貝達(dá)藥業(yè)赴港二次上市待解難題:主打產(chǎn)品單一,專利糾紛纏身
作者:蘇杭
出品:洞察IPO
12月2日,生物制藥公司貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“貝達(dá)藥業(yè)”)向港交所遞交招股書(shū),擬于港股主板上市,保薦機(jī)構(gòu)為高盛、UBS(瑞銀)、中金公司。
這是繼其于今年2月遞表、5月通過(guò)上市聆訊失效之后的再一次遞表。此前,貝達(dá)藥業(yè)已在創(chuàng)業(yè)板上市。作為曾經(jīng)A股的創(chuàng)新藥新貴,貝達(dá)藥業(yè)近幾年間股價(jià)低迷、產(chǎn)品單一,公司高管此前的減持更是令市場(chǎng)疑慮叢生。
營(yíng)收依舊靠單一產(chǎn)品,毛利率或?qū)⒗^續(xù)下滑
2016年,貝達(dá)藥業(yè)(300558.SZ)在創(chuàng)業(yè)板成功上市。彼時(shí)的貝達(dá)藥業(yè)頂著“抗癌藥第一股”的光環(huán)一時(shí)風(fēng)光無(wú)限,在剛剛上市時(shí)曾創(chuàng)下半個(gè)月股價(jià)暴漲4倍的記錄。
但是隨后,貝達(dá)藥業(yè)的股價(jià)卻經(jīng)歷了連年陰跌。直到2020年,才隨著醫(yī)藥板塊整體行情一同上漲,并于2020年7月13日達(dá)到最高點(diǎn)每股160.17元,但此后再次下跌。12月17日收?qǐng)?bào)78.83元,股價(jià)距離最高點(diǎn)已經(jīng)跌去50.78%。
貝達(dá)藥業(yè)股價(jià)走勢(shì)
圖片來(lái)源:Wind
2011年,貝達(dá)藥業(yè)首款產(chǎn)品,也是國(guó)內(nèi)首款自主研發(fā)的1類(前稱為1.1類)小分子靶向抗癌創(chuàng)新藥,EGFR-TKI(表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶抑制劑)?颂婺幔▌P美納)上市。
作為填補(bǔ)國(guó)內(nèi)自主研發(fā)癌癥靶向藥物領(lǐng)域長(zhǎng)期空白的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)治療藥物,?颂婺嵩诋(dāng)年6月上市后僅9個(gè)月內(nèi)銷售額就達(dá)到了1.23億元,毛利率高達(dá)96%,憑借強(qiáng)勁的盈利能力支撐起了貝達(dá)藥業(yè)的業(yè)績(jī)。
然而,10年過(guò)去了,雖然貝達(dá)藥業(yè)又上市了兩款產(chǎn)品:2020年11月獲批的恩沙替尼(貝美納)、2021年11月獲批的MIL60(貝安。,但其依舊以埃克替尼這一款產(chǎn)品為主要支撐。
2018年-2020年及2021年1-9月,貝達(dá)藥業(yè)分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入12.24億元、15.54億元、18.7億元及17.24億元,其中來(lái)自?颂婺岬谋壤謩e達(dá)到98.7%、96.6%、96.9%及91.3%。
而貝達(dá)藥業(yè)預(yù)期在不久的將來(lái),?颂婺岬匿N售將繼續(xù)占其總收益的大部分。
報(bào)告期內(nèi),貝達(dá)藥業(yè)的毛利率分別為93.3%、92.1%、92.2%、92.1%,凈利潤(rùn)分別為1.64億元、2.26億元、6.01億元、3.45億元。
其中2020年的凈利潤(rùn)包括出售子公司的2.9億元及由此帶來(lái)的稅項(xiàng)影響3072.6萬(wàn)元,調(diào)整后的凈利潤(rùn)為3.42億元。
