(xiàn)問題。2B2C模式下,數(shù)字療法通常對提升企業(yè)原有業(yè)務(wù)或者產(chǎn)品的市場競爭力明顯裨益。

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H端醫(yī)院支付:利用官方渠道增強(qiáng)產(chǎn)品醫(yī)療屬性,共同推進(jìn)市場教育

以醫(yī)療設(shè)備模式運(yùn)作的數(shù)字療法在行業(yè)發(fā)展初期具有明顯優(yōu)勢:

1)數(shù)字療法產(chǎn)品可以獲得醫(yī)院公信力背書;2)患者定期到院接受數(shù)字療法治療和專業(yè)醫(yī)療服務(wù)的評估指導(dǎo),獲得感更強(qiáng),更易接受;3)院內(nèi)線下模式,患者在醫(yī)療人員監(jiān)護(hù)下使用,醫(yī)生可及時掌握患者接受治療后的反應(yīng),有效控制風(fēng)險,并進(jìn)行動態(tài)調(diào)整。

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B端企業(yè)購買:深度了解企業(yè)的痛點與需求,實現(xiàn)緊密的價值結(jié)合

在國外,2B2C的主要邏輯是:1)健康保險發(fā)展成熟和國外薪酬體系制度完善,雇主會因員工健康問題而承擔(dān)大量的保險支出和其他間接成本。

2)與傳統(tǒng)治療方法形成整體解決方案。傳統(tǒng)藥物仍作為治療疾病的核心,而數(shù)字療法作為管理工具,解決并發(fā)癥的問題,促進(jìn)患者整體獲益的提高。比如賽諾菲與數(shù)字療法HAPPIFY合作,向患者提供MS的治療藥物,而HAPPIFY提供數(shù)字療法產(chǎn)品以改善患者因MS引起的情緒障礙,最終實現(xiàn)更好的MS患者治療體驗和效果。

而國內(nèi)的2B2C與國外稍有差異,更多的趨向于第二種邏輯以及基于行業(yè)的痛點與需求,與企業(yè)價值形成的深度結(jié)合。

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G端政府購買:患者基數(shù)龐大或者特殊領(lǐng)域需求,國家專項資金支持是關(guān)鍵

2G2C,指的是由政府購買,并由政府分發(fā)給患者。此模式誕生的前提在于:1)數(shù)字療法產(chǎn)品臨床效果可經(jīng)受驗證;2)國家有專項資金支持。在醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域,不論最終是哪個部門出資,已存在一些政府購買、患者免費(fèi)享用的項目。

較為典型的國家采購數(shù)字療法發(fā)生在毒癮戒斷場景,采購方為國家強(qiáng)制戒毒所,目前國內(nèi)的心景科技、望里科技、塞翁思等都已開始了該領(lǐng)域的商業(yè)落地。其他領(lǐng)域也具有政府購買的可能。比如在自閉癥領(lǐng)域,2018年5月30日,國務(wù)院常務(wù)會議審議通過了殘疾兒童康復(fù)救助制度,在國家完善的殘疾兒童救助體系支持下,我國殘聯(lián)對患兒家庭進(jìn)行補(bǔ)助(南京每年約12,000元),該補(bǔ)助款直接發(fā)放至定點康復(fù)機(jī)構(gòu),并由康復(fù)機(jī)構(gòu)為患兒減免學(xué)費(fèi)。

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I端保險支付:商業(yè)保險與醫(yī)保基金都是潛在支付對象,但是道阻且長

保險支付的主要邏輯是數(shù)字療法的干預(yù),控制了疾病的進(jìn)展或者發(fā)生率,降低了醫(yī)療費(fèi)用支持,實現(xiàn)了保險控費(fèi)的效果。保險支付可以有兩種方式:1)保險采購后分發(fā)給投保人使用,并鼓勵監(jiān)督投保人積極使用,幫助投保人維持更高的健康水平,以實現(xiàn)控費(fèi)。2)保險作為最終支付方,將數(shù)字療法產(chǎn)品納入報銷范圍,以鼓勵患者選用此方案。

9、數(shù)字療法的困難與挑戰(zhàn)

