導(dǎo)讀

醫(yī)療機(jī)構(gòu)充分利用信息化手段，加強(qiáng)抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用的全過(guò)程管理，促進(jìn)合理應(yīng)用。

近年來(lái)，我國(guó)抗腫瘤藥物可及性不斷提高，醫(yī)院相關(guān)通用名數(shù)量已超過(guò)130個(gè)，使用金額及頻度增速高于醫(yī)院其他藥品。但臨床不合理使用問(wèn)題仍較普遍，醫(yī)院合理用藥管理有待加強(qiáng)。

6月28日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《抗腫瘤藥物臨床合理應(yīng)用管理指標(biāo)（2021年版）》，通過(guò)制定6大類(lèi)15項(xiàng)細(xì)分指標(biāo)，并給出具體的計(jì)算公式與說(shuō)明，為醫(yī)院抗腫瘤藥物的合理應(yīng)用管理作出規(guī)范指引，也進(jìn)一步推動(dòng)醫(yī)院利用信息化手段，加強(qiáng)抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用管理。

01—6大指標(biāo)涉及抗腫瘤藥物使用的關(guān)鍵環(huán)節(jié)

從《抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用管理辦法（試行）》、《新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2020年版）》，到《抗腫瘤藥物臨床合理應(yīng)用管理指標(biāo)（2021年版）》（以下簡(jiǎn)稱《指標(biāo)》），國(guó)家衛(wèi)健委在短短半年內(nèi)發(fā)布了3個(gè)關(guān)于抗腫瘤藥物的重要文件，不僅顯示出衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)推進(jìn)抗腫瘤藥物合理使用的決心，也通過(guò)頂層設(shè)計(jì)的完善，形成對(duì)醫(yī)院抗腫瘤藥物遴選、采購(gòu)、處方等應(yīng)用全過(guò)程的監(jiān)管體系。

相對(duì)前兩個(gè)原則性、方向性文件，《指標(biāo)》以指標(biāo)量化的方式能夠客觀評(píng)價(jià)臨床合理應(yīng)用的情況，使各醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立科學(xué)的指標(biāo)進(jìn)行持續(xù)監(jiān)測(cè)，推動(dòng)臨床用藥的規(guī)范化、同質(zhì)化，同時(shí)也為國(guó)家監(jiān)管提供客觀數(shù)據(jù)�？偟膩�(lái)說(shuō)，《指標(biāo)》涉及到抗腫瘤藥物使用全過(guò)程的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，體現(xiàn)藥物規(guī)范、經(jīng)濟(jì)學(xué)、安全性，主要包括使用前的病理診斷與檢測(cè)率，使用過(guò)程中的處方合理率、不良反應(yīng)報(bào)告率，使用金額占比等，能夠幫助醫(yī)院完善抗腫瘤藥物質(zhì)控體系。

由于抗腫瘤藥物包括化學(xué)治療藥物、分子靶向治療藥物、免疫治療藥物等，臨床用藥方案復(fù)雜、步驟多，且多種藥物聯(lián)用可能相互影響，增加使用風(fēng)險(xiǎn)。以消化系統(tǒng)腫瘤用藥“曲妥珠單抗”為例，其適用于HER2陽(yáng)性的轉(zhuǎn)移性胃癌患者，指南要求治療前進(jìn)行HER2檢測(cè)、左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）檢測(cè)，治療過(guò)程中密切監(jiān)測(cè)患者是否存在充血性心力衰竭、左心室功能等。所以抗腫瘤藥物的監(jiān)管不僅是處方審核，臨床也要對(duì)患者病情進(jìn)行持續(xù)關(guān)注。

此外，審核抗腫瘤藥物處方也對(duì)藥師水平提出高要求，加之腫瘤藥師明顯不足是較普遍的現(xiàn)象，使醫(yī)院落實(shí)《指標(biāo)》更具挑戰(zhàn)性。在此現(xiàn)狀下，醫(yī)院需要探索新的管理方式，確保每一項(xiàng)指標(biāo)尤其是涉及臨床合理用藥的指標(biāo)能夠規(guī)范執(zhí)行。