盡管貝達(dá)藥業(yè)今年1-9月的毛利率已經(jīng)降至92.1%,但公司仍面臨主打產(chǎn)品?颂婺醿r(jià)格大幅下降的危險(xiǎn)。
近幾年,同樣靶向EGFR靶點(diǎn)或同樣針對(duì)肺癌適應(yīng)癥的產(chǎn)品陸續(xù)在國(guó)內(nèi)上市,例如奧西替尼、阿美替尼等,逐漸侵占了?颂婺岬氖袌(chǎng)。
中國(guó)EGFR抑制劑市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局
(中國(guó)EGFR抑制劑市場(chǎng)上市藥物)
(處于較后期臨床階段的管線產(chǎn)品) 圖片來(lái)源:貝達(dá)藥業(yè)招股書(shū)
除了同類藥,仿制藥也可能將給?颂婺釒(lái)巨大的沖擊。
招股書(shū)顯示,鹽酸?颂婺幔}酸鹽形式的?颂婺幔┯深A(yù)計(jì)將于2023年至2034年期間屆滿的多項(xiàng)專利及申請(qǐng)共同保護(hù),其中涵蓋鹽酸?颂婺岬奈镔|(zhì)(化合物)及晶型組成物的專利預(yù)計(jì)將分別于2023年及2029年屆滿。
如果專利到期,仿制藥上市,則貝達(dá)藥業(yè)勢(shì)必要降價(jià)加入集采,再加上仿制藥通常比原研藥的價(jià)格低出很多,這對(duì)貝達(dá)藥業(yè)的?颂婺峥赡苄纬蓮(qiáng)大的競(jìng)爭(zhēng)壓力。
專利糾紛現(xiàn)“羅生門”事件
12月2日,在貝達(dá)藥業(yè)遞交招股書(shū)的同一天,另一家生物醫(yī)藥企業(yè)益方生物的科創(chuàng)板IPO被上交所暫緩審議,而其在此前的三輪問(wèn)詢答復(fù)中均涉及了一起專利訴訟案件。
據(jù)《華夏時(shí)報(bào)》報(bào)道,2020年12月,上海倍而達(dá)藥業(yè)有限公司向上海知識(shí)產(chǎn)權(quán)法院針對(duì)益方生物、貝達(dá)藥業(yè)提起專利申請(qǐng)權(quán)權(quán)屬糾紛案。
上海倍而達(dá)訴稱,益方生物和貝達(dá)藥業(yè)以非法手段不正當(dāng)?shù)孬@得其技術(shù),并擅自就相關(guān)技術(shù)向國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局提交了申請(qǐng)?zhí)枮?01910491253.6、發(fā)明名稱為“嘧啶或吡啶類化合物、其制備方法和醫(yī)藥用途”的發(fā)明專利申請(qǐng)。
上海倍而達(dá)要求確認(rèn)涉案專利申請(qǐng)及后續(xù)獲得授權(quán)后的發(fā)明專利歸其所有,并要求益方生物和貝達(dá)藥業(yè)配合辦理專利申請(qǐng)權(quán)或?qū)@麢?quán)權(quán)屬變更手續(xù)。
在貝達(dá)藥業(yè)的招股書(shū)中,也披露了相關(guān)情況,不過(guò)不同的是,貝達(dá)藥業(yè)披露的是自己作為原告的訴訟案件。
2019年6月,貝達(dá)藥業(yè)向杭州市中級(jí)人民法院對(duì)BETA、上海倍而達(dá)藥業(yè)有限公司(倍而達(dá),由張曉東獨(dú)資控制)及Don Xiaodong Zhang(張曉東,BETA的唯一及最終控股股東)提起訴訟(針對(duì)BETA的訴訟),訴訟的事實(shí)依據(jù)為,被告開(kāi)發(fā)的第三代EGFR-TKI(即BPI-7711)與貝達(dá)藥業(yè)的產(chǎn)品構(gòu)成競(jìng)爭(zhēng),并因此違反了其向貝達(dá)藥業(yè)作出的若干不競(jìng)爭(zhēng)承諾。
同時(shí),貝達(dá)藥業(yè)在招股書(shū)中表示,如果輸?shù)舸舜卧V訟,公司未上市的BPI-D0316的銷量及市場(chǎng)份額可能受到BPI-7711(若獲批)競(jìng)爭(zhēng)的不利影響,而倍而達(dá)針對(duì)貝達(dá)藥業(yè)提起的訴訟的結(jié)果可能受到不利影響。
