已經(jīng)取得5個(gè)三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，多個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入中國和海外注冊(cè)申報(bào)。

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據(jù)IPO早知道消息，專注于介入球囊研發(fā)的企業(yè)鼎科醫(yī)療技術(shù)（蘇州）有限公司（下稱“鼎科醫(yī)療”）完成數(shù)億元新一輪融資。本輪融資由高特佳投資與弘潤創(chuàng)投等投資機(jī)構(gòu)投資。本輪資金將用于擴(kuò)大產(chǎn)能和銷售團(tuán)隊(duì)，加大創(chuàng)新產(chǎn)品的市場(chǎng)宣傳，以及后續(xù)醫(yī)工結(jié)合產(chǎn)品的研發(fā)。

介入球囊創(chuàng)新企業(yè)鼎科醫(yī)療專注于球囊這一應(yīng)用面廣、國產(chǎn)占有率低的品類，開發(fā)了包括普通球囊，高壓球囊，刻痕球囊，藥物球囊等十余種球囊。其產(chǎn)品線覆蓋心血管介入，外周介入和神經(jīng)介入等幾乎所有血管介入領(lǐng)域的需求。公司曾獲元禾圓點(diǎn)、啟明創(chuàng)投、勁邦資本及華創(chuàng)資本投資。

鼎科醫(yī)療已經(jīng)取得5個(gè)三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，多個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品也都進(jìn)入中國和海外注冊(cè)申報(bào)，另外儲(chǔ)備多個(gè)獨(dú)家品種即將進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，預(yù)計(jì)在2023年成為擁有球囊品類最多最全的公司。

球囊類產(chǎn)品目前在國內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)中高達(dá)百億規(guī)模且未來有望高速增長。鼎科醫(yī)療創(chuàng)始人CEO翁玉麟創(chuàng)立公司前，曾在世界第四大藥物支架廠商Biosensors作為核心人員進(jìn)行藥物洗脫支架研發(fā)的工作。他在參與多個(gè)產(chǎn)品開發(fā)后看好“介入無植入”的發(fā)展趨勢(shì)。

翁玉麟表示：“帶量采購政策將推動(dòng)市場(chǎng)集中度提升，倒逼國內(nèi)企業(yè)走差異化創(chuàng)新之路。國產(chǎn)高值耗材不應(yīng)該繼續(xù)走模仿低價(jià)的老路，只有在性能上差異化創(chuàng)新、品質(zhì)上超越進(jìn)口產(chǎn)品才能在新時(shí)代立足。這也是鼎科醫(yī)療選擇的發(fā)展路徑，專注于提升球囊品質(zhì)，創(chuàng)新上要具備全球競爭力，初創(chuàng)公司先把一件事做到極致。比如在血透通路這一領(lǐng)域，鼎科醫(yī)療獨(dú)創(chuàng)的高壓刻痕藥物球囊，完成了全球第一個(gè)沒有預(yù)擴(kuò)的藥物球囊臨床試驗(yàn)，并且臨床結(jié)果十分優(yōu)異。”

翁玉麟認(rèn)為在球囊的未來，無論是在冠脈介入、神經(jīng)介入還是外周介入，特殊球囊以其均勻撕裂內(nèi)膜，減少彈性回縮等多種優(yōu)點(diǎn)，將會(huì)在使用頻率上迅速增多，這個(gè)趨勢(shì)是球囊品種的升級(jí)換代，更是創(chuàng)業(yè)公司異軍突起的好機(jī)會(huì)。因此鼎科醫(yī)療在冠脈、血透、外周同時(shí)布局了多款特殊球囊，核心設(shè)計(jì)已獲得專利授權(quán)，技術(shù)的先進(jìn)性可以比肩進(jìn)口頂尖產(chǎn)品，取證進(jìn)度上也全方位處在領(lǐng)跑位置。

血透通路領(lǐng)域，鼎科球囊已經(jīng)躋身第一梯隊(duì)，有望在2023年成為市場(chǎng)份額的領(lǐng)頭羊；在冠脈球囊領(lǐng)域，鼎科與美敦力已達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議，將在國內(nèi)與海外市場(chǎng)開展多項(xiàng)銷售合作。通過跨國公司的成熟渠道，將初創(chuàng)公司的特色產(chǎn)品盡快在市場(chǎng)上鋪開，惠及廣大患者，這樣的合作也是對(duì)中國制造質(zhì)量的認(rèn)可。

高特佳投資執(zhí)行合伙人于建林先生表示：“鼎科醫(yī)療的產(chǎn)品得到了國內(nèi)頂級(jí)臨床專家的一致認(rèn)可，作為行業(yè)后起之秀能夠通過差異化競爭戰(zhàn)略，在短期內(nèi)做出具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)、切實(shí)滿足臨床需求、對(duì)標(biāo)國際一流水平的產(chǎn)品，體現(xiàn)了鼎科醫(yī)療的技術(shù)研發(fā)實(shí)力，也是國產(chǎn)高端醫(yī)療器械耗材之光。我們非常認(rèn)可鼎科醫(yī)療的團(tuán)隊(duì)和執(zhí)行能力，很榮幸能夠與鼎科醫(yī)療攜手同行，共同發(fā)展。”

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