【洞察】細(xì)胞培養(yǎng)基技術(shù)研發(fā)難度大 中國進(jìn)口依賴度高
細(xì)胞培養(yǎng)基是重組蛋白/抗體藥物、疫苗、基因治療/細(xì)胞治療藥物等生物制品生產(chǎn)中不可缺少的重要原料。
細(xì)胞培養(yǎng)基(cell culture medium)是人工模擬動物細(xì)胞的體內(nèi)生長環(huán)境,維持體外細(xì)胞存活和增殖的營養(yǎng)物質(zhì)基礎(chǔ),其主要功能是為細(xì)胞提供適宜的pH和滲透壓,以及細(xì)胞本身不能合成的各種營養(yǎng)物質(zhì)。
細(xì)胞培養(yǎng)基按成分和來源可分為平衡鹽溶液、天然細(xì)胞培養(yǎng)基、合成細(xì)胞培養(yǎng)基、無血清細(xì)胞培養(yǎng)基、限定化學(xué)成分細(xì)胞培養(yǎng)基等幾大種類,其中合成細(xì)胞培養(yǎng)基和無血清細(xì)胞培養(yǎng)基是目前市場上的主流產(chǎn)品;細(xì)胞培養(yǎng)基也可以按功能不同分為基礎(chǔ)培養(yǎng)基和補(bǔ)料培養(yǎng)基。細(xì)胞培養(yǎng)基是重組蛋白/抗體藥物、疫苗、基因治療/細(xì)胞治療藥物等生物制品生產(chǎn)中不可缺少的重要原料。
近年來,在政策的支持下,我國生物制品產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢頭強(qiáng)勁,資本投入持續(xù)增加,在部分產(chǎn)品領(lǐng)域逐漸實現(xiàn)進(jìn)口替代。作為生物制品的關(guān)鍵原材料,受生物制品產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的推動,細(xì)胞培養(yǎng)基行業(yè)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大。根據(jù)新思界發(fā)布的《2022-2026年中國細(xì)胞培養(yǎng)基行業(yè)市場行情監(jiān)測及未來發(fā)展前景研究報告》,2020年,中國細(xì)胞培養(yǎng)基市場規(guī)模達(dá)到了40億元以上。但是,中國細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)品絕大部分依賴進(jìn)口,對我國生物制品行業(yè)的健康發(fā)展造成了不利影響。
細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)品對外依賴度高主要是由于該產(chǎn)品技術(shù)壁壘高,國內(nèi)起步晚,研發(fā)經(jīng)驗積累不足,導(dǎo)致產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)程緩慢。細(xì)胞培養(yǎng)基制備與應(yīng)用涉及生物、化學(xué)、物理、醫(yī)學(xué)等多門學(xué)科知識與前沿技術(shù),配方一般包含70-100種不同化學(xué)成分(包括糖類、氨基酸、維生素、無機(jī)鹽、微量元素、促進(jìn)生長的因子等),需要通過分析細(xì)胞特性和工藝試驗確定適合細(xì)胞生長的配方組份,往往需要反復(fù)、大量的實驗論證及科學(xué)分析。
且不同應(yīng)用領(lǐng)域的用戶對細(xì)胞培養(yǎng)基的配方有著非常強(qiáng)烈的個性化需求,這就導(dǎo)致細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)品的研發(fā)需要投入大量的人力、物力、財力以及時間,因此雖然近年來進(jìn)入該領(lǐng)域的企業(yè)及研究機(jī)構(gòu)數(shù)量持續(xù)增長,但是實現(xiàn)規(guī);a(chǎn)的極少,我國細(xì)胞培養(yǎng)基市場仍舊被賽默飛、丹納赫、默克等大型跨國企業(yè)所占據(jù)。
新思界產(chǎn)業(yè)分析師表示,在國家政策大力支持生物制品行業(yè)發(fā)展以及國際貿(mào)易環(huán)境逐漸惡化的情勢下,我國生物制品行業(yè)的國產(chǎn)化進(jìn)程將會加快,市場規(guī)模必將保持快速增長態(tài)勢,細(xì)胞培養(yǎng)基市場將因此穩(wěn)步上升,市場空間廣闊。
原文標(biāo)題 : 【洞察】細(xì)胞培養(yǎng)基技術(shù)研發(fā)難度大 中國進(jìn)口依賴度高
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