同一糾紛引發(fā)兩場(chǎng)訴訟,這場(chǎng)“羅生門”事件背后的真相只能等待判決的結(jié)果。但無(wú)論如何,研發(fā)能力作為創(chuàng)新藥企業(yè)的立足之本,尤其體現(xiàn)在專利的權(quán)屬問(wèn)題上,而此類的侵權(quán)糾紛很可能會(huì)對(duì)公司的上市進(jìn)程產(chǎn)生不利影響。
實(shí)控人頻頻減持
2021年的12月,對(duì)于生物醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō)不算個(gè)好時(shí)期。
據(jù)《21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道》,12月10日,凱萊英、北?党稍诟劢凰鲜,迪哲醫(yī)藥同日在上交所上市,3家醫(yī)藥企業(yè)均開(kāi)盤即破發(fā),最大跌幅近30%。
12月15日,百濟(jì)神州成功登陸科創(chuàng)板,成為全球首家開(kāi)啟“美股+H股+A股”三地上市模式的生物醫(yī)藥企業(yè),每股192.6元的發(fā)行價(jià)也成為今年以來(lái)A股第三大高價(jià)新股,但I(xiàn)PO首日即迎來(lái)破發(fā),盤中最大跌幅近20%。
不只外部投資者對(duì)此類公司偏好降低,貝達(dá)藥業(yè)的大股東也在公司赴港前夕作出了減持決定。
4月9日,貝達(dá)藥業(yè)發(fā)布公告,公司股東、員工持股平臺(tái)貝成投資,在2021年2月5日、22日、23日3次減持了157.56萬(wàn)股,持股比例從4.04%下降至3.56%,共套現(xiàn)約2.03億元。
截至11月30日,貝成投資由貝達(dá)藥業(yè)的創(chuàng)始人、執(zhí)行董事、董事長(zhǎng)、總經(jīng)理兼首席執(zhí)行官丁列明持有59.43%的股份,此外,Wind信息顯示,貝達(dá)藥業(yè)的執(zhí)行董事兼行政總裁童佳、執(zhí)行董事兼首席運(yùn)營(yíng)官萬(wàn)江等均持有貝成投資的股份。
貝達(dá)藥業(yè)股權(quán)架構(gòu)
圖片來(lái)源:貝達(dá)藥業(yè)招股書(shū)
此前的2020年4月23日至6月29日期間,丁列明還曾減持自己直接持有的27.05萬(wàn)股貝達(dá)藥業(yè)股份,套現(xiàn)約3439.45萬(wàn)元。
此舉讓不少投資者心生疑慮,甚至有評(píng)論認(rèn)為這是公司高管對(duì)公司的前景不看好的體現(xiàn),影響市場(chǎng)的熱情。
本次發(fā)行募集的資金,貝達(dá)藥業(yè)將用于現(xiàn)有及未來(lái)創(chuàng)新藥物研發(fā)計(jì)劃:潛在的國(guó)內(nèi)及全球合作;產(chǎn)品的商用及學(xué)術(shù)研究與商業(yè)推廣并舉的策略:擴(kuò)建及升級(jí)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)設(shè)施;一般企業(yè)及營(yíng)運(yùn)資金用途,具體募集金額未披露。
敬告讀者:本文基于公開(kāi)資料信息或受訪人提供的相關(guān)內(nèi)容撰寫(xiě),洞察IPO及文章作者不保證相關(guān)信息資料的完整性和準(zhǔn)確性。無(wú)論何種情況下,本文內(nèi)容均不構(gòu)成投資建議。市場(chǎng)有風(fēng)險(xiǎn),投資須謹(jǐn)慎!
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