數(shù)字療法產(chǎn)品的商業(yè)化過程中,自身存在許多因創(chuàng)新而帶來的不確定性。

對于數(shù)字療法來說,它也是一種醫(yī)療器械,對患者的病情確認(rèn)、發(fā)展、預(yù)后等起著至關(guān)重要的作用。而在審批的過程中,數(shù)字療法其軟件特性同傳統(tǒng)器械有著極大的不同,無法套用傳統(tǒng)醫(yī)療器械的審批流程,商業(yè)化存在較大的不確定性。如何規(guī)范數(shù)字療法的審批及認(rèn)證,如何確立數(shù)字療法的安全性和有效性,如何推動產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新并為患者帶來收益的醫(yī)療產(chǎn)品是當(dāng)今數(shù)字療法在監(jiān)管層面面臨的三大挑戰(zhàn)。

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挑戰(zhàn)一:數(shù)字療法的分類界定問題,到底是二類還是三類

數(shù)字療法審批的困難主要由兩個原因致使,一是行業(yè)無明確標(biāo)準(zhǔn),使得審批規(guī)范的建立無從參考;二是監(jiān)管機(jī)構(gòu)對數(shù)字療法的認(rèn)知程度較弱,難以對風(fēng)險性進(jìn)行全面系統(tǒng)的判斷。

二類證的優(yōu)勢在于申報審批難度低于三類證,可以提速企業(yè)的產(chǎn)品上市流程;三類證的優(yōu)勢在于臨床要求嚴(yán)密,受專家、醫(yī)生等專業(yè)人士認(rèn)可度較高。從蛋殼研究院受訪者的情況來看,企業(yè)方通常期望產(chǎn)品可以盡快商業(yè)化上市,因此在可報二類也可報三類的情況下,往往會選擇先拿二類,從而實現(xiàn)產(chǎn)品的上市和后續(xù)C端的營銷推廣,再在后續(xù)產(chǎn)品的迭代中報三類證,從而獲得更有力的臨床背書,利于其后續(xù)的院端營銷推廣。

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挑戰(zhàn)二:各家企業(yè)臨床試驗的方案差異性很大,目前沒有統(tǒng)一的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

在同一病種的數(shù)字療法中,部分產(chǎn)品執(zhí)行隨機(jī)對照實驗,部分產(chǎn)品實施單臂實驗;入組人數(shù)也差異極大,有的入組人數(shù)僅數(shù)十人,有的入組人數(shù)達(dá)到數(shù)千人。同時,臨床終點的設(shè)置也各有不同,實驗過程管理同樣尚無統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。

缺乏統(tǒng)一行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)為產(chǎn)品的后續(xù)推廣帶來了一定的阻礙。數(shù)字療法自身是新生事物,需要醫(yī)生的理解和認(rèn)同。在教育醫(yī)生、培育市場的過程中,缺乏標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)況使得市場培育進(jìn)度緩慢。以部分熱門病種為例,數(shù)字療法產(chǎn)品種類繁多,不一致的臨床數(shù)據(jù)間無法相互比較,醫(yī)生很難分辨產(chǎn)品的臨床效果優(yōu)劣,進(jìn)而更無法完成對患者的教育和推廣。

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挑戰(zhàn)三:數(shù)字療法的商業(yè)模式還不夠成熟,面臨規(guī)�；癄I收壓力

可達(dá)成規(guī)�；�銷售前景的銷售路徑各有長處和不足,相比較而言,數(shù)字療法產(chǎn)品是否能達(dá)到良好的規(guī)�；癄I收,絕對取決于產(chǎn)品自身的臨床表現(xiàn)。而基于產(chǎn)品的商業(yè)模式設(shè)計,日常運(yùn)營、推廣是為產(chǎn)品銷售賦能的手段。無論是何種路徑的商業(yè)模式,經(jīng)過時間驗證下的安全性和有效性將會讓數(shù)字療法被更多人所熟識和接納。面對規(guī)�；癄I收的愿景,從業(yè)人員還需要做時間的朋友。

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挑戰(zhàn)四:數(shù)字療法仍屬技術(shù)導(dǎo)入期,市場培育將是長期話題