02—質(zhì)控指標(biāo)達(dá)成率99．03％AI助力抗腫瘤藥物質(zhì)控與數(shù)據(jù)上報(bào)

信息化干預(yù)在合理用藥領(lǐng)域已被證實(shí)是有效手段，《抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用管理辦法（試行）》也明確，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)充分利用信息化手段，加強(qiáng)抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用的全過(guò)程管理，促進(jìn)合理應(yīng)用。

為幫助醫(yī)院落實(shí)抗腫瘤藥物使用規(guī)范，惠每腫瘤質(zhì)控系統(tǒng)根據(jù)抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，在臨床應(yīng)用過(guò)程中，基于患者臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行全面評(píng)估，自動(dòng)判斷藥物醫(yī)囑合理性，對(duì)抗腫瘤藥物的適應(yīng)證、用法用量、給藥時(shí)間和順序、禁忌癥、相互作用等進(jìn)行審核，對(duì)不合理使用情況實(shí)時(shí)進(jìn)行實(shí)時(shí)干預(yù)，幫助臨床嚴(yán)格遵循適應(yīng)癥用藥，加強(qiáng)循證用藥管理；同時(shí)監(jiān)測(cè)患者藥物使用期間的體征、轉(zhuǎn)歸等情況，對(duì)藥品不良反應(yīng)等進(jìn)行預(yù)警，以及時(shí)調(diào)整治療方案，保障患者安全。

以呼吸系統(tǒng)腫瘤用藥“吉非替尼”為例，腫瘤質(zhì)控系統(tǒng)在醫(yī)生開(kāi)醫(yī)囑時(shí)先結(jié)合患者診斷等信息判斷用藥適應(yīng)證是否適宜，判斷醫(yī)療文書(shū)、病理報(bào)告中是否有腫瘤靶點(diǎn)檢測(cè)、EGFR敏感突變陽(yáng)性記錄，一旦發(fā)現(xiàn)臨床藥物應(yīng)用行為與指南不符，將實(shí)時(shí)提醒相應(yīng)缺陷內(nèi)容，提高抗腫瘤應(yīng)用合理率、患者檢測(cè)率等，使AI干預(yù)覆蓋臨床用藥全過(guò)程。

惠每腫瘤質(zhì)控系統(tǒng)的抗腫瘤藥物監(jiān)測(cè)范圍包括化學(xué)治療藥物、分子靶向治療藥物等，能夠有效滿足臨床用藥監(jiān)管需求。例如，系統(tǒng)在患者化療過(guò)程中，對(duì)醫(yī)生下達(dá)醫(yī)囑時(shí)的化療藥品劑量，紫杉醇、多西他賽等藥物的用藥預(yù)處理進(jìn)行監(jiān)測(cè)，要求紫杉醇化療前12小時(shí)及6小時(shí)、多西他賽化療前24小時(shí)及48小時(shí)內(nèi)，應(yīng)給予地塞米松口服，以降低患者超敏反應(yīng)的發(fā)生率。目前，系統(tǒng)已幫助合作醫(yī)院有效提升部分抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用合理性，部分質(zhì)控指標(biāo)達(dá)成率高達(dá)99．03％。

此外，針對(duì)國(guó)家推進(jìn)抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)信息上報(bào)的要求，惠每科技按癌種診療特點(diǎn)，匯總指南、醫(yī)院專(zhuān)家意見(jiàn)，構(gòu)建涵蓋患者診療全過(guò)程的腫瘤專(zhuān)病數(shù)據(jù)庫(kù)，在臨床填寫(xiě)抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)表時(shí)，自動(dòng)提取數(shù)據(jù)進(jìn)行表單項(xiàng)目填充，幫助醫(yī)院將相關(guān)表單快速上報(bào)至全國(guó)抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)。目前，國(guó)家要求上報(bào)的25張監(jiān)測(cè)表中，AI能夠輔助醫(yī)院上報(bào)的已有23張，助力醫(yī)院上報(bào)工作高質(zhì)效完成。

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