誰(shuí)將是國(guó)產(chǎn)新冠藥物“第一股”？

剛剛，國(guó)產(chǎn)新冠藥物傳來(lái)了大消息。4月6日早間，港股上市藥企－開(kāi)拓藥業(yè)官宣，最新III期臨床試驗(yàn)結(jié)果的具體數(shù)據(jù)顯示，普克魯胺有效降低新冠患者的住院／死亡率，服藥超過(guò)7天的全部患者，以及伴有高風(fēng)險(xiǎn)因素的中高年齡新冠患者達(dá)到100％保護(hù)率。

這份臨床試驗(yàn)結(jié)果，直接點(diǎn)燃了資金的做多熱情。開(kāi)盤(pán)后，開(kāi)拓藥業(yè)一路飆漲，盤(pán)中一度暴漲超220％，總市值升至億港元。

可以預(yù)見(jiàn)的是，后疫情時(shí)代，新冠治療藥物的重要性將越來(lái)越高，市場(chǎng)需求也將越來(lái)越大。有分析機(jī)構(gòu)曾預(yù)測(cè)，未來(lái)歐美市場(chǎng)每年對(duì)新冠藥物的需求或在300億美元，國(guó)產(chǎn)新冠藥物的潛在需求也有望達(dá)到億人份級(jí)別。

國(guó)產(chǎn)新冠藥傳來(lái)大消息

一則臨床試驗(yàn)結(jié)果，徹底引爆股價(jià)。

4月6日開(kāi)盤(pán)前夕，開(kāi)拓藥業(yè)（09939．HK）在港交所公告，公布了普克魯胺治療輕中癥非住院新冠患者III期臨床試驗(yàn)（NCT04870606）的關(guān)鍵數(shù)據(jù)結(jié)果。

據(jù)最新III期臨床試驗(yàn)結(jié)果的具體數(shù)據(jù)顯示，普克魯胺有效降低新冠患者（主要受Delta和Omicron變異株感染）的住院／死亡率。

具體來(lái)看，在完成服藥大于1天的受試者中（N＝721），對(duì)照組及普克魯胺組的住院事件數(shù)分別為7例（含一例死亡）及2例（無(wú)死亡），相應(yīng)保護(hù)率為71％。

對(duì)于服藥超過(guò)7天的全部患者，以及伴有高風(fēng)險(xiǎn)因素的中高年齡新冠患者達(dá)到100％保護(hù)率，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性。同時(shí)，普克魯胺可以顯著降低新冠病毒載量，改善相關(guān)新冠癥狀，普克魯胺用藥的安全性也進(jìn)一步得到驗(yàn)證（適用于18歲以上成年男女）。

這則臨床試驗(yàn)結(jié)果，直接點(diǎn)燃了資金的做多熱情。開(kāi)拓藥業(yè)直接大幅高開(kāi)超15％，隨后一路飆漲，資金瘋狂追漲，盤(pán)中一度暴漲近230％。截止收盤(pán)，開(kāi)拓藥業(yè)的股價(jià)漲幅仍高達(dá)106％，最新總市值回升至112億港元。

開(kāi)拓藥業(yè)的飆漲，更是帶動(dòng)了港股醫(yī)藥板塊，截止收盤(pán)，云頂新耀－B、三葉草生物－B、騰盛博藥－B漲超10％，中國(guó)中藥、和鉑醫(yī)藥－B、海吉亞醫(yī)療等漲幅居前，港股通醫(yī)藥ETF（159776）漲超4％

其實(shí)，市場(chǎng)資金對(duì)這則臨床試驗(yàn)結(jié)果早已有所預(yù)期，在前一交易日（4月4日），不少資金已提前掃貨，當(dāng)日開(kāi)拓藥業(yè)股價(jià)大漲近37％。

開(kāi)拓藥業(yè)創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官童友之博士表示，公司將積極推進(jìn)向中國(guó)、美國(guó)及其他國(guó)家和地區(qū)的國(guó)家藥物監(jiān)督機(jī)構(gòu)申請(qǐng)緊急用藥EUA許可。

百億藥企的“救命稻草”？

對(duì)于開(kāi)拓藥業(yè)而言，新冠藥物普克魯胺幾乎就是一根“救命稻草”。

成立于2009年的開(kāi)拓藥業(yè)，是國(guó)內(nèi)最早一批做創(chuàng)新藥的生物醫(yī)藥企業(yè)，一直專注于臨床階段的新藥研發(fā)，覆蓋前列腺癌、乳腺癌、肝癌大癌腫和脂溢性脫發(fā)等缺乏有效治療手段的疾病領(lǐng)域。

盡管，開(kāi)拓藥業(yè)的多項(xiàng)藥物已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，但截止2021年，開(kāi)拓藥業(yè)還沒(méi)有一款產(chǎn)品成功上市，公司一直處于虧損狀態(tài)，2021年凈虧損高達(dá)8．4億元，且截至目前，開(kāi)拓藥業(yè)的銷(xiāo)售產(chǎn)品收入一直為零。

