諾輝健康幽幽管獲批中國首個消費者自測的幽門螺桿菌檢測產(chǎn)品
消費者測試前無需服藥或空腹,且對采樣無特殊要求。
本文為IPO早知道原創(chuàng)作者|C叔微信公眾號|ipozaozhidao
據(jù)IPO早知道消息,諾輝健康(6606.HK)于1月6日發(fā)布公告稱旗下幽門螺桿菌檢測產(chǎn)品幽幽管獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的三類醫(yī)療器械注冊申請。這是國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的中國首個適用于“消費者自測”的幽門螺桿菌檢測產(chǎn)品。
今日諾輝健康股價高開,最高漲幅達(dá)46%。截至目前,公司市值超100億港元。
幽幽管為諾輝健康自主開發(fā)的基于糞便樣本檢測幽門螺桿菌的胃癌篩查消費者自測產(chǎn)品。它實現(xiàn)采樣與測試一體化設(shè)計。消費者測試前無需服藥或空腹,且對采樣無特殊要求。采樣后將取樣棒插回試劑管,10秒搖勻,按下管蓋后10分鐘即可讀取結(jié)果。
幽幽管的注冊產(chǎn)品名為幽門螺桿菌抗原檢測試劑(乳膠法),采用先進(jìn)的雙抗體夾心法,檢測糞便樣本中是否存在幽門螺桿菌抗原。幽門螺桿菌在人體內(nèi)定居于胃黏膜上皮細(xì)胞表面,可隨胃黏膜上皮細(xì)胞更新而脫落,因此糞便抗原檢測是目前最直接有效的檢測方式之一。
幽幽管以呼氣法為金標(biāo)準(zhǔn),在浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院、浙江省人民醫(yī)院和北京大學(xué)首鋼醫(yī)院三家三級臨床醫(yī)院,共納入疑似幽門螺桿菌感染有效受試者1,644例,敏感性達(dá)到96.5%,特異性達(dá)到99.1%,受試者自測結(jié)果與專業(yè)人士檢測結(jié)果對比,符合率達(dá)到100%。
幽門螺桿菌為胃癌發(fā)病的主要致癌因子。文獻(xiàn)資料顯示,中國幽門螺桿菌感染率高達(dá)40%-60%,主要通過口-口途徑傳播,具有高傳染性,不經(jīng)治療很少痊愈。所有感染者幾乎均可引起胃炎,約15-20%發(fā)生消化性潰瘍,約1%發(fā)生胃惡性腫瘤。根據(jù)《第五次全國幽門螺桿菌感染處理共識報告》,幽門螺桿菌胃炎無論無癥狀或并發(fā)癥,是一種感染性疾病,根除治療對象可擴(kuò)展至無癥狀者。
本文由公眾號IPO早知道(ID:ipozaozhidao)原創(chuàng)撰寫,如需轉(zhuǎn)載請聯(lián)系C叔
請輸入評論內(nèi)容...
請輸入評論/評論長度6~500個字
圖片新聞
最新活動更多
-
11月19日立即報名>> 【線下論壇】華邦電子與恩智浦聯(lián)合技術(shù)論壇
-
11月25日立即預(yù)約>> 【上海線下】設(shè)計,易如反掌—Creo 11發(fā)布巡展
-
即日-12.26火熱報名中>> OFweek2024中國智造CIO在線峰會
-
精彩回顧立即查看>> 2024(第五屆)全球數(shù)字經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)大會暨展覽會
-
精彩回顧立即查看>> 全數(shù)會2024中國人形機(jī)器人技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展大會
-
精彩回顧立即查看>> OFweek 2024中國激光產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展峰會
- 高級軟件工程師 廣東省/深圳市
- 自動化高級工程師 廣東省/深圳市
- 光器件研發(fā)工程師 福建省/福州市
- 銷售總監(jiān)(光器件) 北京市/海淀區(qū)
- 激光器高級銷售經(jīng)理 上海市/虹口區(qū)
- 光器件物理工程師 北京市/海淀區(qū)
- 激光研發(fā)工程師 北京市/昌平區(qū)
- 技術(shù)專家 廣東省/江門市
- 封裝工程師 北京市/海淀區(qū)
- 結(jié)構(gòu)工程師 廣東省/深圳市