P-CAB是新型抑酸藥,目前全球僅三款藥物獲批上市
伏諾拉生在中國(guó)的專(zhuān)利將于2026年到期,受良好的市場(chǎng)前景吸引,國(guó)內(nèi)正大天晴、石藥等多家藥企爭(zhēng)相布局仿制藥市場(chǎng)。
鉀離子競(jìng)爭(zhēng)性酸阻滯劑(P-CAB)是一種新型抑酸藥,其可以通過(guò)離子形式直接與K+競(jìng)爭(zhēng)H+/K+-ATP酶上的結(jié)合位點(diǎn),并同時(shí)抑制靜止和激活狀態(tài)的H+/K+-ATP酶,從而有效抑制胃酸分泌。相比于質(zhì)子泵抑制劑(PPI),P-CAB藥物具有首劑全效、抑酸持久、方便服用、不受進(jìn)餐影響等特點(diǎn),近年來(lái),隨著研究不斷深入,P-CAB藥物市場(chǎng)關(guān)注度提升。
我國(guó)人口基數(shù)龐大,國(guó)內(nèi)胃食管反流。℅ERD)、反流性食管炎等患者數(shù)量眾多,在國(guó)內(nèi)千億規(guī)模的消化系統(tǒng)用藥市場(chǎng)中,PPI市場(chǎng)占比達(dá)到35%以上。但由于具有不穩(wěn)定、起效慢、半衰期短的特點(diǎn),PPI已無(wú)法滿足國(guó)內(nèi)患者治療需求,新型抑酸藥物開(kāi)發(fā)迫在眉睫,在此背景下,P-CAB藥物應(yīng)運(yùn)而生。《2020年中國(guó)胃食管反流病專(zhuān)家共識(shí)》推薦PPI或P-CAB作為治療胃食管反流病的首選藥物。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2022-2027年鉀離子競(jìng)爭(zhēng)性酸阻滯劑(P-CAB)行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資前景預(yù)測(cè)分析報(bào)告》顯示,現(xiàn)階段,全球范圍內(nèi),已獲批上市的P-CAB藥物僅有3款,分別為Yuhan的瑞伐拉贊、日本武田的伏諾拉生以及CJ Healthcare的特戈拉贊,其中瑞伐拉贊是全球批準(zhǔn)的首款P-CAB藥物。目前我國(guó)僅獲批一款P-CAB藥物,即日本武田的富馬酸伏諾拉生片,該藥于2020年進(jìn)入國(guó)家乙類(lèi)醫(yī)保目錄。
2015年,伏諾拉生在日本上市,用于治療與酸相關(guān)疾病,2019年,伏諾拉生獲批進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。根據(jù)日本武田公司財(cái)報(bào)顯示,自上市以來(lái),伏諾拉生全球銷(xiāo)售額逐年攀升,2020年達(dá)到848億日元,同比增長(zhǎng)16.7%。伏諾拉生在中國(guó)的專(zhuān)利將于2026年到期,受良好的市場(chǎng)前景吸引,國(guó)內(nèi)正大天晴、石藥等多家藥企爭(zhēng)相布局仿制藥市場(chǎng)。
在新藥方面,國(guó)內(nèi)已有山東羅欣藥業(yè)、上海醫(yī)藥、柯菲平醫(yī)藥、揚(yáng)子江藥業(yè)等多家企業(yè)布局P-CAB創(chuàng)新藥市場(chǎng),其中山東羅欣藥業(yè)的替戈拉生片于2021年6月遞交NDA申請(qǐng),柯菲平醫(yī)藥的柯諾拉贊于2021年9月遞交NDA申請(qǐng)。整體來(lái)看,山東羅欣藥業(yè)的替戈拉生片有望成為國(guó)產(chǎn)首款上市的P-CAB創(chuàng)新藥。
新思界行業(yè)分析人士表示,目前PPI仍是國(guó)內(nèi)主流抑酸藥物,但隨著市場(chǎng)需求升級(jí),PPI已無(wú)法滿足日益增長(zhǎng)的治療需求,P-CAB藥物替代空間廣闊。作為一種新型抑酸藥物,目前全球已獲批的P-CAB藥物僅有三款,但隨著相關(guān)藥物研發(fā)進(jìn)程加快,未來(lái)將會(huì)有更多的P-CAB藥物進(jìn)入市場(chǎng),屆時(shí)P-CAB藥物市場(chǎng)規(guī)模也將進(jìn)一步擴(kuò)大。
原文標(biāo)題 : 【聚集】P-CAB是新型抑酸藥 目前全球僅三款藥物獲批上市
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