【聚焦】舒更葡糖鈉注射液市場(chǎng)仍處于上升期 國內(nèi)企業(yè)爭(zhēng)搶仿制藥市場(chǎng)
自產(chǎn)品獲批上市后,默沙東舒更葡糖鈉注射液銷售額逐年攀升,2020年接近12億美元。
舒更葡糖鈉注射液是由默沙東公司和N.V.Organon(歐加農(nóng))開發(fā)的全球首個(gè)和唯一的特異性結(jié)合性神經(jīng)肌肉阻滯拮抗藥物。舒更葡糖鈉注射液為無色至微黃色澄明溶液,適用于成人中拮抗羅庫溴銨或維庫溴銨誘導(dǎo)的神經(jīng)肌肉阻滯。相比于新斯的明,舒更葡糖鈉注射液具有安全性良好、風(fēng)險(xiǎn)可控、起效迅速等優(yōu)勢(shì),是臨床應(yīng)用最廣的神經(jīng)肌肉阻滯拮抗藥物之一。
舒更葡糖鈉注射液由默沙東開發(fā),為單劑量靜脈注射給藥,2008年9月在歐盟上市,商品名為Bridion(布瑞亭),2010年、2015年、2017年,Bridion分別在日本、美國、中國獲批上市,迄今為止,舒更葡糖鈉注射液已在全球包括美國、日本等在內(nèi)的近80個(gè)國家獲批上市。
自產(chǎn)品獲批上市后,默沙東舒更葡糖鈉注射液銷售額逐年攀升,2020年接近12億美元。但受新冠肺炎疫情影響,舒更葡糖鈉注射液市場(chǎng)需求有所下降,2020年Bridion銷售額增速放緩。整體來看,目前舒更葡糖鈉注射液市場(chǎng)仍處于上升期,市場(chǎng)表現(xiàn)良好。
舒更葡糖鈉注射液在國內(nèi)的化合物專利已于2020年11月23日到期,受良好的市場(chǎng)前景吸引,國內(nèi)企業(yè)爭(zhēng)相仿制藥市場(chǎng),希望成為國內(nèi)首仿企業(yè)。舒更葡糖鈉注射液是一種經(jīng)修飾的γ-環(huán)糊精,其原料來源于多糖,由于反應(yīng)過程復(fù)雜、合成工藝難度極大,質(zhì)量控制要求高,舒更葡糖鈉注射液仿制藥技術(shù)壁壘較高,目前國內(nèi)僅原研藥獲批上市,尚未有國產(chǎn)品種獲批上市。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2021-2025年舒更葡糖鈉注射液標(biāo)桿企業(yè)及競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手專項(xiàng)調(diào)研報(bào)告》顯示,截止到目前,國內(nèi)已有近二十家藥企對(duì)舒更葡糖鈉注射液進(jìn)行注冊(cè)申報(bào),包括湖南科倫制藥、揚(yáng)子江藥業(yè)、南京正大天晴、上海匯倫江蘇藥業(yè)、齊魯制藥、江蘇恒瑞以及江蘇迪賽諾制藥等,其中湖南科倫制藥是國內(nèi)首家申報(bào)生產(chǎn)的企業(yè),申報(bào)時(shí)間為2018年11月。目前來看,國內(nèi)最有希望爭(zhēng)得舒更葡糖鈉注射液首仿藥的企業(yè)為上海匯倫江蘇藥業(yè)、齊魯制藥以及江蘇恒瑞三家企業(yè)。
新思界行業(yè)分析人士表示,舒更葡糖鈉注射液在臨床應(yīng)用廣泛,得益于市場(chǎng)需求不斷增加,舒更葡糖鈉注射液銷售額逐年增長(zhǎng)。目前舒更葡糖鈉注射液市場(chǎng)仍處于上升期,受良好的市場(chǎng)前景吸引,國內(nèi)企業(yè)爭(zhēng)相布局仿制藥市場(chǎng),伴隨相關(guān)仿制藥獲批上市,舒更葡糖鈉注射液市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將進(jìn)一步加劇。
新思界產(chǎn)業(yè)研究院新思界致力做全面、專業(yè)的產(chǎn)業(yè)研究平臺(tái),建立以市場(chǎng)調(diào)查、行業(yè)研究、規(guī)劃咨詢等為核心的國內(nèi)業(yè)務(wù)體系,以海外市場(chǎng)調(diào)查、海外公司選址與注冊(cè)等為核心的海外業(yè)務(wù)體系為客戶提供全方位的國內(nèi)外產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。
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