【聚焦】政策及技術(shù)進(jìn)步帶動(dòng)下 超聲軟組織切割止血系統(tǒng)國產(chǎn)化不斷加速
超聲軟組織切割止血系統(tǒng)核心算法領(lǐng)域取得進(jìn)步,使得超聲軟組織切割止血系統(tǒng)穩(wěn)定性、可靠性增強(qiáng)。
超聲軟組織切割止血系統(tǒng)(設(shè)備)一般由主機(jī)和附件組成,其中,主機(jī)主要為換能器及刀頭提供能量;附件包括超聲換能器(主要就電能轉(zhuǎn)換為機(jī)械能)、超聲刀頭(包含手柄、波導(dǎo)桿、套管等)和腳踏開關(guān),屬于超聲軟組織切割止血系統(tǒng)不可或缺的組成部分。超聲軟組織切割止血系統(tǒng)可用于需要控制出血及期望熱損傷最小時(shí)的軟組織切割,在臨床中,則主要用于閉合血管,目前已上市的超聲軟組織切割止血系統(tǒng)通?砷]合3mm、5mm、7mm血管。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2022-2026年中國超聲軟組織切割止血系統(tǒng)行業(yè)市場(chǎng)行情監(jiān)測(cè)及未來發(fā)展前景研究報(bào)告》顯示,在我國,由于超聲換能器長期由德國PI及日本富士等歐美日企業(yè)所壟斷、超聲刀頭關(guān)鍵核心材料耐超高周疲勞鈦合金也由歐美企業(yè)壟斷、國產(chǎn)超聲刀無法與進(jìn)口產(chǎn)品抗衡,超聲軟組織切割止血系統(tǒng)主機(jī)所需核心算法——基于神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)控制算法技術(shù)水平相對(duì)落后,我國超聲軟組織切割止血系統(tǒng)多依靠進(jìn)口。
但進(jìn)口超聲軟組織切割止血系統(tǒng)價(jià)格昂貴,且隨著中美貿(mào)易摩擦加劇,超聲軟組織切割止血系統(tǒng)面臨的斷供風(fēng)險(xiǎn)明顯增強(qiáng),加之進(jìn)口產(chǎn)品采購周期不穩(wěn)定等負(fù)面因素影響,我國超聲軟組織切割止血系統(tǒng)行業(yè)國產(chǎn)化需求日益迫切。
近年來,在國家鼓勵(lì)醫(yī)療器械自主創(chuàng)新、攻克關(guān)鍵“卡脖子”技術(shù)的背景下,我國超聲軟組織切割止血系統(tǒng)行業(yè)技術(shù)取得重大突破,一是超聲換能器領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)國產(chǎn)化,且國產(chǎn)超聲換能器在溫升、振速、介電常數(shù)方面優(yōu)于進(jìn)口產(chǎn)品;二是耐超高周疲勞鈦合金材料領(lǐng)域打破國外技術(shù)壟斷;三是超聲軟組織切割止血系統(tǒng)核心算法領(lǐng)域取得進(jìn)步,使得超聲軟組織切割止血系統(tǒng)穩(wěn)定性、可靠性增強(qiáng)。
當(dāng)前,我國超聲軟組織切割止血系統(tǒng)行業(yè)主要企業(yè)有深圳市世格賽思醫(yī)療科技有限公司、賽諾微醫(yī)療科技(浙江)有限公司、杭州康基醫(yī)療器械股份有限公司、蘇州優(yōu)脈瑞醫(yī)療科技有限公、深圳普匯醫(yī)療科技有限公司、江蘇百寧盈創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司、上海益超醫(yī)療器械有限公司等。這些企業(yè)超聲軟組織切割止血系統(tǒng)注冊(cè)證批準(zhǔn)日期均在2020年下半年以后,且多集中在2021年,因此其在國內(nèi)超聲軟組織切割止血系統(tǒng)行業(yè)市占率較低。
新思界產(chǎn)業(yè)分析人士表示,伴隨著《超聲軟組織切割止血系統(tǒng)同品種臨床評(píng)價(jià)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》的落實(shí)以及醫(yī)療器械供給側(cè)改革的推進(jìn),我國超聲軟組織切割止血系統(tǒng)行業(yè)國產(chǎn)化替代進(jìn)程將逐步加快,國內(nèi)超聲軟組織切割止血系統(tǒng)既有企業(yè)將迎來良好發(fā)展契機(jī)。
原文標(biāo)題 : 【聚焦】政策及技術(shù)進(jìn)步帶動(dòng)下 超聲軟組織切割止血系統(tǒng)國產(chǎn)化不斷加速
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