巨額虧損的背后是，高昂的研發(fā)費(fèi)用。據(jù)財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，開(kāi)拓藥業(yè)2020年的研發(fā)費(fèi)用較2019年的2．14億元驟增至3．28億元，2021年再度增至7．68億元，同比增幅達(dá)％。費(fèi)用持續(xù)激增的重要原因是，開(kāi)拓藥業(yè)持續(xù)投入資金進(jìn)行新冠口服特效藥普克魯胺的臨床試驗(yàn)。

在2020年疫情發(fā)生后，開(kāi)拓藥業(yè)在臨床中發(fā)現(xiàn)普克魯胺對(duì)新冠患者展示出積極效果，于是在原來(lái)抗癌藥的基礎(chǔ)上，開(kāi)拓藥業(yè)正式開(kāi)啟普克魯胺治療新冠的臨床研究。

截至目前，普克魯胺是國(guó)內(nèi)新冠藥物研發(fā)最快的一款產(chǎn)品，已經(jīng)進(jìn)入了上市前的III期臨床試驗(yàn)。因此這款新冠藥物幾乎成為了開(kāi)拓藥業(yè)的逆風(fēng)翻盤(pán)的關(guān)鍵，市場(chǎng)也對(duì)此寄予厚望。

普克魯胺的任何進(jìn)展都隨時(shí)牽動(dòng)資本市場(chǎng)，期間一度遭遇試驗(yàn)不及預(yù)期，被市場(chǎng)資金瘋狂拋售。

2021年12月27日晚間，開(kāi)拓藥業(yè)公告，普克魯胺治療輕中癥非住院新冠患者III期臨床試驗(yàn)的進(jìn)展，稱根據(jù)348例新冠患者的中期分析數(shù)據(jù)顯示，由于事件數(shù)較少未達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性，公司計(jì)劃調(diào)整臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行患者招募工作。

上述不理想的中期分析結(jié)果隨后引發(fā)市場(chǎng)強(qiáng)烈震蕩，開(kāi)拓藥業(yè)－B在2021年12月28日開(kāi)盤(pán)一度暴跌85％。

千億賽道即將爆發(fā)？

新冠疫情何時(shí)能夠結(jié)束，成了所有人最關(guān)心的話題之一。

對(duì)此，國(guó)家衛(wèi)健委曾明確給出了4個(gè)條件：新冠變異病毒的致病力、傳播力變?nèi)�；新冠疫苗更加有效；新冠藥物更加有效；其他�?guó)家的疫情減輕。

其中，新冠疫苗、藥物無(wú)疑是最可控的2大因素，也成為了全球努力的方向�？梢灶A(yù)見(jiàn)的是，后疫情時(shí)代，新冠治療藥物的重要性將越來(lái)越高，市場(chǎng)需求也將越來(lái)越大。

關(guān)于新冠藥物的市場(chǎng)規(guī)模，有分析機(jī)構(gòu)曾預(yù)測(cè)，未來(lái)歐美市場(chǎng)每年對(duì)新冠藥物的需求或在300億美元左右，國(guó)產(chǎn)新冠藥物的潛在需求也有望達(dá)到億人份級(jí)別。另外，輝瑞制藥預(yù)計(jì)，2022年全球大約有2．5億人需要新冠藥物。

很顯然，新冠藥大概率將成為醫(yī)藥企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的重要賽道。資本市場(chǎng)對(duì)于新冠藥物概念股的炒作也非常堅(jiān)決。

以輝瑞的Paxlovid小分子新冠口服藥為例，3月10日，中國(guó)醫(yī)藥官宣，與輝瑞公司簽訂了供貨協(xié)議，成為Paxlovid小分子新冠口服藥的中國(guó)代理商。隨后，市場(chǎng)資金瘋狂爆炒中國(guó)醫(yī)藥，期間最高漲幅達(dá)327％。

目前來(lái)看，全球新冠藥物賽道中，海外醫(yī)藥巨頭已經(jīng)占得先機(jī)，已經(jīng)獲批的新冠治療藥物包括，默沙東的Molnupiravir、輝瑞的Paxlovid，以及禮來(lái)的Baricitinib。

其中，輝瑞的Paxlovid已經(jīng)獲得中國(guó)藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)口注冊(cè)，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的新冠肺炎第九版診療指南，將Paxlovid列入治療推薦用藥之一，目前國(guó)內(nèi)的價(jià)格是2300元／盒。

面對(duì)如此龐大的市場(chǎng)，市場(chǎng)對(duì)國(guó)產(chǎn)的新冠藥物研發(fā)進(jìn)展一直都高度關(guān)注。目前君實(shí)生物、真實(shí)生物、前沿生物等藥企在小分子藥物都已經(jīng)進(jìn)入臨床階段；先聲藥業(yè)、云頂新耀、歌禮藥業(yè)等候選藥物亦躍躍欲試，即將進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

其中，進(jìn)展最快的國(guó)產(chǎn)新冠口服藥是，君實(shí)生物研發(fā)的VV116和開(kāi)拓藥業(yè)研發(fā)的普克魯胺，均處于三期臨床試驗(yàn)中。

目前，開(kāi)拓藥業(yè)的普克魯胺已經(jīng)披露了III期臨床試驗(yàn)結(jié)果，且效果明顯，意味著，這款新冠藥物距離上市又近了一步。

       原文標(biāo)題 : 飆漲110%，開(kāi)拓藥業(yè)搶奪國(guó)產(chǎn)新冠藥物“第一股”？