目前數(shù)字療法的參與者絕大部分仍為中小型公司,大型公司的身影仍是少數(shù)。許多投資者、企業(yè)方形容數(shù)字療法為“低垂的果實”。良好的商業(yè)前景吸引來更強(qiáng)烈的競爭,尤其是來自大型跨國藥企的競爭。隨著大公司的入局,中小創(chuàng)新企業(yè)會面臨明顯的擠壓嗎?數(shù)字療法競爭終局是否會出現(xiàn)高集中度的寡頭壟斷格局?對于大藥企和中小型創(chuàng)新企業(yè)在數(shù)字療法領(lǐng)域的關(guān)系,隨著市場的發(fā)展不斷變化,可以分為三個階段來看。

10、數(shù)字療法政策呼吁

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呼吁一:明確數(shù)字療法產(chǎn)品分類界定,加速審批流程

蛋殼研究院認(rèn)為,明確數(shù)字療法的審批規(guī)范是政策端促進(jìn)數(shù)字療法長期良好發(fā)展的關(guān)鍵。明確數(shù)字療法審批規(guī)范的第一步,是從政策端詳細(xì)界定數(shù)字療法,建立專屬的分類。接下來可以根據(jù)實踐情況,以數(shù)字療法專屬界定為基石,逐步細(xì)化、深化政策內(nèi)容,構(gòu)建數(shù)字療法全審批流程,最終設(shè)立數(shù)字療法專屬的快速審批通道。

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呼吁二:構(gòu)建DTx臨床試驗基地,推動衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)效益研究

應(yīng)積極推動數(shù)字療法衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)效益研究。衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)研究可賦能國家醫(yī)�？刭M(fèi),為2B和2I商業(yè)模式提供基礎(chǔ)依據(jù)。數(shù)字療法本質(zhì)是醫(yī)療服務(wù)的數(shù)字化,而數(shù)字化是天然降本增效的利器。數(shù)字療法的應(yīng)用一是改善了現(xiàn)有傳統(tǒng)醫(yī)療方式中的不足,二是對現(xiàn)有傳統(tǒng)醫(yī)療方式中的空白起到了補(bǔ)充的作用。這兩類情況皆呈現(xiàn)了良好的衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)前景。

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呼吁三:政策扶持產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和多元化發(fā)展,激活中小企業(yè)活力

數(shù)字療法的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新需要政策的支持與保障,建議設(shè)立數(shù)字療法專項產(chǎn)業(yè)基金,配套數(shù)字療法產(chǎn)業(yè)園區(qū),形成區(qū)域內(nèi)集群。中小企業(yè)在創(chuàng)新的過程中面臨高研發(fā)成本、長商業(yè)化周期,難規(guī)�；癄I收的困境。

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呼吁四:加強(qiáng)對知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù),尤其是對軟件類產(chǎn)品侵權(quán)的監(jiān)管和處罰

對于創(chuàng)新類的產(chǎn)品,期待政策能夠鼓勵發(fā)展,并積極推動產(chǎn)業(yè)多元化發(fā)展,通過規(guī)范審批制度等方式,建立大眾對數(shù)字療法的全面認(rèn)識。同時加強(qiáng)對知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù),尤其是加強(qiáng)對軟件類產(chǎn)品侵權(quán)的監(jiān)管,并建立更快速的反應(yīng)流程,為受侵權(quán)之?dāng)_的企業(yè)提供快速高效的維權(quán)方式。

以上為報告主要內(nèi)容,報告目錄如下:

1． 軟件即服務(wù),再次定義數(shù)字療法

2． 產(chǎn)品設(shè)計:數(shù)字療法的疾病譜藍(lán)圖

3． 臨床試驗:一條不斷優(yōu)化的必經(jīng)之路

4． 注冊認(rèn)證:商業(yè)化上的一把雙刃劍

5． 商業(yè)模式:需結(jié)合疾病特點和市場需求痛點選擇支付方

6． 數(shù)字療法有望打開廣闊市場空間

7．?dāng)?shù)字療法面臨的困難和挑戰(zhàn)

8．?dāng)?shù)字療法政策呼吁

作者:楊紹波