【深度】全球新冠疫情持續(xù) 核酸保存試劑市場快速增長
隨著分子檢測在臨床應(yīng)用的不斷普及以及第三方醫(yī)學(xué)檢驗滲透率的提升,分子檢測專用的核酸保存試劑需求在快速增加。
核酸保護劑是生物樣本保存的核心,其成分包括核酸酶抑制劑、細胞穩(wěn)定劑、代謝抑制劑等多種組分,具有較高的技術(shù)壁壘。優(yōu)秀的核酸保存產(chǎn)品能夠滿足核酸樣本長時間運輸甚至室溫下的保存需求,實現(xiàn)生物樣本的采集地點與核酸提取、檢測地點的分離,從而推動分子檢測服務(wù)在基層的普及。
分子檢測流程起始于生物樣本的采集,采集后的樣本運輸?shù)綑z測實驗室后進行樣本處理和檢測分析。生物樣本在采集后,其核酸的穩(wěn)定性與采集容器中的保存試劑、標本類別、環(huán)境溫度、運輸條件和儲存狀態(tài)等密切相關(guān),是影響分子診斷檢測結(jié)果的重要因素。隨著分子檢測在臨床應(yīng)用的不斷普及以及第三方醫(yī)學(xué)檢驗滲透率的提升,分子檢測專用的核酸保存試劑需求在快速增加。
2020年初,新冠肺炎疫情爆發(fā),隨后在極短的時間內(nèi)擴散到全球百余個國家和地區(qū),在新冠肺炎疫情期間,為應(yīng)對新冠疫情,國內(nèi)外疾控、醫(yī)療等機構(gòu)需要開展大量核酸檢測與研究工作,收集了大量的新冠樣本(如鼻咽拭子、呼吸道抽取物、痰液、肺泡灌洗液、血液、糞便及尿液等),新冠樣本作為新冠病毒的原始來源,是疫苗研發(fā)工作的重要基礎(chǔ)性材料,均需要大量的核酸保存試劑。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2022-2026年中國核酸樣本保存試劑行業(yè)應(yīng)用市場需求及開拓機會研究報告》顯示,近年來,分子檢測廣闊的市場前景,疊加核酸樣本保存技術(shù)的突破,中國核酸保存試劑行業(yè)規(guī)模穩(wěn)步增長,且2020年爆發(fā)的新冠疫情加速了中國分子檢測行業(yè)的市場需求,核酸保存試劑市場規(guī)模隨之增長,2021年,中國核酸保存試劑市場規(guī)模增長至約30億元。
目前,市場上使用的核酸保存試劑有百余種,常見的有七十余種,主要包括游離DNA保存試劑、唾液DNA保存試劑、組織樣本RNA保存試劑、糞便核酸保存試劑、尿液DNA保存試劑和宮頸細胞保存卡等。核酸保存試劑市場被Streck、BD、Norgen、羅氏診斷等外資企業(yè)壟斷,國內(nèi)核酸保存試劑企業(yè)產(chǎn)品較為單一,企業(yè)數(shù)量也較少,僅有康為世紀、陽普醫(yī)療等企業(yè)。
新思界產(chǎn)業(yè)研究員認為,未來,隨著全球新冠肺炎疫情的持續(xù),分子檢測行業(yè)將繼續(xù)保持較快發(fā)展速度,核酸保存試劑仍將維持快速增長,至2026年,中國核酸保存試劑市場規(guī)模將達到45億元,預(yù)測期間的年增長率為11.1%。
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