目前市場(chǎng)上最“炙手可熱”的新冠概念股就是與口服藥相關(guān)的公司了，其中尤其是華潤(rùn)雙鶴、新華制藥、奧翔藥業(yè)和君實(shí)生物頗受投資者熱捧，公司股價(jià)相較低點(diǎn)實(shí)現(xiàn)了1－3倍的增長(zhǎng)。

這背后，一是真實(shí)生物的口服藥阿茲夫定即將揭盲，華潤(rùn)雙鶴、新華制藥、奧翔藥業(yè)均與真實(shí)生物簽訂了戰(zhàn)略合作協(xié)議，參與阿茲夫定的加工生產(chǎn)和銷售。君實(shí)生物則是由于其口服藥VV116近期公布在中國(guó)奧密克戎感染受試者中首個(gè)臨床研究數(shù)據(jù)，研究數(shù)據(jù)顯示，在首次核酸檢測(cè)陽性5日內(nèi)使用VV116的奧密克戎感染患者，其核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間為8．56天，小于對(duì)照組的11．13天。

目前，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)獲批的新冠口服藥只有輝瑞的Paxlovid，一旦阿茲夫定、VV116等其他口服藥用于新冠治療獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，那么市場(chǎng)格局必將改寫，相關(guān)公司也將躋身“百億俱樂部”。

然而對(duì)于投資者來說，需要警惕的是，自新冠大流行以來在不同階段相關(guān)概念股輪番演繹“過山車”行情�；钴S于2020年的手套股英科醫(yī)療距離高點(diǎn)已下跌85％、口罩股振德醫(yī)療已下跌63％；活躍于2021年上半年的疫苗股康希諾、復(fù)星醫(yī)藥已分別下跌81％、50％。

2021年下半年來，檢測(cè)試劑龍頭明德生物、九安醫(yī)療漲幅驚人，如今口服藥也持續(xù)上漲，是否也會(huì)在不久的將來步前輩后塵。

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新冠口服藥明星

國(guó)內(nèi)疫情反復(fù)，“復(fù)工復(fù)產(chǎn)”成了不少疫情爆發(fā)地的最大心愿，而要解決這一問題，最后還是要落到有效的新冠治療藥物的面世上。

目前真實(shí)生物的阿茲夫定、君實(shí)生物的VV116以及開拓藥業(yè)的普克魯胺都已進(jìn)入III期臨床，被認(rèn)為有望沖擊首款國(guó)產(chǎn)新冠口服藥。

這三款藥物目前進(jìn)展和臨床效果如何？

阿茲夫定原是抗艾滋病藥物，于2021年獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，在疫情出現(xiàn)后，被證明具備抗擊新冠病毒的能力。事實(shí)上，輝瑞的Paxlovid也用到了用于治療艾滋的藥物利托那韋。

根據(jù)公開數(shù)據(jù)，從II期臨床和一部分III期臨床的結(jié)果看，阿茲夫定核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間為3－4天，平均用藥時(shí)間為6－7天，平均出院時(shí)間為9天。重癥與輕癥治療效果類似，對(duì)使用其它藥物無效的患者同樣有效，而且不像Paxlovid需要在感染新冠的早期服用。

至于阿茲夫定的III期臨床結(jié)果，目前真實(shí)生物還沒有公布，因此近日其一系列戰(zhàn)略合作的簽訂，也被認(rèn)為是阿茲夫定臨床結(jié)果表現(xiàn)良好，即將獲得國(guó)家藥監(jiān)局審批的信號(hào)。

在進(jìn)度上，君實(shí)生物的VV116與阿茲夫定相近。5月20日，君實(shí)生物與海正藥業(yè)簽署生產(chǎn)及市場(chǎng)開發(fā)等方面的戰(zhàn)略協(xié)議。

目前VV116在國(guó)際多中心開展的III期臨床研究結(jié)果尚沒有明確消息，不過另一項(xiàng)與輝瑞Paxlovid在瑞金醫(yī)院的頭對(duì)頭臨床試驗(yàn)進(jìn)展不錯(cuò)。根據(jù)近日網(wǎng)上流傳的“上海瑞金醫(yī)院的副主任醫(yī)師交流紀(jì)要”顯示，VV116轉(zhuǎn)陰天數(shù)平均在5天多。一部分患者轉(zhuǎn)陰的時(shí)間和輝瑞的臨床研究相似，大部分在3－5天，很少超過7天。對(duì)于高血壓等女性患者，個(gè)例會(huì)有12－14天。

而5月18日公布小樣本量研究結(jié)果看，VV116的轉(zhuǎn)陰時(shí)間是8．56天。綜合結(jié)果來看，略高于阿茲夫定3－4天的轉(zhuǎn)陰時(shí)間。

更早之前，4月6日，開拓藥業(yè)公布了普克魯胺治療輕中癥的III期全球多中心臨床試驗(yàn)結(jié)果，領(lǐng)先于阿茲夫定和VV116。

但是普克魯胺的臨床結(jié)果也有不明晰的地方，比如結(jié)果顯示，普克魯胺治療組從給藥第3天到第28天，可顯著持續(xù)降低新冠病毒載量。一是具體轉(zhuǎn)陰時(shí)間不清楚，二是28天的治療期也被質(zhì)疑療效是否更多來自人體自愈能力而非用藥。

對(duì)比來看，在臨床進(jìn)度上，普克魯胺快于阿茲夫定和VV116；在轉(zhuǎn)陰時(shí)間上阿茲夫定表現(xiàn)更好；在拿審批環(huán)節(jié)，目前還沒有定論，推測(cè)阿茲夫定的進(jìn)展會(huì)略勝一籌。

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誰是常青樹

輝瑞的Paxlovid在國(guó)內(nèi)是2300元／盒，一盒一療程；VV116在烏茲別克斯坦一個(gè)療程的售價(jià)為185美元，約合人民幣1243元，如果能在國(guó)內(nèi)上市那么價(jià)格可能更低，將極大減輕治療負(fù)擔(dān)。這也是國(guó)產(chǎn)新冠口服藥備受期待的重要原因之一。

截至5月20日，已有新華制藥、華潤(rùn)雙鶴、奧翔藥業(yè)披露與真實(shí)生物簽訂委托生產(chǎn)協(xié)議。

三家公司在2021年的收入分別為65．6億、91．12億、5．7億。假設(shè)國(guó)內(nèi)未來需求在100萬份，每份價(jià)格1000元，那么市場(chǎng)規(guī)模約10億，真實(shí)生物的阿茲夫定率先上市并拿下50％的市場(chǎng)份額，那么銷售額在5億，分配到三家合作方身上，單家也不會(huì)超過5億。這對(duì)于新華制藥和華潤(rùn)雙鶴來說，收入貢獻(xiàn)會(huì)很有限，奧翔藥業(yè)因?yàn)榛鶖?shù)小可能會(huì)有較高的增速，但也要看具體真實(shí)生物委托其加工的訂單量有多少。

另外，國(guó)內(nèi)本土疫情隨著管控措施的落實(shí)，以及天氣逐漸升溫對(duì)病毒的抑制作用顯現(xiàn)，目前每日新增病例已經(jīng)逐步減少；其次，國(guó)內(nèi)已經(jīng)采購了一批輝瑞的Paxlovid，來滿足當(dāng)下臨床需求。除非在管控政策上有所改變，感染者增加，否則國(guó)內(nèi)市場(chǎng)可能沒有想象的那么“豐滿”。

因此，對(duì)于國(guó)產(chǎn)新冠口服藥來說，本土市場(chǎng)固然是必爭(zhēng)之地，但海外市場(chǎng)空間要更大，出海獲利也將更為豐厚。就拿新冠抗原自測(cè)試劑來說，同樣一人劑次，海外5美元，國(guó)內(nèi)不到10元，這中間利潤(rùn)差極大。

投資者需要注意的除了各家公司本土審批的進(jìn)展，還要看看海外訂單的情況。

如果觀察新冠疫情爆發(fā)以來，在市場(chǎng)上階段性表現(xiàn)出眾的個(gè)股。可以發(fā)現(xiàn)，像振德醫(yī)療、英科醫(yī)療這類低值易耗品在2020年業(yè)績(jī)隨市場(chǎng)需求大幅提升；2021年增速放緩，業(yè)績(jī)達(dá)到頂峰；2022年開始業(yè)績(jī)開始下降。像康希諾這類疫苗公司，則是在2021年密集接種疫苗階段業(yè)績(jī)達(dá)到頂峰。前者門檻較低、競(jìng)爭(zhēng)者眾；后者主要是政策導(dǎo)向和政府采購，高業(yè)績(jī)都是“非常態(tài)”，所以這兩類公司的股價(jià)均已大幅回落。

目前市場(chǎng)活躍的如明德生物、九安醫(yī)療等新冠檢測(cè)公司和口罩股邏輯是相似的，也要警惕業(yè)績(jī)?cè)鏊傧禄�后股價(jià)回落的風(fēng)險(xiǎn)。

新冠口服藥的命運(yùn)則可以錨定疫苗，而且前者的市場(chǎng)空間還受限于應(yīng)用條件（患者被感染），在業(yè)績(jī)爆發(fā)力稍顯不足，投資者追高需謹(jǐn)慎。

本文作者 ｜ 顧天嬌     

來源 ｜ 英才雜志

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       原文標(biāo)題 : 新冠藥競(jìng)爭(zhēng)白熱化 君實(shí)生物、真實(shí)生物、開拓藥業(yè)誰更強(qiáng)？